- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01912157
Couples Coping With Multiple Chronic Medical Conditions (GUGKS)
Couples Coping With Multimorbidity: Does Solitary Expressive Writing Foster Psycho-social Adaptation?
Handling of complex health situations (as defined by multimorbidity) in partnership: communication between romantic partners; subjective illness perception; coping with stressful experiences due to multimorbidity.
Intervention : Expressive Writing about subjective illness perception vs. Writing about individual Time-Management Primary Endpoint: subjective Health (e.g. SF 12 questionnaire) Secondary Endpoints: Psychosocial Adjustments (Depression, somatic symptoms, quality of partnership and others)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Coping in complex health situations (as defined by multimorbidity) and the role of relationship processes for psycho-social adaption: The study investigates interpersonal emotion regulation, disclosure, and illness perceptions in couples with a multimorbid patient. The intervention consists in 3 self-applied solitary written disclosure sessions (expressive writing), the control condition are 3 sessions writing about individual time-management (placebo).
Primary endpoint: subjective health (SF 12 questionnaire) Secondary endpoint: psychosocial adjustments (depression, positive and negative affect, somatic symptoms, adjustment disorder, marital satisfaction, sleep quality)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveitsi, 8091
- University Hospital Zurich, Internal Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion criteria:
- Age 18 or older
- multimorbid condition (two or more chronic medical conditions)
- patients living with romantic partner
- very good oral and written command in German
- written consent for participation by patient and partner
Exclusion criteria:
- Pregnancy
- Mini Mental State less than 26
- Substance Abuse
- Patients in Palliative Situation
- Patients isolated due to infectious diseases
- Patients participating in other clinical trials within the last 4 weeks before inclusion
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: No Intervention
The control condition are 3 sessions writing about individual time-management (placebo).
|
The intervention consists in 3 self-applied solitary written disclosure sessions (expressive writing)
|
Active Comparator: Expressive Writing
The intervention consists in 3 self-applied solitary written disclosure sessions (expressive writing).
|
The intervention consists in 3 self-applied solitary written disclosure sessions (expressive writing)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Subjective health (SF-12)
Aikaikkuna: 3 months
|
3 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Psychosocial adjustments
Aikaikkuna: 3 months
|
depression, positive and negative affect, somatic symptoms, adjustment disorder, marital satisfaction, sleep quality
|
3 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lukas Zimmerli, MD, University Hospital Zurich, Internal Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KEK-ZH 2013-0009_GUGKS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen sairaus
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
Kliiniset tutkimukset Expressive Writing
-
Black Hills State UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Ei vielä rekrytointiaAkuutti kipu | Tunteet | Positiivinen ajattelu
-
Stanford UniversityBrain & Behavior Research FoundationAktiivinen, ei rekrytointi
-
Duke UniversityValmisJoustavuusYhdysvallat
-
Syracuse UniversityMassachusetts General Hospital; Yale UniversityRekrytointiStressihäiriöt, posttraumaattiset | Raskasta juomistaYhdysvallat