- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01912157
Couples Coping With Multiple Chronic Medical Conditions (GUGKS)
Couples Coping With Multimorbidity: Does Solitary Expressive Writing Foster Psycho-social Adaptation?
Handling of complex health situations (as defined by multimorbidity) in partnership: communication between romantic partners; subjective illness perception; coping with stressful experiences due to multimorbidity.
Intervention : Expressive Writing about subjective illness perception vs. Writing about individual Time-Management Primary Endpoint: subjective Health (e.g. SF 12 questionnaire) Secondary Endpoints: Psychosocial Adjustments (Depression, somatic symptoms, quality of partnership and others)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Coping in complex health situations (as defined by multimorbidity) and the role of relationship processes for psycho-social adaption: The study investigates interpersonal emotion regulation, disclosure, and illness perceptions in couples with a multimorbid patient. The intervention consists in 3 self-applied solitary written disclosure sessions (expressive writing), the control condition are 3 sessions writing about individual time-management (placebo).
Primary endpoint: subjective health (SF 12 questionnaire) Secondary endpoint: psychosocial adjustments (depression, positive and negative affect, somatic symptoms, adjustment disorder, marital satisfaction, sleep quality)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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ZH
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Zurich, ZH, Suíça, 8091
- University Hospital Zurich, Internal Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion criteria:
- Age 18 or older
- multimorbid condition (two or more chronic medical conditions)
- patients living with romantic partner
- very good oral and written command in German
- written consent for participation by patient and partner
Exclusion criteria:
- Pregnancy
- Mini Mental State less than 26
- Substance Abuse
- Patients in Palliative Situation
- Patients isolated due to infectious diseases
- Patients participating in other clinical trials within the last 4 weeks before inclusion
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: No Intervention
The control condition are 3 sessions writing about individual time-management (placebo).
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The intervention consists in 3 self-applied solitary written disclosure sessions (expressive writing)
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Comparador Ativo: Expressive Writing
The intervention consists in 3 self-applied solitary written disclosure sessions (expressive writing).
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The intervention consists in 3 self-applied solitary written disclosure sessions (expressive writing)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Subjective health (SF-12)
Prazo: 3 months
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3 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Psychosocial adjustments
Prazo: 3 months
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depression, positive and negative affect, somatic symptoms, adjustment disorder, marital satisfaction, sleep quality
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3 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lukas Zimmerli, MD, University Hospital Zurich, Internal Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KEK-ZH 2013-0009_GUGKS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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