- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01912157
Couples Coping With Multiple Chronic Medical Conditions (GUGKS)
Couples Coping With Multimorbidity: Does Solitary Expressive Writing Foster Psycho-social Adaptation?
Handling of complex health situations (as defined by multimorbidity) in partnership: communication between romantic partners; subjective illness perception; coping with stressful experiences due to multimorbidity.
Intervention : Expressive Writing about subjective illness perception vs. Writing about individual Time-Management Primary Endpoint: subjective Health (e.g. SF 12 questionnaire) Secondary Endpoints: Psychosocial Adjustments (Depression, somatic symptoms, quality of partnership and others)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Coping in complex health situations (as defined by multimorbidity) and the role of relationship processes for psycho-social adaption: The study investigates interpersonal emotion regulation, disclosure, and illness perceptions in couples with a multimorbid patient. The intervention consists in 3 self-applied solitary written disclosure sessions (expressive writing), the control condition are 3 sessions writing about individual time-management (placebo).
Primary endpoint: subjective health (SF 12 questionnaire) Secondary endpoint: psychosocial adjustments (depression, positive and negative affect, somatic symptoms, adjustment disorder, marital satisfaction, sleep quality)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Svizzera, 8091
- University Hospital Zurich, Internal Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion criteria:
- Age 18 or older
- multimorbid condition (two or more chronic medical conditions)
- patients living with romantic partner
- very good oral and written command in German
- written consent for participation by patient and partner
Exclusion criteria:
- Pregnancy
- Mini Mental State less than 26
- Substance Abuse
- Patients in Palliative Situation
- Patients isolated due to infectious diseases
- Patients participating in other clinical trials within the last 4 weeks before inclusion
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: No Intervention
The control condition are 3 sessions writing about individual time-management (placebo).
|
The intervention consists in 3 self-applied solitary written disclosure sessions (expressive writing)
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Comparatore attivo: Expressive Writing
The intervention consists in 3 self-applied solitary written disclosure sessions (expressive writing).
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The intervention consists in 3 self-applied solitary written disclosure sessions (expressive writing)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Subjective health (SF-12)
Lasso di tempo: 3 months
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3 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Psychosocial adjustments
Lasso di tempo: 3 months
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depression, positive and negative affect, somatic symptoms, adjustment disorder, marital satisfaction, sleep quality
|
3 months
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lukas Zimmerli, MD, University Hospital Zurich, Internal Medicine
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KEK-ZH 2013-0009_GUGKS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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