- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01912157
Couples Coping With Multiple Chronic Medical Conditions (GUGKS)
Couples Coping With Multimorbidity: Does Solitary Expressive Writing Foster Psycho-social Adaptation?
Handling of complex health situations (as defined by multimorbidity) in partnership: communication between romantic partners; subjective illness perception; coping with stressful experiences due to multimorbidity.
Intervention : Expressive Writing about subjective illness perception vs. Writing about individual Time-Management Primary Endpoint: subjective Health (e.g. SF 12 questionnaire) Secondary Endpoints: Psychosocial Adjustments (Depression, somatic symptoms, quality of partnership and others)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Coping in complex health situations (as defined by multimorbidity) and the role of relationship processes for psycho-social adaption: The study investigates interpersonal emotion regulation, disclosure, and illness perceptions in couples with a multimorbid patient. The intervention consists in 3 self-applied solitary written disclosure sessions (expressive writing), the control condition are 3 sessions writing about individual time-management (placebo).
Primary endpoint: subjective health (SF 12 questionnaire) Secondary endpoint: psychosocial adjustments (depression, positive and negative affect, somatic symptoms, adjustment disorder, marital satisfaction, sleep quality)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Suisse, 8091
- University Hospital Zurich, Internal Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion criteria:
- Age 18 or older
- multimorbid condition (two or more chronic medical conditions)
- patients living with romantic partner
- very good oral and written command in German
- written consent for participation by patient and partner
Exclusion criteria:
- Pregnancy
- Mini Mental State less than 26
- Substance Abuse
- Patients in Palliative Situation
- Patients isolated due to infectious diseases
- Patients participating in other clinical trials within the last 4 weeks before inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur placebo: No Intervention
The control condition are 3 sessions writing about individual time-management (placebo).
|
The intervention consists in 3 self-applied solitary written disclosure sessions (expressive writing)
|
Comparateur actif: Expressive Writing
The intervention consists in 3 self-applied solitary written disclosure sessions (expressive writing).
|
The intervention consists in 3 self-applied solitary written disclosure sessions (expressive writing)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Subjective health (SF-12)
Délai: 3 months
|
3 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Psychosocial adjustments
Délai: 3 months
|
depression, positive and negative affect, somatic symptoms, adjustment disorder, marital satisfaction, sleep quality
|
3 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lukas Zimmerli, MD, University Hospital Zurich, Internal Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KEK-ZH 2013-0009_GUGKS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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