- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01912157
Couples Coping With Multiple Chronic Medical Conditions (GUGKS)
Couples Coping With Multimorbidity: Does Solitary Expressive Writing Foster Psycho-social Adaptation?
Handling of complex health situations (as defined by multimorbidity) in partnership: communication between romantic partners; subjective illness perception; coping with stressful experiences due to multimorbidity.
Intervention : Expressive Writing about subjective illness perception vs. Writing about individual Time-Management Primary Endpoint: subjective Health (e.g. SF 12 questionnaire) Secondary Endpoints: Psychosocial Adjustments (Depression, somatic symptoms, quality of partnership and others)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Coping in complex health situations (as defined by multimorbidity) and the role of relationship processes for psycho-social adaption: The study investigates interpersonal emotion regulation, disclosure, and illness perceptions in couples with a multimorbid patient. The intervention consists in 3 self-applied solitary written disclosure sessions (expressive writing), the control condition are 3 sessions writing about individual time-management (placebo).
Primary endpoint: subjective health (SF 12 questionnaire) Secondary endpoint: psychosocial adjustments (depression, positive and negative affect, somatic symptoms, adjustment disorder, marital satisfaction, sleep quality)
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveits, 8091
- University Hospital Zurich, Internal Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion criteria:
- Age 18 or older
- multimorbid condition (two or more chronic medical conditions)
- patients living with romantic partner
- very good oral and written command in German
- written consent for participation by patient and partner
Exclusion criteria:
- Pregnancy
- Mini Mental State less than 26
- Substance Abuse
- Patients in Palliative Situation
- Patients isolated due to infectious diseases
- Patients participating in other clinical trials within the last 4 weeks before inclusion
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: No Intervention
The control condition are 3 sessions writing about individual time-management (placebo).
|
The intervention consists in 3 self-applied solitary written disclosure sessions (expressive writing)
|
Aktiv komparator: Expressive Writing
The intervention consists in 3 self-applied solitary written disclosure sessions (expressive writing).
|
The intervention consists in 3 self-applied solitary written disclosure sessions (expressive writing)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Subjective health (SF-12)
Tidsramme: 3 months
|
3 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Psychosocial adjustments
Tidsramme: 3 months
|
depression, positive and negative affect, somatic symptoms, adjustment disorder, marital satisfaction, sleep quality
|
3 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lukas Zimmerli, MD, University Hospital Zurich, Internal Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KEK-ZH 2013-0009_GUGKS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk sykdom
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTilgjengeligPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytemi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/svært alvorlig COVID-19-sykdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske studier på Expressive Writing
-
Duke UniversityFullførtMotstandsdyktighetForente stater