Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

New Protocols in the Treatment of Upper Limb Dysfunctions of Patients With Stroke.

torstai 7. syyskuuta 2017 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital

New Protocols in the Treatment of Upper Limb Dysfunctions of Patients With Stroke: An Evidence of Clinical and Kinematic Studies.

The fundamental goals of early rehabilitation for patients with stroke are: optimizing motor function within each patient's prognostic potential, preventing the development of secondary conditions that impact life-long health, and promoting patient's participation in their lives. In addition to employ clinical measures after treatment, usual outcome measures employed in the intervention studies included movement kinematics (spatio-temporal characteristics of movements). Recent reports have suggested repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) and BoNTA (BoNTA) improved motor function in patients with stroke. A novel rTMS paradigm, theta burst stimulation (TBS), including intermittent TBS (iTBS) and continuous TBS (cTBS), that modulates human cortical excitability differently. However, there is lack of literatures in verifying the treatment effect by the integration of clinical and kinematic analysis. Until now, there are no conclusive results regarding optimal rTMS protocol, such as stimulating pattern and for patients with stroke. Additionally, few studies investigate the possible clinical characteristics of patients with stroke that may influence the effects of various treatment protocols proposed in this project.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

The research program aims at studying patients with stroke the immediate and maintaining effects of new upper-extremity (UE) treatment protocols after brain damage and identifying the possible mechanisms underlying treatment-induced changes in patients with stroke. This research will study new treatment approaches that have been formulated based on principles of integrated central modulation (rTMS) and peripheral modification techniques (BoNTA).

  1. To compare the movement functions and motor control in patients with stroke of different motor severities.
  2. To investigate the immediate and maintaining effects of different protocols in the treatment of upper limb functions.
  3. To evaluate motor control and clinical outcomes after different treatment approaches applied in the UE training of patients with stroke. The treatment approaches to be studied will include different protocols. We hypothesize that there will be improvements in movement performance after the treatment and the level of post-treatment performance will differ among the treatments through different reorganization patterns.

    3.1 To compare the motor control and clinical outcomes after different treatment approaches.

    3.2 To identify the optimal treatment protocol for patients with stroke.

  4. To investigate the possible predictors of treatment outcome associated with motor severity, movement and participation for each type of treatments. The possible predictors will include brain lesions, and severity. We hypothesize that the proposed prognostic factors will predict treatment outcomes.
  5. To analyze the association between motor reorganization measured by kinematic study and behavioral improvement in motor severity, movement and participation measured by clinical tools.

Treating motor dysfunction in patients with stroke requires an understanding of the mechanism underlying motor control. Recent reports have suggested BoNTA and rTMS improved motor function in patients with various disorders. However, there are few researches in identifying the optimal rTMS protocol in the treatment of upper limb dysfunctions in patients with stroke. There is lack of literatures in verifying the treatment effect by movement control studies. The current research will offer valuable kinematic data that support neural-motor models proposed to account for motor control problems in these patients. More important, we will identify the new protocol in the treatment of upper limb dysfunctions in patients with stroke through integration of clinical and kinematic measures. We will identify clinical predictors influencing the outcome for different treatment approaches, and analyze the association between motor control and clinical measures involving motor severity, movement and participation. We believe the results of this study will refine services and supports for patients with stroke to meet these goals. This study may potentially provide directions in kinematic measures for future studies on patients with stroke.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Age: 20-80 y/o
  • patients with 1st onset cerebral stroke.

Exclusion Criteria:

  • Brain stem or cerebellar stroke
  • Contraindication to MRI, such as metallic implant
  • Contraindication to BoNTA, such as poor controlled epilepsy
  • History of psychiatric disease
  • Received BoNTA injection or surgery in recent six months
  • Severe psychological impairments, such as mental retardation, autism, or severe Communication problems
  • Progressive disorders, such as neurodegenerative disease
  • Active medical disease, such as infection

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: iTBS-ryhmä
Jaksottaisessa thetapurske-stimulaatiossa (iTBS-ryhmä) he saivat iTBS:ää (80 % aktiivisesta motorisesta kynnyksestä) sairastuneelle pallonpuoliskolle.
In intermittent theta burst stimulation pattern (iTBS) will intermittently give a 2 s train of TBS every 10s for a total of 20 times (low pulse: 600 pulses in total)
Kokeellinen: cTBS-ryhmä
Jatkuvassa theta-purske-stimulaatiossa (cTBS-ryhmä) he saivat cTBS:ää (80 % aktiivisesta motorisesta kynnysarvosta) vahingoittumattomalle pallonpuoliskolle.
In continuous burst stimulation pattern (cTBS) will intermittently give a cTBS treatment consists of a continuous train of TBS for 40 seconds(low pulse: 600 pulses in total).
Muut nimet:
  • continuous burst stimulation
Huijausvertailija: vale TBS-ryhmä
Vale-theta-purske-stimulaatiossa (vale TBS-ryhmä) he saivat vale-TBS-stimulaatiota.
In sham burst stimulation pattern (sham TBS) will intermittently give a sham TBS treatment consists of a continuous train of TBS for 40 seconds(almost no pulse: 600 pulses in total).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change from baseline of Kinematic analysis after 2 weeks treatment and 3 months , 12 months follow up.
Aikaikkuna: baseline, after treatment, 3 months , 6 months
Kinematic analysis for upper limb analysis.
baseline, after treatment, 3 months , 6 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa