- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01947413
New Protocols in the Treatment of Upper Limb Dysfunctions of Patients With Stroke.
New Protocols in the Treatment of Upper Limb Dysfunctions of Patients With Stroke: An Evidence of Clinical and Kinematic Studies.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
The research program aims at studying patients with stroke the immediate and maintaining effects of new upper-extremity (UE) treatment protocols after brain damage and identifying the possible mechanisms underlying treatment-induced changes in patients with stroke. This research will study new treatment approaches that have been formulated based on principles of integrated central modulation (rTMS) and peripheral modification techniques (BoNTA).
- To compare the movement functions and motor control in patients with stroke of different motor severities.
- To investigate the immediate and maintaining effects of different protocols in the treatment of upper limb functions.
To evaluate motor control and clinical outcomes after different treatment approaches applied in the UE training of patients with stroke. The treatment approaches to be studied will include different protocols. We hypothesize that there will be improvements in movement performance after the treatment and the level of post-treatment performance will differ among the treatments through different reorganization patterns.
3.1 To compare the motor control and clinical outcomes after different treatment approaches.
3.2 To identify the optimal treatment protocol for patients with stroke.
- To investigate the possible predictors of treatment outcome associated with motor severity, movement and participation for each type of treatments. The possible predictors will include brain lesions, and severity. We hypothesize that the proposed prognostic factors will predict treatment outcomes.
- To analyze the association between motor reorganization measured by kinematic study and behavioral improvement in motor severity, movement and participation measured by clinical tools.
Treating motor dysfunction in patients with stroke requires an understanding of the mechanism underlying motor control. Recent reports have suggested BoNTA and rTMS improved motor function in patients with various disorders. However, there are few researches in identifying the optimal rTMS protocol in the treatment of upper limb dysfunctions in patients with stroke. There is lack of literatures in verifying the treatment effect by movement control studies. The current research will offer valuable kinematic data that support neural-motor models proposed to account for motor control problems in these patients. More important, we will identify the new protocol in the treatment of upper limb dysfunctions in patients with stroke through integration of clinical and kinematic measures. We will identify clinical predictors influencing the outcome for different treatment approaches, and analyze the association between motor control and clinical measures involving motor severity, movement and participation. We believe the results of this study will refine services and supports for patients with stroke to meet these goals. This study may potentially provide directions in kinematic measures for future studies on patients with stroke.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age: 20-80 y/o
- patients with 1st onset cerebral stroke.
Exclusion Criteria:
- Brain stem or cerebellar stroke
- Contraindication to MRI, such as metallic implant
- Contraindication to BoNTA, such as poor controlled epilepsy
- History of psychiatric disease
- Received BoNTA injection or surgery in recent six months
- Severe psychological impairments, such as mental retardation, autism, or severe Communication problems
- Progressive disorders, such as neurodegenerative disease
- Active medical disease, such as infection
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: iTBS-Gruppe
Bei der intermittierenden Theta-Burst-Stimulation (iTBS-Gruppe) erhielten sie iTBS (80 % der aktiven motorischen Schwelle) auf der betroffenen Hemisphäre.
|
In intermittent theta burst stimulation pattern (iTBS) will intermittently give a 2 s train of TBS every 10s for a total of 20 times (low pulse: 600 pulses in total)
|
|
Experimental: cTBS-Gruppe
Bei der kontinuierlichen Theta-Burst-Stimulation (cTBS-Gruppe) erhielten sie cTBS (80 % der aktiven motorischen Schwelle) auf die nicht betroffene Hemisphäre.
|
In continuous burst stimulation pattern (cTBS) will intermittently give a cTBS treatment consists of a continuous train of TBS for 40 seconds(low pulse: 600 pulses in total).
Andere Namen:
|
|
Schein-Komparator: Schein-TBS-Gruppe
Bei der Schein-Theta-Burst-Stimulation (Schein-TBS-Gruppe) erhielten sie eine Schein-TBS-Stimulation.
|
In sham burst stimulation pattern (sham TBS) will intermittently give a sham TBS treatment consists of a continuous train of TBS for 40 seconds(almost no pulse: 600 pulses in total).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Change from baseline of Kinematic analysis after 2 weeks treatment and 3 months , 12 months follow up.
Zeitfenster: baseline, after treatment, 3 months , 6 months
|
Kinematic analysis for upper limb analysis.
|
baseline, after treatment, 3 months , 6 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 100-0012A3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Zerebraler Gefäßunfall
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Population Health Research Institute und andere MitarbeiterAktiv, nicht rekrutierendChirurgie (Herz) | Chirurgie (Major Vascular)Kanada, Vereinigtes Königreich
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildFrench National Agency for Research on AIDS and Viral HepatitisAbgeschlossenCerebral Small Vessel DiseaseFrankreich
-
Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia...MedtronicNoch keine RekrutierungGAVE - Gastric Antral Vascular Ectasie
-
Assiut UniversityNoch keine RekrutierungGAVE - Gastric Antral Vascular Ectasie
-
Saint Camillus International University of Health...AbgeschlossenZufriedenheit, Patient | Bradykardie | Zufriedenheit, persönlich | Hypotonie während der Operation | Übelkeit/Erbrechen | Chirurgie (Major Vascular) | Entsättigung | Bluthochdruck arteriell | Fentanylanalgesie | Dexmedetomidin induzierte SedierungItalien
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteColumbia University; University Hospitals Cleveland Medical Center; Geisinger... und andere MitarbeiterZurückgezogenBlutung | GAVE - Gastric Antral Vascular Ectasie | Blutender MagenVereinigte Staaten
-
Tianjin Huanhu HospitalAbgeschlossenBildauswertung | Endovaskuläre Thrombektomie | Fluid-attenuated Inversion Recovery Sequence Vascular Hyperintensity-Diffusion-Weighted Imaging Mismatch (FVH-DWI Mismatch)China
Klinische Studien zur intermittent theta burst stimulation
-
Erika ForbesNational Institute of Mental Health (NIMH)Abgeschlossen
-
Università degli Studi di BresciaRekrutierungFTD | FTLD | PPA | rTMS | PSP | Kortikales Basalsyndrom (CBS) | bvFTD | Theta Burst StimulationItalien
-
University of California, San DiegoUniversity of Pennsylvania; Milken InstituteAktiv, nicht rekrutierend
-
Hannover Medical SchoolRekrutierungSchizophrenie-PatientenDeutschland
-
Nicholas Balderston, PhDRekrutierungKonnektivität des GehirnsVereinigte Staaten
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Aging (NIA)RekrutierungKognitive Dysfunktion | Gedächtnisstörungen im AlterVereinigte Staaten
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity Health Network, TorontoAbgeschlossen
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutierungGesund | AngstVereinigte Staaten
-
University of New MexicoNew Mexico VA Healthcare SystemRekrutierungPosttraumatische BelastungsstörungVereinigte Staaten
-
Changping LaboratoryNoch keine RekrutierungAphasie | Schlaganfall, Ischämisch