- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01948167
Bending Adolescent Depression Trajectories Through Personalized Prevention
tiistai 2. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Children's Hospital of Philadelphia
Investigators will combine risk factor research and evidence-based prevention programs, to advance knowledge on personalized approaches to prevention that may be able to better "bend trajectories" of depression that surge throughout adolescence.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Investigators will innovatively combine risk factor research and evidence-based prevention programs, to advance knowledge on personalized approaches to prevention that may be able to better "bend trajectories" of depression that surge throughout adolescence.
A randomized controlled trial will examine the benefits of matching youth to two depression prevention programs of Interpersonal Psychotherapy-Adolescent Skills Training (IPT-AST) and Coping with Stress (CWS) for the prevention of depression in adolescents.
These two programs are designed to address distinct risk factors for depression - CWS addresses cognitive risks and IPT-AST addresses interpersonal risks.
A total of 210 participants across two sites, University of Denver and Rutgers University, will be stratified on cognitive and interpersonal risk and randomized to the two conditions.
The goals of the study are to (1) demonstrate that prevention programs can modify depression trajectories among youth by examining within person changes in trajectories over time (three years before and three years after the prevention programs) and by comparing trajectories of prevention youth with changes in same aged cohorts; (2) evaluate a personalized prevention approach to bending depression trajectories by matching and mismatching youth to either CWS or IPT-AST based on individual risk profiles; (3) examine mechanisms of bending depression trajectories and test whether the prevention programs operate via their hypothesized processes; and (4) explore how genetic susceptibility, emotion regulation, and temperament may affect individual response to IPT-AST and CWS.
By implementing evidence-based prevention programs after 3-years of prospective naturalistic data collection, this study will contribute essential data on personalized medicine and altering developmental trajectories of first-onset depression.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
205
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80208
- University of Denver
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Yhdysvallat, 61820
- University of Illinois Urbana Champaign
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Yhdysvallat, 08854
- Rutgers University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19146
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Currently in the 6th to 11th grades
- Adolescent and parent must be English-speaking
- Parental consent and adolescent consent
Exclusion Criteria:
- Presence of current Major Depressive Disorder, dysthymia, bipolar disorder, or significant psychosis
- Suicide attempt in the past week or significant suicidal ideation in the past week
- Presence of significant psychopathology or significant pervasive developmental delays that would make the group inappropriate
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interpersonal Psychotherapy- Adolescent Skills Training
|
A group prevention program that includes a 60-minute pre-group session, 8 weekly 90-minute group sessions, a 60-minute mid-group session, and 3 60-minute booster sessions.
IPT-AST focuses on psychoeducation and interpersonal skill-building to decrease interpersonal conflict and increase interpersonal support and competence.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Coping with Stress
|
A group prevention program that consists of 8 acute 90-minute group sessions, 2 parent group sessions, and 3 continuation sessions lasting 60 minutes each.
Participants are taught to apply cognitive techniques to their personal thoughts, with the goal of generating effective counterarguments to unrealistic negative beliefs.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Presence of a Major Depressive Episode or Dysthymia on the Schedule for Affective Disorders for School Aged Children - Present and Life Time Version (K-SADS-PL)
Aikaikkuna: Post intervention (approximately 3 months post baseline)
|
Presence of a depression diagnosis as measured by a semi-structured diagnostic evaluation.
|
Post intervention (approximately 3 months post baseline)
|
|
Presence of A Major Depressive Episode or Dysthymia on the Schedule for Affective Disorders for School Aged Children - Present and Life Time Version (K-SADS-PL)
Aikaikkuna: 6-months post-intervention
|
Presence of a depression diagnosis as measured by a semi-structured diagnostic evaluation.
|
6-months post-intervention
|
|
Presence of A Major Depressive Episode or Dysthymia on the Schedule for Affective Disorders for School Aged Children - Present and Life Time Version (K-SADS-PL)
Aikaikkuna: 12-months post-intervention
|
Presence of a depression diagnosis as measured by a semi-structured diagnostic evaluation.
|
12-months post-intervention
|
|
Presence of A Major Depressive Episode or Dysthymia on the Schedule for Affective Disorders for School Aged Children - Present and Life Time Version (K-SADS-PL)
Aikaikkuna: 18-months post-intervention
|
Presence of a depression diagnosis as measured by a semi-structured diagnostic evaluation.
|
18-months post-intervention
|
|
Presence of A Major Depressive Episode or Dysthymia on the Schedule for Affective Disorders for School Aged Children - Present and Life Time Version (K-SADS-PL)
Aikaikkuna: 24-months post-intervention
|
Presence of a depression diagnosis as measured by a semi-structured diagnostic evaluation.
|
24-months post-intervention
|
|
Presence of A Major Depressive Episode or Dysthymia on the Schedule for Affective Disorders for School Aged Children - Present and Life Time Version (K-SADS-PL)
Aikaikkuna: 30-months post-intervention
|
Presence of a depression diagnosis as measured by a semi-structured diagnostic evaluation.
|
30-months post-intervention
|
|
Presence of A Major Depressive Episode or Dysthymia on the Schedule for Affective Disorders for School Aged Children - Present and Life Time Version (K-SADS-PL)
Aikaikkuna: 36-months post-intervention
|
Presence of a depression diagnosis as measured by a semi-structured diagnostic evaluation.
|
36-months post-intervention
|
|
Children's Depression Inventory (CDI)
Aikaikkuna: Post intervention (approximately 3 months after baseline)
|
Self-reported depression scores
|
Post intervention (approximately 3 months after baseline)
|
|
Children's Depression Inventory (CDI)
Aikaikkuna: 6-months post-intervention
|
Self-reported depression scores
|
6-months post-intervention
|
|
Children's Depression Inventory (CDI)
Aikaikkuna: 12-months post-intervention
|
Self-reported depression scores
|
12-months post-intervention
|
|
Children's Depression Inventory (CDI)
Aikaikkuna: 18-months post-intervention
|
Self-reported depression scores
|
18-months post-intervention
|
|
Children's Depression Inventory (CDI)
Aikaikkuna: 24-months post-intervention
|
Self-reported depression scores
|
24-months post-intervention
|
|
Children's Depression Inventory (CDI)
Aikaikkuna: 30-months post-intervention
|
Self-reported depression scores
|
30-months post-intervention
|
|
Children's Depression Inventory (CDI)
Aikaikkuna: 36-months post-intervention
|
Self-reported depression scores
|
36-months post-intervention
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Children's Global Assessment Scale (CGAS)
Aikaikkuna: Post Intervention (approximately 3 months following baseline)
|
Assesses global functioning
|
Post Intervention (approximately 3 months following baseline)
|
|
Children's Global Assessment Scale (CGAS)
Aikaikkuna: 6-months followup
|
Assesses global functioning
|
6-months followup
|
|
Children's Global Assessment Scale (CGAS)
Aikaikkuna: 12-months followup
|
Assesses global functioning
|
12-months followup
|
|
Children's Global Assessment Scale (CGAS)
Aikaikkuna: 18-months followup
|
Assesses global functioning
|
18-months followup
|
|
Children's Global Assessment Scale (CGAS)
Aikaikkuna: 24-months followup
|
Assesses global functioning
|
24-months followup
|
|
Children's Global Assessment Scale (CGAS)
Aikaikkuna: 30-months followup
|
Assesses global functioning
|
30-months followup
|
|
Children's Global Assessment Scale (CGAS)
Aikaikkuna: 36-months followup
|
Assesses global functioning
|
36-months followup
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jami F Young, Ph.D., Children's Hospital of Philadelphia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 23. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-013831
- R01MH077178 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .