- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01948167
Bending Adolescent Depression Trajectories Through Personalized Prevention
2 марта 2021 г. обновлено: Children's Hospital of Philadelphia
Investigators will combine risk factor research and evidence-based prevention programs, to advance knowledge on personalized approaches to prevention that may be able to better "bend trajectories" of depression that surge throughout adolescence.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Investigators will innovatively combine risk factor research and evidence-based prevention programs, to advance knowledge on personalized approaches to prevention that may be able to better "bend trajectories" of depression that surge throughout adolescence.
A randomized controlled trial will examine the benefits of matching youth to two depression prevention programs of Interpersonal Psychotherapy-Adolescent Skills Training (IPT-AST) and Coping with Stress (CWS) for the prevention of depression in adolescents.
These two programs are designed to address distinct risk factors for depression - CWS addresses cognitive risks and IPT-AST addresses interpersonal risks.
A total of 210 participants across two sites, University of Denver and Rutgers University, will be stratified on cognitive and interpersonal risk and randomized to the two conditions.
The goals of the study are to (1) demonstrate that prevention programs can modify depression trajectories among youth by examining within person changes in trajectories over time (three years before and three years after the prevention programs) and by comparing trajectories of prevention youth with changes in same aged cohorts; (2) evaluate a personalized prevention approach to bending depression trajectories by matching and mismatching youth to either CWS or IPT-AST based on individual risk profiles; (3) examine mechanisms of bending depression trajectories and test whether the prevention programs operate via their hypothesized processes; and (4) explore how genetic susceptibility, emotion regulation, and temperament may affect individual response to IPT-AST and CWS.
By implementing evidence-based prevention programs after 3-years of prospective naturalistic data collection, this study will contribute essential data on personalized medicine and altering developmental trajectories of first-onset depression.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
205
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80208
- University of Denver
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Соединенные Штаты, 61820
- University of Illinois Urbana Champaign
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Соединенные Штаты, 08854
- Rutgers University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19146
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Currently in the 6th to 11th grades
- Adolescent and parent must be English-speaking
- Parental consent and adolescent consent
Exclusion Criteria:
- Presence of current Major Depressive Disorder, dysthymia, bipolar disorder, or significant psychosis
- Suicide attempt in the past week or significant suicidal ideation in the past week
- Presence of significant psychopathology or significant pervasive developmental delays that would make the group inappropriate
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Interpersonal Psychotherapy- Adolescent Skills Training
|
A group prevention program that includes a 60-minute pre-group session, 8 weekly 90-minute group sessions, a 60-minute mid-group session, and 3 60-minute booster sessions.
IPT-AST focuses on psychoeducation and interpersonal skill-building to decrease interpersonal conflict and increase interpersonal support and competence.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Coping with Stress
|
A group prevention program that consists of 8 acute 90-minute group sessions, 2 parent group sessions, and 3 continuation sessions lasting 60 minutes each.
Participants are taught to apply cognitive techniques to their personal thoughts, with the goal of generating effective counterarguments to unrealistic negative beliefs.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Presence of a Major Depressive Episode or Dysthymia on the Schedule for Affective Disorders for School Aged Children - Present and Life Time Version (K-SADS-PL)
Временное ограничение: Post intervention (approximately 3 months post baseline)
|
Presence of a depression diagnosis as measured by a semi-structured diagnostic evaluation.
|
Post intervention (approximately 3 months post baseline)
|
|
Presence of A Major Depressive Episode or Dysthymia on the Schedule for Affective Disorders for School Aged Children - Present and Life Time Version (K-SADS-PL)
Временное ограничение: 6-months post-intervention
|
Presence of a depression diagnosis as measured by a semi-structured diagnostic evaluation.
|
6-months post-intervention
|
|
Presence of A Major Depressive Episode or Dysthymia on the Schedule for Affective Disorders for School Aged Children - Present and Life Time Version (K-SADS-PL)
Временное ограничение: 12-months post-intervention
|
Presence of a depression diagnosis as measured by a semi-structured diagnostic evaluation.
|
12-months post-intervention
|
|
Presence of A Major Depressive Episode or Dysthymia on the Schedule for Affective Disorders for School Aged Children - Present and Life Time Version (K-SADS-PL)
Временное ограничение: 18-months post-intervention
|
Presence of a depression diagnosis as measured by a semi-structured diagnostic evaluation.
|
18-months post-intervention
|
|
Presence of A Major Depressive Episode or Dysthymia on the Schedule for Affective Disorders for School Aged Children - Present and Life Time Version (K-SADS-PL)
Временное ограничение: 24-months post-intervention
|
Presence of a depression diagnosis as measured by a semi-structured diagnostic evaluation.
|
24-months post-intervention
|
|
Presence of A Major Depressive Episode or Dysthymia on the Schedule for Affective Disorders for School Aged Children - Present and Life Time Version (K-SADS-PL)
Временное ограничение: 30-months post-intervention
|
Presence of a depression diagnosis as measured by a semi-structured diagnostic evaluation.
|
30-months post-intervention
|
|
Presence of A Major Depressive Episode or Dysthymia on the Schedule for Affective Disorders for School Aged Children - Present and Life Time Version (K-SADS-PL)
Временное ограничение: 36-months post-intervention
|
Presence of a depression diagnosis as measured by a semi-structured diagnostic evaluation.
|
36-months post-intervention
|
|
Children's Depression Inventory (CDI)
Временное ограничение: Post intervention (approximately 3 months after baseline)
|
Self-reported depression scores
|
Post intervention (approximately 3 months after baseline)
|
|
Children's Depression Inventory (CDI)
Временное ограничение: 6-months post-intervention
|
Self-reported depression scores
|
6-months post-intervention
|
|
Children's Depression Inventory (CDI)
Временное ограничение: 12-months post-intervention
|
Self-reported depression scores
|
12-months post-intervention
|
|
Children's Depression Inventory (CDI)
Временное ограничение: 18-months post-intervention
|
Self-reported depression scores
|
18-months post-intervention
|
|
Children's Depression Inventory (CDI)
Временное ограничение: 24-months post-intervention
|
Self-reported depression scores
|
24-months post-intervention
|
|
Children's Depression Inventory (CDI)
Временное ограничение: 30-months post-intervention
|
Self-reported depression scores
|
30-months post-intervention
|
|
Children's Depression Inventory (CDI)
Временное ограничение: 36-months post-intervention
|
Self-reported depression scores
|
36-months post-intervention
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Children's Global Assessment Scale (CGAS)
Временное ограничение: Post Intervention (approximately 3 months following baseline)
|
Assesses global functioning
|
Post Intervention (approximately 3 months following baseline)
|
|
Children's Global Assessment Scale (CGAS)
Временное ограничение: 6-months followup
|
Assesses global functioning
|
6-months followup
|
|
Children's Global Assessment Scale (CGAS)
Временное ограничение: 12-months followup
|
Assesses global functioning
|
12-months followup
|
|
Children's Global Assessment Scale (CGAS)
Временное ограничение: 18-months followup
|
Assesses global functioning
|
18-months followup
|
|
Children's Global Assessment Scale (CGAS)
Временное ограничение: 24-months followup
|
Assesses global functioning
|
24-months followup
|
|
Children's Global Assessment Scale (CGAS)
Временное ограничение: 30-months followup
|
Assesses global functioning
|
30-months followup
|
|
Children's Global Assessment Scale (CGAS)
Временное ограничение: 36-months followup
|
Assesses global functioning
|
36-months followup
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jami F Young, Ph.D., Children's Hospital of Philadelphia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-013831
- R01MH077178 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .