- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01948167
Bending Adolescent Depression Trajectories Through Personalized Prevention
2021. március 2. frissítette: Children's Hospital of Philadelphia
Investigators will combine risk factor research and evidence-based prevention programs, to advance knowledge on personalized approaches to prevention that may be able to better "bend trajectories" of depression that surge throughout adolescence.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Investigators will innovatively combine risk factor research and evidence-based prevention programs, to advance knowledge on personalized approaches to prevention that may be able to better "bend trajectories" of depression that surge throughout adolescence.
A randomized controlled trial will examine the benefits of matching youth to two depression prevention programs of Interpersonal Psychotherapy-Adolescent Skills Training (IPT-AST) and Coping with Stress (CWS) for the prevention of depression in adolescents.
These two programs are designed to address distinct risk factors for depression - CWS addresses cognitive risks and IPT-AST addresses interpersonal risks.
A total of 210 participants across two sites, University of Denver and Rutgers University, will be stratified on cognitive and interpersonal risk and randomized to the two conditions.
The goals of the study are to (1) demonstrate that prevention programs can modify depression trajectories among youth by examining within person changes in trajectories over time (three years before and three years after the prevention programs) and by comparing trajectories of prevention youth with changes in same aged cohorts; (2) evaluate a personalized prevention approach to bending depression trajectories by matching and mismatching youth to either CWS or IPT-AST based on individual risk profiles; (3) examine mechanisms of bending depression trajectories and test whether the prevention programs operate via their hypothesized processes; and (4) explore how genetic susceptibility, emotion regulation, and temperament may affect individual response to IPT-AST and CWS.
By implementing evidence-based prevention programs after 3-years of prospective naturalistic data collection, this study will contribute essential data on personalized medicine and altering developmental trajectories of first-onset depression.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
205
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80208
- University of Denver
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Egyesült Államok, 61820
- University of Illinois Urbana Champaign
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Egyesült Államok, 08854
- Rutgers University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19146
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Currently in the 6th to 11th grades
- Adolescent and parent must be English-speaking
- Parental consent and adolescent consent
Exclusion Criteria:
- Presence of current Major Depressive Disorder, dysthymia, bipolar disorder, or significant psychosis
- Suicide attempt in the past week or significant suicidal ideation in the past week
- Presence of significant psychopathology or significant pervasive developmental delays that would make the group inappropriate
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Interpersonal Psychotherapy- Adolescent Skills Training
|
A group prevention program that includes a 60-minute pre-group session, 8 weekly 90-minute group sessions, a 60-minute mid-group session, and 3 60-minute booster sessions.
IPT-AST focuses on psychoeducation and interpersonal skill-building to decrease interpersonal conflict and increase interpersonal support and competence.
Más nevek:
|
Kísérleti: Coping with Stress
|
A group prevention program that consists of 8 acute 90-minute group sessions, 2 parent group sessions, and 3 continuation sessions lasting 60 minutes each.
Participants are taught to apply cognitive techniques to their personal thoughts, with the goal of generating effective counterarguments to unrealistic negative beliefs.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Presence of a Major Depressive Episode or Dysthymia on the Schedule for Affective Disorders for School Aged Children - Present and Life Time Version (K-SADS-PL)
Időkeret: Post intervention (approximately 3 months post baseline)
|
Presence of a depression diagnosis as measured by a semi-structured diagnostic evaluation.
|
Post intervention (approximately 3 months post baseline)
|
Presence of A Major Depressive Episode or Dysthymia on the Schedule for Affective Disorders for School Aged Children - Present and Life Time Version (K-SADS-PL)
Időkeret: 6-months post-intervention
|
Presence of a depression diagnosis as measured by a semi-structured diagnostic evaluation.
|
6-months post-intervention
|
Presence of A Major Depressive Episode or Dysthymia on the Schedule for Affective Disorders for School Aged Children - Present and Life Time Version (K-SADS-PL)
Időkeret: 12-months post-intervention
|
Presence of a depression diagnosis as measured by a semi-structured diagnostic evaluation.
|
12-months post-intervention
|
Presence of A Major Depressive Episode or Dysthymia on the Schedule for Affective Disorders for School Aged Children - Present and Life Time Version (K-SADS-PL)
Időkeret: 18-months post-intervention
|
Presence of a depression diagnosis as measured by a semi-structured diagnostic evaluation.
|
18-months post-intervention
|
Presence of A Major Depressive Episode or Dysthymia on the Schedule for Affective Disorders for School Aged Children - Present and Life Time Version (K-SADS-PL)
Időkeret: 24-months post-intervention
|
Presence of a depression diagnosis as measured by a semi-structured diagnostic evaluation.
|
24-months post-intervention
|
Presence of A Major Depressive Episode or Dysthymia on the Schedule for Affective Disorders for School Aged Children - Present and Life Time Version (K-SADS-PL)
Időkeret: 30-months post-intervention
|
Presence of a depression diagnosis as measured by a semi-structured diagnostic evaluation.
|
30-months post-intervention
|
Presence of A Major Depressive Episode or Dysthymia on the Schedule for Affective Disorders for School Aged Children - Present and Life Time Version (K-SADS-PL)
Időkeret: 36-months post-intervention
|
Presence of a depression diagnosis as measured by a semi-structured diagnostic evaluation.
|
36-months post-intervention
|
Children's Depression Inventory (CDI)
Időkeret: Post intervention (approximately 3 months after baseline)
|
Self-reported depression scores
|
Post intervention (approximately 3 months after baseline)
|
Children's Depression Inventory (CDI)
Időkeret: 6-months post-intervention
|
Self-reported depression scores
|
6-months post-intervention
|
Children's Depression Inventory (CDI)
Időkeret: 12-months post-intervention
|
Self-reported depression scores
|
12-months post-intervention
|
Children's Depression Inventory (CDI)
Időkeret: 18-months post-intervention
|
Self-reported depression scores
|
18-months post-intervention
|
Children's Depression Inventory (CDI)
Időkeret: 24-months post-intervention
|
Self-reported depression scores
|
24-months post-intervention
|
Children's Depression Inventory (CDI)
Időkeret: 30-months post-intervention
|
Self-reported depression scores
|
30-months post-intervention
|
Children's Depression Inventory (CDI)
Időkeret: 36-months post-intervention
|
Self-reported depression scores
|
36-months post-intervention
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Children's Global Assessment Scale (CGAS)
Időkeret: Post Intervention (approximately 3 months following baseline)
|
Assesses global functioning
|
Post Intervention (approximately 3 months following baseline)
|
Children's Global Assessment Scale (CGAS)
Időkeret: 6-months followup
|
Assesses global functioning
|
6-months followup
|
Children's Global Assessment Scale (CGAS)
Időkeret: 12-months followup
|
Assesses global functioning
|
12-months followup
|
Children's Global Assessment Scale (CGAS)
Időkeret: 18-months followup
|
Assesses global functioning
|
18-months followup
|
Children's Global Assessment Scale (CGAS)
Időkeret: 24-months followup
|
Assesses global functioning
|
24-months followup
|
Children's Global Assessment Scale (CGAS)
Időkeret: 30-months followup
|
Assesses global functioning
|
30-months followup
|
Children's Global Assessment Scale (CGAS)
Időkeret: 36-months followup
|
Assesses global functioning
|
36-months followup
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jami F Young, Ph.D., Children's Hospital of Philadelphia
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. szeptember 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 18.
Első közzététel (Becslés)
2013. szeptember 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 2.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-013831
- R01MH077178 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Interpersonal Psychotherapy- Adolescent Skills Training
-
Aga Khan UniversityBill and Melinda Gates Foundation; Benazir Income Support Programme (BISP)BefejezveDepresszió | Önhatékonyság | A családon belüli erőszak | FelhatalmazásPakisztán
-
National Taiwan University HospitalBefejezveAutizmus spektrumzavar, jól működőTajvan
-
Kent State UniversityBefejezve
-
Florida Gulf Coast UniversityBefejezveAutizmus spektrumzavar, jól működőEgyesült Államok
-
Duke UniversityToborzásColorectalis rákEgyesült Államok
-
Kessler FoundationToborzásTraumás agysérülésEgyesült Államok
-
University of British ColumbiaMichael Smith Foundation for Health ResearchBefejezve
-
University of PittsburghWest Penn Allegheny Health SystemBefejezveSzisztémás lupusz erythematosusEgyesült Államok
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationBefejezveMentális zavarokKanada
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and PreventionBefejezveErőszak | Szexuális zaklatásEgyesült Államok