Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bending Adolescent Depression Trajectories Through Personalized Prevention

2 marca 2021 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Philadelphia
Investigators will combine risk factor research and evidence-based prevention programs, to advance knowledge on personalized approaches to prevention that may be able to better "bend trajectories" of depression that surge throughout adolescence.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Investigators will innovatively combine risk factor research and evidence-based prevention programs, to advance knowledge on personalized approaches to prevention that may be able to better "bend trajectories" of depression that surge throughout adolescence. A randomized controlled trial will examine the benefits of matching youth to two depression prevention programs of Interpersonal Psychotherapy-Adolescent Skills Training (IPT-AST) and Coping with Stress (CWS) for the prevention of depression in adolescents. These two programs are designed to address distinct risk factors for depression - CWS addresses cognitive risks and IPT-AST addresses interpersonal risks. A total of 210 participants across two sites, University of Denver and Rutgers University, will be stratified on cognitive and interpersonal risk and randomized to the two conditions. The goals of the study are to (1) demonstrate that prevention programs can modify depression trajectories among youth by examining within person changes in trajectories over time (three years before and three years after the prevention programs) and by comparing trajectories of prevention youth with changes in same aged cohorts; (2) evaluate a personalized prevention approach to bending depression trajectories by matching and mismatching youth to either CWS or IPT-AST based on individual risk profiles; (3) examine mechanisms of bending depression trajectories and test whether the prevention programs operate via their hypothesized processes; and (4) explore how genetic susceptibility, emotion regulation, and temperament may affect individual response to IPT-AST and CWS. By implementing evidence-based prevention programs after 3-years of prospective naturalistic data collection, this study will contribute essential data on personalized medicine and altering developmental trajectories of first-onset depression.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

205

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80208
        • University of Denver
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Stany Zjednoczone, 61820
        • University of Illinois Urbana Champaign
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08854
        • Rutgers University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19146
        • Children's Hospital of Philadelphia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Currently in the 6th to 11th grades
  • Adolescent and parent must be English-speaking
  • Parental consent and adolescent consent

Exclusion Criteria:

  • Presence of current Major Depressive Disorder, dysthymia, bipolar disorder, or significant psychosis
  • Suicide attempt in the past week or significant suicidal ideation in the past week
  • Presence of significant psychopathology or significant pervasive developmental delays that would make the group inappropriate

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interpersonal Psychotherapy- Adolescent Skills Training
A group prevention program that includes a 60-minute pre-group session, 8 weekly 90-minute group sessions, a 60-minute mid-group session, and 3 60-minute booster sessions. IPT-AST focuses on psychoeducation and interpersonal skill-building to decrease interpersonal conflict and increase interpersonal support and competence.
Inne nazwy:
  • IPT-AST
  • Teen Talk
Eksperymentalny: Coping with Stress
A group prevention program that consists of 8 acute 90-minute group sessions, 2 parent group sessions, and 3 continuation sessions lasting 60 minutes each. Participants are taught to apply cognitive techniques to their personal thoughts, with the goal of generating effective counterarguments to unrealistic negative beliefs.
Inne nazwy:
  • CWS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Presence of a Major Depressive Episode or Dysthymia on the Schedule for Affective Disorders for School Aged Children - Present and Life Time Version (K-SADS-PL)
Ramy czasowe: Post intervention (approximately 3 months post baseline)
Presence of a depression diagnosis as measured by a semi-structured diagnostic evaluation.
Post intervention (approximately 3 months post baseline)
Presence of A Major Depressive Episode or Dysthymia on the Schedule for Affective Disorders for School Aged Children - Present and Life Time Version (K-SADS-PL)
Ramy czasowe: 6-months post-intervention
Presence of a depression diagnosis as measured by a semi-structured diagnostic evaluation.
6-months post-intervention
Presence of A Major Depressive Episode or Dysthymia on the Schedule for Affective Disorders for School Aged Children - Present and Life Time Version (K-SADS-PL)
Ramy czasowe: 12-months post-intervention
Presence of a depression diagnosis as measured by a semi-structured diagnostic evaluation.
12-months post-intervention
Presence of A Major Depressive Episode or Dysthymia on the Schedule for Affective Disorders for School Aged Children - Present and Life Time Version (K-SADS-PL)
Ramy czasowe: 18-months post-intervention
Presence of a depression diagnosis as measured by a semi-structured diagnostic evaluation.
18-months post-intervention
Presence of A Major Depressive Episode or Dysthymia on the Schedule for Affective Disorders for School Aged Children - Present and Life Time Version (K-SADS-PL)
Ramy czasowe: 24-months post-intervention
Presence of a depression diagnosis as measured by a semi-structured diagnostic evaluation.
24-months post-intervention
Presence of A Major Depressive Episode or Dysthymia on the Schedule for Affective Disorders for School Aged Children - Present and Life Time Version (K-SADS-PL)
Ramy czasowe: 30-months post-intervention
Presence of a depression diagnosis as measured by a semi-structured diagnostic evaluation.
30-months post-intervention
Presence of A Major Depressive Episode or Dysthymia on the Schedule for Affective Disorders for School Aged Children - Present and Life Time Version (K-SADS-PL)
Ramy czasowe: 36-months post-intervention
Presence of a depression diagnosis as measured by a semi-structured diagnostic evaluation.
36-months post-intervention
Children's Depression Inventory (CDI)
Ramy czasowe: Post intervention (approximately 3 months after baseline)
Self-reported depression scores
Post intervention (approximately 3 months after baseline)
Children's Depression Inventory (CDI)
Ramy czasowe: 6-months post-intervention
Self-reported depression scores
6-months post-intervention
Children's Depression Inventory (CDI)
Ramy czasowe: 12-months post-intervention
Self-reported depression scores
12-months post-intervention
Children's Depression Inventory (CDI)
Ramy czasowe: 18-months post-intervention
Self-reported depression scores
18-months post-intervention
Children's Depression Inventory (CDI)
Ramy czasowe: 24-months post-intervention
Self-reported depression scores
24-months post-intervention
Children's Depression Inventory (CDI)
Ramy czasowe: 30-months post-intervention
Self-reported depression scores
30-months post-intervention
Children's Depression Inventory (CDI)
Ramy czasowe: 36-months post-intervention
Self-reported depression scores
36-months post-intervention

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Children's Global Assessment Scale (CGAS)
Ramy czasowe: Post Intervention (approximately 3 months following baseline)
Assesses global functioning
Post Intervention (approximately 3 months following baseline)
Children's Global Assessment Scale (CGAS)
Ramy czasowe: 6-months followup
Assesses global functioning
6-months followup
Children's Global Assessment Scale (CGAS)
Ramy czasowe: 12-months followup
Assesses global functioning
12-months followup
Children's Global Assessment Scale (CGAS)
Ramy czasowe: 18-months followup
Assesses global functioning
18-months followup
Children's Global Assessment Scale (CGAS)
Ramy czasowe: 24-months followup
Assesses global functioning
24-months followup
Children's Global Assessment Scale (CGAS)
Ramy czasowe: 30-months followup
Assesses global functioning
30-months followup
Children's Global Assessment Scale (CGAS)
Ramy czasowe: 36-months followup
Assesses global functioning
36-months followup

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jami F Young, Ph.D., Children's Hospital of Philadelphia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-013831
  • R01MH077178 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interpersonal Psychotherapy- Adolescent Skills Training

Subskrybuj