Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transferability and Cost-effectiveness of PROSPECT in Surgical Trainees (PROSPECT)

tiistai 23. helmikuuta 2021 päivittänyt: University Ghent

The Study of Transferability and Cost-effectiveness of a Proficiency-based Stepwise Endovascular Curricular Training Program (PROSPECT) in Surgical Trainees

To design, validate and prove cost-effectiveness of a comprehensive endovascular simulation curriculum consisting of cognitive and psychomotor skills training for endovascular management of symptomatic vascular disease in the lower limbs.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

The main goal is to design a comprehensive endovascular simulation curriculum consisting of cognitive and psychomotor skills training for endovascular management of symptomatic vascular disease in the lower limbs (Rutherford classification 2-5; stenosis or occlusion in the iliac, superficial femoral and popliteal arteries). The curriculum will consist of E-learning, video-based learning and simulation exercises on the Virtual Reality simulator on which an endovascular procedure will be simulated.

Skills transferability to real life practice will be verified by means of a RCT. In this RCT the investigators will compare the cognitive knowledge and technical performance of curricular trained surgical trainees with conventionally trained trainees during treatment of patients under supervision. The hypothesis states that surgeons trained within the PROSPECT curriculum will show improved technical knowledge of endovascular treatment of atherosclerotic disease in the iliac, superficial femoral and popliteal arteries and will demonstrate increased technical proficiency in the angiosuite in comparison with surgeons who received only conventional training. Subjects will be surgical trainees (N=32). They will be randomized into a three groups: a control group (N=11), a group that only has access to E-learning (N=10) and a PROSPECT group (N=11). Both groups will continue their traditional clinical education and the PROSPECT group will additionally be trained within this endovascular curriculum. The investigators hope that this study may ultimately lead to an improvement in the quality of patient care by standardizing competencies of endovascular operators in training and practice.

Additionally a cost-effectiveness analysis of PROSPECT compared to traditional training modalities will be executed. A successful training program is expected to lead to a shortening of the learning curve, reduction in number of errors during real life procedures and more efficient use of hybrid angio suites. The financial impact of potentially shorter duration of endovascular interventions will be studied and compared to time investment and additional costs associated with stepwise, supervised training using VR simulators.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ghent, Belgia, 9000
        • Ghent University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Surgical trainee
  • Knowledge and technical skill level evaluated
  • Demographics questionnaire and general MCQ test completed
  • 2 endovascular simulated exercises completed after familiarization with the simulator

Exclusion Criteria:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PROSPECT
the trainee will study four modules of E-learning (basic endovascular skills module, iliac artery module, superficial femoral artery module and postoperative care module). After studying each module the trainee will complete a Multiple Choice Questionnaire and perform a simple and a complex exercise on the simulator.
Ei väliintuloa: CONTROL
The trainee will continue clinical education without additional curriculum, but will be allowed to study independently.
Kokeellinen: E-LEARNING
the trainee will study four modules of E-learning (basic endovascular skills module, iliac artery module, superficial femoral artery module and postoperative care module). After studying each module the trainee will complete a Multiple Choice Questionnaire, no simulation.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Technical and Global Performance of the Surgical Trainee in Real Life Procedures
Aikaikkuna: 6 weeks after intervention

The consultant will assess the trainee during the intervention.

  • Global Rating Scale of Endovascular Performance (Range 11-55): to rate the global performance - modified OSATS (Objective Structured Assessment of Technical Skills) scale
  • Examiner Checklist for Diagnostic Angiography, Angioplasty and Stenting (Range 17-85): to rate the technical performance

For both scales, the higher the score, the better. Surrogate measures of performance are also evaluated (total procedure and fluoroscopy time, radiation dose, contrast volume and number of endovascular tools used). Post-hoc videos of hand movements and the fluoroscopy imaging recorded during the real procedure will be rated using the same scoring systems. Two real life endovascular procedures will be performed within six weeks after completing the curriculum. Evaluation will occur during the intervention and videos of hand movements and fluoroscopy imaging will be evaluated afterwards.

6 weeks after intervention

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Improved Knowledge and Technical Performance of the Surgical Trainee on a Simulated Complex Module
Aikaikkuna: Pre curriculum, 6 weeks and 3 months after completion of the curriculum (3 months only for intervention arms)

The cognitive and technical skills retention of the surgical trainee is measured by a MCQ test and a simulation based exercise, pre and post PROSPECT.

MCQ test: validated Multiple Choice Test - Range 0-20 GRS: Global Rating Scale of Endovascular Performance, modified OSATS (Objective Structured Assessment of Technical Skills) scale: to assess global performance (same as primary outcome) - Range: 11-55 Examiners checklist: Examiner Checklist for Diagnostic Angiography, Angioplasty and Stenting: to assess technical performance (same as primary objective) - Range: 17-85

For al outcome measures: the higher the score, the better

Pre curriculum, 6 weeks and 3 months after completion of the curriculum (3 months only for intervention arms)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PROSPECT Proficiency
Aikaikkuna: After RCT
After the RCT, a registry was started with all participants that started PROSPECT. Outcome: do PROSPECT participants pass the curriculum, do they become proficient?
After RCT

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Isabelle Van Herzeele, MD, PhD, University Ghent

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 18. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013/783

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa