- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01979029
Study of the Preservation of the Left Colic Artery on Rectum Cancer Surgery (POTLCAORCS)
torstai 28. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Jian Suo
Affection on Anastomotic Blood Flow and the Lymph Nodes Dissection Between Division at the Root of the Inferior Mesenteric Artery and Preserving the Left Colic Artery in Rectum Cancer Surgery
To evaluate the influence to the blood supply of the anastomosis and the harvest of the No. 253 lymph nodes in different surgical methods--- preserving the left colic artery (LCA) and resect the No. 253 lymph node specifically in the radical resection of rectal carcinoma or dividing at the root of the inferior mesenteric artery (IMA) in the radical resection of rectal carcinoma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Methods: The patients who got rectal carcinoma are divided into two groups.
Both groups will receive the radical resection of rectal carcinoma.
We preserve the left colic artery and resect the No. 253 lymph node specifically in Group A and divide at the root of the inferior mesenteric artery in Group B, We insert a trocar into the arterial arcade at the proximal site of the anastomosis and measure the blood pressure of the arterial arcade in the operation, which can reflect the blood supply of the anastomosis.
Besides, We will measure the length of the colon from the anastomosis to the level of the root of the IMA.
Expecting Results:The blood pressure of the arterial arcade in Group A will be higher than that in Group B. And the patients in Group A will have less chance to get anastomotic fistula.
Expecting Conclusions: Preserving the LCA and resecting the No. 253 lymph node specifically in the radical resection of rectal carcinoma can improve the blood supply of the anastomosis and decrease the incidence of anastomotic fistula, and won't affect the harvest of the No. 253 lymph node.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130021
- First Hospital of Jilin University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients coming to FirstJilinU diagnosed rectum cancer by endoscopy and pathology.
- The rectum cancer is the first malignant neoplasm the patient has got.
- The cancer is solitary, and is 3cm to 20cm to the anus.
- The surgical method is limited to Dixon.
Exclusion Criteria:
- Being in the acute phase of inflammation before operation and emergency surgery.
- Patients receiving steroid medication or preoperative radiotherapy。
- Discovering macrometastasis before or in the operation.
- The rectum cancer that can't be radical resected.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: preserving the left colic artery
We preserve the left colic artery and resect the No. 253 lymph node during the rectal surgery.
|
The root of the inferior mesenteric artery(IMA) was carefully dissected and the artery wall was exposed all the way to the bifurcation of the left colic artery(LCA) and the superior rectal artery (SRA), exposing the LCA from its root until the inferior mesenteric vein (IMV) was recognized.
Subsequently, dissection was continued along the IMV up to the level of the root of the IMA.
Then the sigmoid mesentery was transected from the root of the IMA to the IMV, and the IMV and the root of the SRA were ligated.
Finally, the adipose tissue with the lymph nodes in the area surrounded by the IMA, IMV, and LCA was dissected, with preservation of the LCA .
|
|
Kokeellinen: not preserving the left colic artery
We preserve the high ligation of the inferior mesenteric artery during the rectal surgery.
|
The root of the IMA was exposed and the fatty tissue around the root of the IMA was swept in order to maximize the lymph node retrieval rate.
Subsequently, the IMA was ligated 1 cm from the aorta to avoid damaging the nerves.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
The Blood Pressure of the Arterial Arcade
Aikaikkuna: after ligating the inferior mesentric artery or superior rectal artery
|
after ligating the inferior mesentric artery or superior rectal artery
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Distal Colon Length
Aikaikkuna: after digestive tract reconstruction
|
after digestive tract reconstruction
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Systemic Blood Pressure
Aikaikkuna: after ligating the inferior mesentric artery and measuring the blood pressure of the marginal artery of distal colon
|
after ligating the inferior mesentric artery and measuring the blood pressure of the marginal artery of distal colon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jian Suo, Dr., Department of Gastrointestinal Surgery, First Hospital of Jilin University, Changchun, China.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 6. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Left Colic Artery
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .