- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01979029
Study of the Preservation of the Left Colic Artery on Rectum Cancer Surgery (POTLCAORCS)
28 de abril de 2016 actualizado por: Jian Suo
Affection on Anastomotic Blood Flow and the Lymph Nodes Dissection Between Division at the Root of the Inferior Mesenteric Artery and Preserving the Left Colic Artery in Rectum Cancer Surgery
To evaluate the influence to the blood supply of the anastomosis and the harvest of the No. 253 lymph nodes in different surgical methods--- preserving the left colic artery (LCA) and resect the No. 253 lymph node specifically in the radical resection of rectal carcinoma or dividing at the root of the inferior mesenteric artery (IMA) in the radical resection of rectal carcinoma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Methods: The patients who got rectal carcinoma are divided into two groups.
Both groups will receive the radical resection of rectal carcinoma.
We preserve the left colic artery and resect the No. 253 lymph node specifically in Group A and divide at the root of the inferior mesenteric artery in Group B, We insert a trocar into the arterial arcade at the proximal site of the anastomosis and measure the blood pressure of the arterial arcade in the operation, which can reflect the blood supply of the anastomosis.
Besides, We will measure the length of the colon from the anastomosis to the level of the root of the IMA.
Expecting Results:The blood pressure of the arterial arcade in Group A will be higher than that in Group B. And the patients in Group A will have less chance to get anastomotic fistula.
Expecting Conclusions: Preserving the LCA and resecting the No. 253 lymph node specifically in the radical resection of rectal carcinoma can improve the blood supply of the anastomosis and decrease the incidence of anastomotic fistula, and won't affect the harvest of the No. 253 lymph node.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
57
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Porcelana, 130021
- First Hospital of Jilin University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients coming to FirstJilinU diagnosed rectum cancer by endoscopy and pathology.
- The rectum cancer is the first malignant neoplasm the patient has got.
- The cancer is solitary, and is 3cm to 20cm to the anus.
- The surgical method is limited to Dixon.
Exclusion Criteria:
- Being in the acute phase of inflammation before operation and emergency surgery.
- Patients receiving steroid medication or preoperative radiotherapy。
- Discovering macrometastasis before or in the operation.
- The rectum cancer that can't be radical resected.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: preserving the left colic artery
We preserve the left colic artery and resect the No. 253 lymph node during the rectal surgery.
|
The root of the inferior mesenteric artery(IMA) was carefully dissected and the artery wall was exposed all the way to the bifurcation of the left colic artery(LCA) and the superior rectal artery (SRA), exposing the LCA from its root until the inferior mesenteric vein (IMV) was recognized.
Subsequently, dissection was continued along the IMV up to the level of the root of the IMA.
Then the sigmoid mesentery was transected from the root of the IMA to the IMV, and the IMV and the root of the SRA were ligated.
Finally, the adipose tissue with the lymph nodes in the area surrounded by the IMA, IMV, and LCA was dissected, with preservation of the LCA .
|
Experimental: not preserving the left colic artery
We preserve the high ligation of the inferior mesenteric artery during the rectal surgery.
|
The root of the IMA was exposed and the fatty tissue around the root of the IMA was swept in order to maximize the lymph node retrieval rate.
Subsequently, the IMA was ligated 1 cm from the aorta to avoid damaging the nerves.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
The Blood Pressure of the Arterial Arcade
Periodo de tiempo: after ligating the inferior mesentric artery or superior rectal artery
|
after ligating the inferior mesentric artery or superior rectal artery
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Distal Colon Length
Periodo de tiempo: after digestive tract reconstruction
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after digestive tract reconstruction
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Systemic Blood Pressure
Periodo de tiempo: after ligating the inferior mesentric artery and measuring the blood pressure of the marginal artery of distal colon
|
after ligating the inferior mesentric artery and measuring the blood pressure of the marginal artery of distal colon
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jian Suo, Dr., Department of Gastrointestinal Surgery, First Hospital of Jilin University, Changchun, China.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Left Colic Artery
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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