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Study of the Preservation of the Left Colic Artery on Rectum Cancer Surgery (POTLCAORCS)

28 aprile 2016 aggiornato da: Jian Suo

Affection on Anastomotic Blood Flow and the Lymph Nodes Dissection Between Division at the Root of the Inferior Mesenteric Artery and Preserving the Left Colic Artery in Rectum Cancer Surgery

To evaluate the influence to the blood supply of the anastomosis and the harvest of the No. 253 lymph nodes in different surgical methods--- preserving the left colic artery (LCA) and resect the No. 253 lymph node specifically in the radical resection of rectal carcinoma or dividing at the root of the inferior mesenteric artery (IMA) in the radical resection of rectal carcinoma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Methods: The patients who got rectal carcinoma are divided into two groups. Both groups will receive the radical resection of rectal carcinoma. We preserve the left colic artery and resect the No. 253 lymph node specifically in Group A and divide at the root of the inferior mesenteric artery in Group B, We insert a trocar into the arterial arcade at the proximal site of the anastomosis and measure the blood pressure of the arterial arcade in the operation, which can reflect the blood supply of the anastomosis. Besides, We will measure the length of the colon from the anastomosis to the level of the root of the IMA. Expecting Results：The blood pressure of the arterial arcade in Group A will be higher than that in Group B. And the patients in Group A will have less chance to get anastomotic fistula. Expecting Conclusions: Preserving the LCA and resecting the No. 253 lymph node specifically in the radical resection of rectal carcinoma can improve the blood supply of the anastomosis and decrease the incidence of anastomotic fistula, and won't affect the harvest of the No. 253 lymph node.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

57

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Cina, 130021
        • First Hospital of Jilin University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients coming to FirstJilinU diagnosed rectum cancer by endoscopy and pathology.
  • The rectum cancer is the first malignant neoplasm the patient has got.
  • The cancer is solitary, and is 3cm to 20cm to the anus.
  • The surgical method is limited to Dixon.

Exclusion Criteria:

  • Being in the acute phase of inflammation before operation and emergency surgery.
  • Patients receiving steroid medication or preoperative radiotherapy。
  • Discovering macrometastasis before or in the operation.
  • The rectum cancer that can't be radical resected.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: preserving the left colic artery
We preserve the left colic artery and resect the No. 253 lymph node during the rectal surgery.
Procedura: preserving the left colic artery
The root of the inferior mesenteric artery(IMA) was carefully dissected and the artery wall was exposed all the way to the bifurcation of the left colic artery(LCA) and the superior rectal artery (SRA), exposing the LCA from its root until the inferior mesenteric vein (IMV) was recognized. Subsequently, dissection was continued along the IMV up to the level of the root of the IMA. Then the sigmoid mesentery was transected from the root of the IMA to the IMV, and the IMV and the root of the SRA were ligated. Finally, the adipose tissue with the lymph nodes in the area surrounded by the IMA, IMV, and LCA was dissected, with preservation of the LCA .
Sperimentale: not preserving the left colic artery
We preserve the high ligation of the inferior mesenteric artery during the rectal surgery.
Procedura: not preserving the left colic artery
The root of the IMA was exposed and the fatty tissue around the root of the IMA was swept in order to maximize the lymph node retrieval rate. Subsequently, the IMA was ligated 1 cm from the aorta to avoid damaging the nerves.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
The Blood Pressure of the Arterial Arcade
Lasso di tempo: after ligating the inferior mesentric artery or superior rectal artery
after ligating the inferior mesentric artery or superior rectal artery

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Distal Colon Length
Lasso di tempo: after digestive tract reconstruction
after digestive tract reconstruction

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Systemic Blood Pressure
Lasso di tempo: after ligating the inferior mesentric artery and measuring the blood pressure of the marginal artery of distal colon
after ligating the inferior mesentric artery and measuring the blood pressure of the marginal artery of distal colon

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jian Suo

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jian Suo, Dr., Department of Gastrointestinal Surgery, First Hospital of Jilin University, Changchun, China.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

8 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Left Colic Artery

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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