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Study of the Preservation of the Left Colic Artery on Rectum Cancer Surgery (POTLCAORCS)

28 avril 2016 mis à jour par: Jian Suo

Affection on Anastomotic Blood Flow and the Lymph Nodes Dissection Between Division at the Root of the Inferior Mesenteric Artery and Preserving the Left Colic Artery in Rectum Cancer Surgery

To evaluate the influence to the blood supply of the anastomosis and the harvest of the No. 253 lymph nodes in different surgical methods--- preserving the left colic artery (LCA) and resect the No. 253 lymph node specifically in the radical resection of rectal carcinoma or dividing at the root of the inferior mesenteric artery (IMA) in the radical resection of rectal carcinoma.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Methods: The patients who got rectal carcinoma are divided into two groups. Both groups will receive the radical resection of rectal carcinoma. We preserve the left colic artery and resect the No. 253 lymph node specifically in Group A and divide at the root of the inferior mesenteric artery in Group B, We insert a trocar into the arterial arcade at the proximal site of the anastomosis and measure the blood pressure of the arterial arcade in the operation, which can reflect the blood supply of the anastomosis. Besides, We will measure the length of the colon from the anastomosis to the level of the root of the IMA. Expecting Results：The blood pressure of the arterial arcade in Group A will be higher than that in Group B. And the patients in Group A will have less chance to get anastomotic fistula. Expecting Conclusions: Preserving the LCA and resecting the No. 253 lymph node specifically in the radical resection of rectal carcinoma can improve the blood supply of the anastomosis and decrease the incidence of anastomotic fistula, and won't affect the harvest of the No. 253 lymph node.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

57

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chine, 130021
        • First Hospital of Jilin University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients coming to FirstJilinU diagnosed rectum cancer by endoscopy and pathology.
  • The rectum cancer is the first malignant neoplasm the patient has got.
  • The cancer is solitary, and is 3cm to 20cm to the anus.
  • The surgical method is limited to Dixon.

Exclusion Criteria:

  • Being in the acute phase of inflammation before operation and emergency surgery.
  • Patients receiving steroid medication or preoperative radiotherapy。
  • Discovering macrometastasis before or in the operation.
  • The rectum cancer that can't be radical resected.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: preserving the left colic artery
We preserve the left colic artery and resect the No. 253 lymph node during the rectal surgery.
Procédure: preserving the left colic artery
The root of the inferior mesenteric artery(IMA) was carefully dissected and the artery wall was exposed all the way to the bifurcation of the left colic artery(LCA) and the superior rectal artery (SRA), exposing the LCA from its root until the inferior mesenteric vein (IMV) was recognized. Subsequently, dissection was continued along the IMV up to the level of the root of the IMA. Then the sigmoid mesentery was transected from the root of the IMA to the IMV, and the IMV and the root of the SRA were ligated. Finally, the adipose tissue with the lymph nodes in the area surrounded by the IMA, IMV, and LCA was dissected, with preservation of the LCA .
Expérimental: not preserving the left colic artery
We preserve the high ligation of the inferior mesenteric artery during the rectal surgery.
Procédure: not preserving the left colic artery
The root of the IMA was exposed and the fatty tissue around the root of the IMA was swept in order to maximize the lymph node retrieval rate. Subsequently, the IMA was ligated 1 cm from the aorta to avoid damaging the nerves.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
The Blood Pressure of the Arterial Arcade
Délai: after ligating the inferior mesentric artery or superior rectal artery
after ligating the inferior mesentric artery or superior rectal artery

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Distal Colon Length
Délai: after digestive tract reconstruction
after digestive tract reconstruction

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Systemic Blood Pressure
Délai: after ligating the inferior mesentric artery and measuring the blood pressure of the marginal artery of distal colon
after ligating the inferior mesentric artery and measuring the blood pressure of the marginal artery of distal colon

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jian Suo

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Jian Suo, Dr., Department of Gastrointestinal Surgery, First Hospital of Jilin University, Changchun, China.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2013

Première publication (Estimation)

8 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Left Colic Artery

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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