- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01997203
Long Term Vitamin D Therapy in HCV Treated Patients (VD-HCV)
keskiviikko 27. marraskuuta 2013 päivittänyt: Dr. Nadia AbdelAaty AbdelKader
Effect of Long-term Vitamin D Therapy on IL-6, Visfatin and Hyaluronic Acid in Hepatitis C Virus Patients' Assessment
Treatment of hepatitis C virus (HCV) infection was carried out using pegylated interferon (PEG-IFN), ribavirin (RBV) and vitamin D (vit D) for 48 weeks in HCV genotypes 4a subjects.
The purpose of this study is to determine the effect of vitamin D on liver affection in such patients.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Fifty patients study group administered vit D were compared with 50 patients control group without vit D. The results showed a significant elevation in vit D levels during the time period, and significant reduction on HCV RNA from the 12th wk to reach zero level in 24th wk.
Interleukin 6 (IL-6), visfatin and hyaluronic acid levels were reduced significantly to reach normal values.
These concentrations reduction by the effect of vit D on HCV indicated the reduction in inflammation, infection and liver cirrhosis and nearly amelioration HCV.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bny swif, Egypti
- Tropical Medicine department, Bny swif university
-
Cairo, Egypti
- Medical biochemistry department, Cairo university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Chronic HCV infection (positive HCV Ab more than 6 months)
- Treated with pegylated interferon and ribavirin
Exclusion Criteria:
- Coinfection with Hepatitis B or Hepatitis D or Human Immunodeficiency Virus
- Previous non response to antiviral therapy.
- Other causes of chronic liver diseases as schistosomiasis, Wilson disease and alcoholic liver disease.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HCV patients under treatment
Fifty patients study group administered vitamin D were compared with 50 patients control group without vitamin D. Dose of vitamin D 15,000 IU/week |
vitamin D was given to 50 patients (HCV under treatment)
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: HCV without Vit D
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
composite measures of Vitamin D, IL-6, Visfatin and Hyaluronic acid in Hepatitis C Virus Patients under antiviral therapy
Aikaikkuna: 48 weeks
|
48 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dina Sabry, Medical biochemistry, Cairo university
- Opintojen puheenjohtaja: Mohamed M Tawfic, Tropical Medicine department, Bny swif university
- Opintojen puheenjohtaja: Yehia M Korriem, Tropical Medicine department, Bny swif university
- Opintojen puheenjohtaja: Nadia A Abdelkader, Tropical Medicine department, Ain Shams university
- Opintojen puheenjohtaja: Amany Y Elkazaz, Medical Biochemistry, faculty of Medicine Suez Canal University
- Opintojen puheenjohtaja: Mohamed Ghussin, Biochemistry department, faculty of Pharmacology Ghazza University.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 28. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 28. marraskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. marraskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Maksasairaudet
- Flaviviridae-infektiot
- Hepatiitti, virus, ihminen
- Enterovirusinfektiot
- Picornaviridae-infektiot
- Hepatiitti, krooninen
- Hepatiitti
- Hepatiitti A
- C-hepatiitti
- Hepatiitti C, krooninen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Luutiheyden säilyttämisaineet
- Interferonit
- Ribaviriini
- D-vitamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- HCV-VD2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .