Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Long Term Vitamin D Therapy in HCV Treated Patients (VD-HCV)

27 november 2013 bijgewerkt door: Dr. Nadia AbdelAaty AbdelKader

Effect of Long-term Vitamin D Therapy on IL-6, Visfatin and Hyaluronic Acid in Hepatitis C Virus Patients' Assessment

Treatment of hepatitis C virus (HCV) infection was carried out using pegylated interferon (PEG-IFN), ribavirin (RBV) and vitamin D (vit D) for 48 weeks in HCV genotypes 4a subjects. The purpose of this study is to determine the effect of vitamin D on liver affection in such patients.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Fifty patients study group administered vit D were compared with 50 patients control group without vit D. The results showed a significant elevation in vit D levels during the time period, and significant reduction on HCV RNA from the 12th wk to reach zero level in 24th wk. Interleukin 6 (IL-6), visfatin and hyaluronic acid levels were reduced significantly to reach normal values. These concentrations reduction by the effect of vit D on HCV indicated the reduction in inflammation, infection and liver cirrhosis and nearly amelioration HCV.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Bny swif, Egypte
        • Tropical Medicine department, Bny swif university
      • Cairo, Egypte
        • Medical biochemistry department, Cairo university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Chronic HCV infection (positive HCV Ab more than 6 months)
  • Treated with pegylated interferon and ribavirin

Exclusion Criteria:

  • Coinfection with Hepatitis B or Hepatitis D or Human Immunodeficiency Virus
  • Previous non response to antiviral therapy.
  • Other causes of chronic liver diseases as schistosomiasis, Wilson disease and alcoholic liver disease.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HCV patients under treatment

Fifty patients study group administered vitamin D were compared with 50 patients control group without vitamin D.

Dose of vitamin D 15,000 IU/week
Geneesmiddel: Vitamin D
vitamin D was given to 50 patients (HCV under treatment)
Andere namen:
  • ribavirine
  • gepegyleerd interferon
Geen tussenkomst: HCV without Vit D

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
composite measures of Vitamin D, IL-6, Visfatin and Hyaluronic acid in Hepatitis C Virus Patients under antiviral therapy
Tijdsspanne: 48 weeks
48 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dr. Nadia AbdelAaty AbdelKader

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dina Sabry, Medical biochemistry, Cairo university
  • Studie stoel: Mohamed M Tawfic, Tropical Medicine department, Bny swif university
  • Studie stoel: Yehia M Korriem, Tropical Medicine department, Bny swif university
  • Studie stoel: Nadia A Abdelkader, Tropical Medicine department, Ain Shams university
  • Studie stoel: Amany Y Elkazaz, Medical Biochemistry, faculty of Medicine Suez Canal University
  • Studie stoel: Mohamed Ghussin, Biochemistry department, faculty of Pharmacology Ghazza University.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

28 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2013

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HCV-VD2013

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren