Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Long Term Vitamin D Therapy in HCV Treated Patients (VD-HCV)

27 november 2013 uppdaterad av: Dr. Nadia AbdelAaty AbdelKader

Effect of Long-term Vitamin D Therapy on IL-6, Visfatin and Hyaluronic Acid in Hepatitis C Virus Patients' Assessment

Treatment of hepatitis C virus (HCV) infection was carried out using pegylated interferon (PEG-IFN), ribavirin (RBV) and vitamin D (vit D) for 48 weeks in HCV genotypes 4a subjects. The purpose of this study is to determine the effect of vitamin D on liver affection in such patients.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fifty patients study group administered vit D were compared with 50 patients control group without vit D. The results showed a significant elevation in vit D levels during the time period, and significant reduction on HCV RNA from the 12th wk to reach zero level in 24th wk. Interleukin 6 (IL-6), visfatin and hyaluronic acid levels were reduced significantly to reach normal values. These concentrations reduction by the effect of vit D on HCV indicated the reduction in inflammation, infection and liver cirrhosis and nearly amelioration HCV.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Bny swif, Egypten
        • Tropical Medicine department, Bny swif university
      • Cairo, Egypten
        • Medical biochemistry department, Cairo university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Chronic HCV infection (positive HCV Ab more than 6 months)
  • Treated with pegylated interferon and ribavirin

Exclusion Criteria:

  • Coinfection with Hepatitis B or Hepatitis D or Human Immunodeficiency Virus
  • Previous non response to antiviral therapy.
  • Other causes of chronic liver diseases as schistosomiasis, Wilson disease and alcoholic liver disease.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: HCV patients under treatment

Fifty patients study group administered vitamin D were compared with 50 patients control group without vitamin D.

Dose of vitamin D 15,000 IU/week
Läkemedel: Vitamin D
vitamin D was given to 50 patients (HCV under treatment)
Andra namn:
  • ribavirin
  • pegylerat interferon
Inget ingripande: HCV without Vit D

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
composite measures of Vitamin D, IL-6, Visfatin and Hyaluronic acid in Hepatitis C Virus Patients under antiviral therapy
Tidsram: 48 weeks
48 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dr. Nadia AbdelAaty AbdelKader

Utredare

  • Huvudutredare: Dina Sabry, Medical biochemistry, Cairo university
  • Studiestol: Mohamed M Tawfic, Tropical Medicine department, Bny swif university
  • Studiestol: Yehia M Korriem, Tropical Medicine department, Bny swif university
  • Studiestol: Nadia A Abdelkader, Tropical Medicine department, Ain Shams university
  • Studiestol: Amany Y Elkazaz, Medical Biochemistry, faculty of Medicine Suez Canal University
  • Studiestol: Mohamed Ghussin, Biochemistry department, faculty of Pharmacology Ghazza University.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2013

Första postat (Uppskatta)

28 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2013

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HCV-VD2013

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera