- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01997203
Long Term Vitamin D Therapy in HCV Treated Patients (VD-HCV)
27 novembre 2013 mis à jour par: Dr. Nadia AbdelAaty AbdelKader
Effect of Long-term Vitamin D Therapy on IL-6, Visfatin and Hyaluronic Acid in Hepatitis C Virus Patients' Assessment
Treatment of hepatitis C virus (HCV) infection was carried out using pegylated interferon (PEG-IFN), ribavirin (RBV) and vitamin D (vit D) for 48 weeks in HCV genotypes 4a subjects.
The purpose of this study is to determine the effect of vitamin D on liver affection in such patients.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Fifty patients study group administered vit D were compared with 50 patients control group without vit D. The results showed a significant elevation in vit D levels during the time period, and significant reduction on HCV RNA from the 12th wk to reach zero level in 24th wk.
Interleukin 6 (IL-6), visfatin and hyaluronic acid levels were reduced significantly to reach normal values.
These concentrations reduction by the effect of vit D on HCV indicated the reduction in inflammation, infection and liver cirrhosis and nearly amelioration HCV.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bny swif, Egypte
- Tropical Medicine department, Bny swif university
-
Cairo, Egypte
- Medical biochemistry department, Cairo university
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Chronic HCV infection (positive HCV Ab more than 6 months)
- Treated with pegylated interferon and ribavirin
Exclusion Criteria:
- Coinfection with Hepatitis B or Hepatitis D or Human Immunodeficiency Virus
- Previous non response to antiviral therapy.
- Other causes of chronic liver diseases as schistosomiasis, Wilson disease and alcoholic liver disease.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: HCV patients under treatment
Fifty patients study group administered vitamin D were compared with 50 patients control group without vitamin D. Dose of vitamin D 15,000 IU/week |
vitamin D was given to 50 patients (HCV under treatment)
Autres noms:
|
Aucune intervention: HCV without Vit D
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
composite measures of Vitamin D, IL-6, Visfatin and Hyaluronic acid in Hepatitis C Virus Patients under antiviral therapy
Délai: 48 weeks
|
48 weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dina Sabry, Medical biochemistry, Cairo university
- Chaise d'étude: Mohamed M Tawfic, Tropical Medicine department, Bny swif university
- Chaise d'étude: Yehia M Korriem, Tropical Medicine department, Bny swif university
- Chaise d'étude: Nadia A Abdelkader, Tropical Medicine department, Ain Shams university
- Chaise d'étude: Amany Y Elkazaz, Medical Biochemistry, faculty of Medicine Suez Canal University
- Chaise d'étude: Mohamed Ghussin, Biochemistry department, faculty of Pharmacology Ghazza University.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2013
Première publication (Estimation)
28 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 novembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2013
Dernière vérification
1 novembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies du foie
- Infections à Flaviviridae
- Hépatite, virale, humaine
- Infections à entérovirus
- Infections à Picornaviridae
- Hépatite chronique
- Hépatite
- Hépatite A
- Hépatite C
- Hépatite C chronique
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Agents antiviraux
- Antimétabolites
- Agents antinéoplasiques
- Micronutriments
- Vitamines
- Agents de conservation de la densité osseuse
- Interférons
- Ribavirine
- Vitamine D
Autres numéros d'identification d'étude
- HCV-VD2013
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Hépatite C chronique
-
PfizerComplétéLeucémie, Myelogenous, Chronic, Breakpoint Cluster Region-Abelson Proto-oncogene (BCR-ABL) PositifFrance, États-Unis, Canada, Espagne, Tchéquie, Singapour, Thaïlande, Danemark, Norvège, Corée, République de, Finlande, Hongrie, Suède, Pays-Bas, Italie, Allemagne, Ukraine, Afrique du Sud, Taïwan, Australie, Belgique, Israël, Mexique, Pologn... et plus
Essais cliniques sur Vitamin D
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Complété
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ComplétéAnémie de la maladie rénale chroniqueÉtats-Unis