Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Long Term Vitamin D Therapy in HCV Treated Patients (VD-HCV)

27. november 2013 oppdatert av: Dr. Nadia AbdelAaty AbdelKader

Effect of Long-term Vitamin D Therapy on IL-6, Visfatin and Hyaluronic Acid in Hepatitis C Virus Patients' Assessment

Treatment of hepatitis C virus (HCV) infection was carried out using pegylated interferon (PEG-IFN), ribavirin (RBV) and vitamin D (vit D) for 48 weeks in HCV genotypes 4a subjects. The purpose of this study is to determine the effect of vitamin D on liver affection in such patients.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fifty patients study group administered vit D were compared with 50 patients control group without vit D. The results showed a significant elevation in vit D levels during the time period, and significant reduction on HCV RNA from the 12th wk to reach zero level in 24th wk. Interleukin 6 (IL-6), visfatin and hyaluronic acid levels were reduced significantly to reach normal values. These concentrations reduction by the effect of vit D on HCV indicated the reduction in inflammation, infection and liver cirrhosis and nearly amelioration HCV.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Bny swif, Egypt
        • Tropical Medicine department, Bny swif university
      • Cairo, Egypt
        • Medical biochemistry department, Cairo university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Chronic HCV infection (positive HCV Ab more than 6 months)
  • Treated with pegylated interferon and ribavirin

Exclusion Criteria:

  • Coinfection with Hepatitis B or Hepatitis D or Human Immunodeficiency Virus
  • Previous non response to antiviral therapy.
  • Other causes of chronic liver diseases as schistosomiasis, Wilson disease and alcoholic liver disease.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HCV patients under treatment

Fifty patients study group administered vitamin D were compared with 50 patients control group without vitamin D.

Dose of vitamin D 15,000 IU/week
Legemiddel: Vitamin D
vitamin D was given to 50 patients (HCV under treatment)
Andre navn:
  • ribavirin
  • pegylert interferon
Ingen inngripen: HCV without Vit D

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
composite measures of Vitamin D, IL-6, Visfatin and Hyaluronic acid in Hepatitis C Virus Patients under antiviral therapy
Tidsramme: 48 weeks
48 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dr. Nadia AbdelAaty AbdelKader

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dina Sabry, Medical biochemistry, Cairo university
  • Studiestol: Mohamed M Tawfic, Tropical Medicine department, Bny swif university
  • Studiestol: Yehia M Korriem, Tropical Medicine department, Bny swif university
  • Studiestol: Nadia A Abdelkader, Tropical Medicine department, Ain Shams university
  • Studiestol: Amany Y Elkazaz, Medical Biochemistry, faculty of Medicine Suez Canal University
  • Studiestol: Mohamed Ghussin, Biochemistry department, faculty of Pharmacology Ghazza University.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

28. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HCV-VD2013

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere