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Long Term Vitamin D Therapy in HCV Treated Patients (VD-HCV)

27 de novembro de 2013 atualizado por: Dr. Nadia AbdelAaty AbdelKader

Effect of Long-term Vitamin D Therapy on IL-6, Visfatin and Hyaluronic Acid in Hepatitis C Virus Patients' Assessment

Treatment of hepatitis C virus (HCV) infection was carried out using pegylated interferon (PEG-IFN), ribavirin (RBV) and vitamin D (vit D) for 48 weeks in HCV genotypes 4a subjects. The purpose of this study is to determine the effect of vitamin D on liver affection in such patients.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Fifty patients study group administered vit D were compared with 50 patients control group without vit D. The results showed a significant elevation in vit D levels during the time period, and significant reduction on HCV RNA from the 12th wk to reach zero level in 24th wk. Interleukin 6 (IL-6), visfatin and hyaluronic acid levels were reduced significantly to reach normal values. These concentrations reduction by the effect of vit D on HCV indicated the reduction in inflammation, infection and liver cirrhosis and nearly amelioration HCV.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Bny swif, Egito
        • Tropical Medicine department, Bny swif university
      • Cairo, Egito
        • Medical biochemistry department, Cairo university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Chronic HCV infection (positive HCV Ab more than 6 months)
  • Treated with pegylated interferon and ribavirin

Exclusion Criteria:

  • Coinfection with Hepatitis B or Hepatitis D or Human Immunodeficiency Virus
  • Previous non response to antiviral therapy.
  • Other causes of chronic liver diseases as schistosomiasis, Wilson disease and alcoholic liver disease.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: HCV patients under treatment

Fifty patients study group administered vitamin D were compared with 50 patients control group without vitamin D.

Dose of vitamin D 15,000 IU/week
Medicamento: Vitamin D
vitamin D was given to 50 patients (HCV under treatment)
Outros nomes:
  • ribavirina
  • interferon peguilado
Sem intervenção: HCV without Vit D

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
composite measures of Vitamin D, IL-6, Visfatin and Hyaluronic acid in Hepatitis C Virus Patients under antiviral therapy
Prazo: 48 weeks
48 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dr. Nadia AbdelAaty AbdelKader

Investigadores

  • Investigador principal: Dina Sabry, Medical biochemistry, Cairo university
  • Cadeira de estudo: Mohamed M Tawfic, Tropical Medicine department, Bny swif university
  • Cadeira de estudo: Yehia M Korriem, Tropical Medicine department, Bny swif university
  • Cadeira de estudo: Nadia A Abdelkader, Tropical Medicine department, Ain Shams university
  • Cadeira de estudo: Amany Y Elkazaz, Medical Biochemistry, faculty of Medicine Suez Canal University
  • Cadeira de estudo: Mohamed Ghussin, Biochemistry department, faculty of Pharmacology Ghazza University.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

28 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de novembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2013

Última verificação

1 de novembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HCV-VD2013

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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