- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02000180
Colonoscopic Skill Acquisition and Transfer Via Simulated Curriculum of Progressive Training
Do Progressive Levels of Simulation Fidelity Enhance Colonoscopic Skill Acquisition and Transfer in Novice Endoscopic Trainees?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- novice endoscopists from Adult Gastroenterology, Pediatric Gastroenterology, General Surgery training programs at University of Toronto
Exclusion Criteria:
- Trainees who have performed greater than 25 colonoscopies will be excluded to ensure all participants are novices.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Progressive Group
The progressive learning group will undertake 6 hours of interactive small-group didactic sessions, interlaced with up to 6 hours of self-directed instruction initially on the low-fidelity box simulator, with feedback provided one-on-one by an expert academic endoscopist.
Participants in the progressive learning group can switch to the high-fidelity simulator at their discretion, but cannot return to the low-fidelity simulator.
On the high fidelity VR simulator they can progress through six modules each in colonoscopy and endoscopic polypectomy in a self-directed fashion, with one-on-one feedback by an expert academic endoscopist.
The endoscopy instructor will demonstrate techniques, answer questions and provide feedback.
The entirety of this will be delivered over two days.
|
|
|
Ei väliintuloa: High-Fidelity Group
The high-fidelity group will undertake 6 hours of interactive small-group didactic and hands-on sessions on the theory of colonoscopy, led by an expert academic gastroenterologist.
The sessions will be interlaced with up to six hours of self-directed instruction on the high-fidelity VR simulator.
Six task-specific modules of increasing difficulty in colonoscopy and colonoscopic polypectomy will be taught solely on the VR simulator with one-on-one feedback from an expert academic endoscopist.
The endoscopy instructor will demonstrate techniques, answer questions and provide feedback as necessary.
The entirety of this will be delivered over two days.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Difference Between Progressive and High-Fidelity Groups on Clinical Colonoscopy Peformance (JAG/DOPS)
Aikaikkuna: 4-6 weeks post-intervention
|
The Joint Advisory Group (JAG) Direct Observation of Procedural Skills (DOPS) tool is a tool to assess colonoscopic competency and includes ratings of the following domains: (i) assessment, consent and communication; (ii) safety and sedation; (iii) endoscopic skills during insertion and withdrawal; and, (iv) diagnostic and therapeutic ability.
Scores range from 0-100, with higher scores representing higher colonoscopic competency.
The tool will be used to assess participants before and after the intervention at a time of one week.
A change in these ratings before and after intervention is the primary outcome.
|
4-6 weeks post-intervention
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cognitive Knowledge of Endoscopy
Aikaikkuna: Pre-training, immediate post-training
|
Assessed via a multiple-choice question test on the theory and practice of endoscopy.
Scores range from 0-100 with higher scores representing a more knowledge of the theory and practice of endoscopy.
|
Pre-training, immediate post-training
|
|
Colonoscopy Specific-performance.
Aikaikkuna: Pre-training, immediate post-training, and 4-6 weeks after training (delayed post-training)
|
The Joint Advisory Group (JAG) Direct Observation of Procedural Skills (DOPS) tool is a tool to assess colonoscopic competency and includes ratings of the following domains: (i) assessment, consent and communication; (ii) safety and sedation; (iii) endoscopic skills during insertion and withdrawal; and, (iv) diagnostic and therapeutic ability.
Scores range from 0-100, with higher scores representing higher colonoscopic competency.
The tool will be used to assess participants on virtual reality colonoscopy cases.
A change in these ratings before and after intervention is a secondary outcome.
|
Pre-training, immediate post-training, and 4-6 weeks after training (delayed post-training)
|
|
Colonoscopy Specific Performance, Communication Skills, and Global Performance on an Integrated Scenario
Aikaikkuna: Immediate post-training and 4-6 weeks after training (delayed post-training)
|
Technical skills, communication skills, and global performance assessed during an integrated scenario through the JAG DOPS tool, integrated scenario communication rating form (ISCRF), and integrated scenario global rating form (ISGRF) respectively. The JAG DOPS tool, as previously described, will be used to assess participants on integrated scenario colonoscopy cases. A change in these ratings before and after intervention is a secondary outcome. The ISCRF and ISGRF are tools which measure communication skills and global performance with a standardized nurse and standardized patient during a simulated colonoscopy. These tools can have scores from 0-100, with higher scores representing better performance. |
Immediate post-training and 4-6 weeks after training (delayed post-training)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Samir C Grover, MD/MEd, Unity Health Toronto
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-060
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Progressive Group
-
Ankara Etlik City HospitalRekrytointiMekaaninen ilmanvaihto | Lumbar Disc Herniation SurgeryTurkki (Türkiye)
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
AdventHealthAdventist UniversityValmis
-
Hui-Hsun ChiangValmisKoulutusongelmat | Sairaanhoito | TyöpaikkaväkivaltaTaiwan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonEi vielä rekrytointiaStressi, emotionaalinen | Terveysriskikäyttäytyminen | Terveyteen liittyvä käyttäytyminen | Terveiden elämäntapojen | Fyysinen passiivisuus | Terveellinen ravitsemus | Terveellisen syömisen indeksi | Ei-tarttuvat tauditTurkki
-
Zagazig UniversityRekrytointiSupraglottiset ilmatielaitteet | Avoin kurkunpäänaamari LarysealEgypti
-
Ataturk UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Riphah International UniversityValmis
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Valmis