- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02000180
Colonoscopic Skill Acquisition and Transfer Via Simulated Curriculum of Progressive Training
Do Progressive Levels of Simulation Fidelity Enhance Colonoscopic Skill Acquisition and Transfer in Novice Endoscopic Trainees?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- novice endoscopists from Adult Gastroenterology, Pediatric Gastroenterology, General Surgery training programs at University of Toronto
Exclusion Criteria:
- Trainees who have performed greater than 25 colonoscopies will be excluded to ensure all participants are novices.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Progressive Group
The progressive learning group will undertake 6 hours of interactive small-group didactic sessions, interlaced with up to 6 hours of self-directed instruction initially on the low-fidelity box simulator, with feedback provided one-on-one by an expert academic endoscopist.
Participants in the progressive learning group can switch to the high-fidelity simulator at their discretion, but cannot return to the low-fidelity simulator.
On the high fidelity VR simulator they can progress through six modules each in colonoscopy and endoscopic polypectomy in a self-directed fashion, with one-on-one feedback by an expert academic endoscopist.
The endoscopy instructor will demonstrate techniques, answer questions and provide feedback.
The entirety of this will be delivered over two days.
|
|
|
Без вмешательства: High-Fidelity Group
The high-fidelity group will undertake 6 hours of interactive small-group didactic and hands-on sessions on the theory of colonoscopy, led by an expert academic gastroenterologist.
The sessions will be interlaced with up to six hours of self-directed instruction on the high-fidelity VR simulator.
Six task-specific modules of increasing difficulty in colonoscopy and colonoscopic polypectomy will be taught solely on the VR simulator with one-on-one feedback from an expert academic endoscopist.
The endoscopy instructor will demonstrate techniques, answer questions and provide feedback as necessary.
The entirety of this will be delivered over two days.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Difference Between Progressive and High-Fidelity Groups on Clinical Colonoscopy Peformance (JAG/DOPS)
Временное ограничение: 4-6 weeks post-intervention
|
The Joint Advisory Group (JAG) Direct Observation of Procedural Skills (DOPS) tool is a tool to assess colonoscopic competency and includes ratings of the following domains: (i) assessment, consent and communication; (ii) safety and sedation; (iii) endoscopic skills during insertion and withdrawal; and, (iv) diagnostic and therapeutic ability.
Scores range from 0-100, with higher scores representing higher colonoscopic competency.
The tool will be used to assess participants before and after the intervention at a time of one week.
A change in these ratings before and after intervention is the primary outcome.
|
4-6 weeks post-intervention
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Cognitive Knowledge of Endoscopy
Временное ограничение: Pre-training, immediate post-training
|
Assessed via a multiple-choice question test on the theory and practice of endoscopy.
Scores range from 0-100 with higher scores representing a more knowledge of the theory and practice of endoscopy.
|
Pre-training, immediate post-training
|
|
Colonoscopy Specific-performance.
Временное ограничение: Pre-training, immediate post-training, and 4-6 weeks after training (delayed post-training)
|
The Joint Advisory Group (JAG) Direct Observation of Procedural Skills (DOPS) tool is a tool to assess colonoscopic competency and includes ratings of the following domains: (i) assessment, consent and communication; (ii) safety and sedation; (iii) endoscopic skills during insertion and withdrawal; and, (iv) diagnostic and therapeutic ability.
Scores range from 0-100, with higher scores representing higher colonoscopic competency.
The tool will be used to assess participants on virtual reality colonoscopy cases.
A change in these ratings before and after intervention is a secondary outcome.
|
Pre-training, immediate post-training, and 4-6 weeks after training (delayed post-training)
|
|
Colonoscopy Specific Performance, Communication Skills, and Global Performance on an Integrated Scenario
Временное ограничение: Immediate post-training and 4-6 weeks after training (delayed post-training)
|
Technical skills, communication skills, and global performance assessed during an integrated scenario through the JAG DOPS tool, integrated scenario communication rating form (ISCRF), and integrated scenario global rating form (ISGRF) respectively. The JAG DOPS tool, as previously described, will be used to assess participants on integrated scenario colonoscopy cases. A change in these ratings before and after intervention is a secondary outcome. The ISCRF and ISGRF are tools which measure communication skills and global performance with a standardized nurse and standardized patient during a simulated colonoscopy. These tools can have scores from 0-100, with higher scores representing better performance. |
Immediate post-training and 4-6 weeks after training (delayed post-training)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Samir C Grover, MD/MEd, Unity Health Toronto
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- 13-060
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Колоректальный рак
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика
Клинические исследования Progressive Group
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityЕще не набираютПослеоперационный делирий | Послеоперационная когнитивная дисфункция
-
Tarsus UniversityРекрутинг
-
Riphah International UniversityЕще не набираютБоль в пояснице | Стеноз позвоночного каналаПакистан
-
Batman UniversityЗавершенныйМенопауза | Тучные пациенты | Качество жизни и менопауза | Упражнения ПилатесТурция
-
Federal University of VicosaЗавершенныйТактический индекс | Индекс критического мышленияКолумбия
-
Izmir Democracy UniversityРекрутинг
-
Universita di VeronaРекрутингРассеянный склероз | Реабилитация | Когнитивный дефицит | Двигательный дефицитИталия
-
Bursa City HospitalРекрутингРегиональный блок для контроля боли | Видеоассистированная торакоскопическая хирургия | Легочные функции | Региональные блокиТурция
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDЗавершенныйВерхушечный периодонтит | Периапикальное поражениеТурция (Туркие)
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Запись по приглашениюУмеренно-тяжелая внутриутронная спазияКитай