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Colonoscopic Skill Acquisition and Transfer Via Simulated Curriculum of Progressive Training

8 de agosto de 2017 actualizado por: Samir Grover, Unity Health Toronto

Do Progressive Levels of Simulation Fidelity Enhance Colonoscopic Skill Acquisition and Transfer in Novice Endoscopic Trainees?

It is hypothesized that a progressive simulated learning strategy will result in better global clinical performance (e.g., technical, communication) and transfer of endoscopic skill, as compared with a high-fidelity simulation strategy.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

37

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • novice endoscopists from Adult Gastroenterology, Pediatric Gastroenterology, General Surgery training programs at University of Toronto

Exclusion Criteria:

  • Trainees who have performed greater than 25 colonoscopies will be excluded to ensure all participants are novices.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Progressive Group
The progressive learning group will undertake 6 hours of interactive small-group didactic sessions, interlaced with up to 6 hours of self-directed instruction initially on the low-fidelity box simulator, with feedback provided one-on-one by an expert academic endoscopist. Participants in the progressive learning group can switch to the high-fidelity simulator at their discretion, but cannot return to the low-fidelity simulator. On the high fidelity VR simulator they can progress through six modules each in colonoscopy and endoscopic polypectomy in a self-directed fashion, with one-on-one feedback by an expert academic endoscopist. The endoscopy instructor will demonstrate techniques, answer questions and provide feedback. The entirety of this will be delivered over two days.
Conductual: Progressive Group
Sin intervención: High-Fidelity Group
The high-fidelity group will undertake 6 hours of interactive small-group didactic and hands-on sessions on the theory of colonoscopy, led by an expert academic gastroenterologist. The sessions will be interlaced with up to six hours of self-directed instruction on the high-fidelity VR simulator. Six task-specific modules of increasing difficulty in colonoscopy and colonoscopic polypectomy will be taught solely on the VR simulator with one-on-one feedback from an expert academic endoscopist. The endoscopy instructor will demonstrate techniques, answer questions and provide feedback as necessary. The entirety of this will be delivered over two days.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Difference Between Progressive and High-Fidelity Groups on Clinical Colonoscopy Peformance (JAG/DOPS)
Periodo de tiempo: 4-6 weeks post-intervention
The Joint Advisory Group (JAG) Direct Observation of Procedural Skills (DOPS) tool is a tool to assess colonoscopic competency and includes ratings of the following domains: (i) assessment, consent and communication; (ii) safety and sedation; (iii) endoscopic skills during insertion and withdrawal; and, (iv) diagnostic and therapeutic ability. Scores range from 0-100, with higher scores representing higher colonoscopic competency. The tool will be used to assess participants before and after the intervention at a time of one week. A change in these ratings before and after intervention is the primary outcome.
4-6 weeks post-intervention

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cognitive Knowledge of Endoscopy
Periodo de tiempo: Pre-training, immediate post-training
Assessed via a multiple-choice question test on the theory and practice of endoscopy. Scores range from 0-100 with higher scores representing a more knowledge of the theory and practice of endoscopy.
Pre-training, immediate post-training
Colonoscopy Specific-performance.
Periodo de tiempo: Pre-training, immediate post-training, and 4-6 weeks after training (delayed post-training)
The Joint Advisory Group (JAG) Direct Observation of Procedural Skills (DOPS) tool is a tool to assess colonoscopic competency and includes ratings of the following domains: (i) assessment, consent and communication; (ii) safety and sedation; (iii) endoscopic skills during insertion and withdrawal; and, (iv) diagnostic and therapeutic ability. Scores range from 0-100, with higher scores representing higher colonoscopic competency. The tool will be used to assess participants on virtual reality colonoscopy cases. A change in these ratings before and after intervention is a secondary outcome.
Pre-training, immediate post-training, and 4-6 weeks after training (delayed post-training)
Colonoscopy Specific Performance, Communication Skills, and Global Performance on an Integrated Scenario
Periodo de tiempo: Immediate post-training and 4-6 weeks after training (delayed post-training)

Technical skills, communication skills, and global performance assessed during an integrated scenario through the JAG DOPS tool, integrated scenario communication rating form (ISCRF), and integrated scenario global rating form (ISGRF) respectively.

The JAG DOPS tool, as previously described, will be used to assess participants on integrated scenario colonoscopy cases. A change in these ratings before and after intervention is a secondary outcome.

The ISCRF and ISGRF are tools which measure communication skills and global performance with a standardized nurse and standardized patient during a simulated colonoscopy. These tools can have scores from 0-100, with higher scores representing better performance.
Immediate post-training and 4-6 weeks after training (delayed post-training)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Unity Health Toronto

Colaboradores

The Hospital for Sick Children

Investigadores

  • Investigador principal: Samir C Grover, MD/MEd, Unity Health Toronto

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 13-060

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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