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Colonoscopic Skill Acquisition and Transfer Via Simulated Curriculum of Progressive Training

8 agosto 2017 aggiornato da: Samir Grover, Unity Health Toronto

Do Progressive Levels of Simulation Fidelity Enhance Colonoscopic Skill Acquisition and Transfer in Novice Endoscopic Trainees?

It is hypothesized that a progressive simulated learning strategy will result in better global clinical performance (e.g., technical, communication) and transfer of endoscopic skill, as compared with a high-fidelity simulation strategy.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

37

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • novice endoscopists from Adult Gastroenterology, Pediatric Gastroenterology, General Surgery training programs at University of Toronto

Exclusion Criteria:

  • Trainees who have performed greater than 25 colonoscopies will be excluded to ensure all participants are novices.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Progressive Group
The progressive learning group will undertake 6 hours of interactive small-group didactic sessions, interlaced with up to 6 hours of self-directed instruction initially on the low-fidelity box simulator, with feedback provided one-on-one by an expert academic endoscopist. Participants in the progressive learning group can switch to the high-fidelity simulator at their discretion, but cannot return to the low-fidelity simulator. On the high fidelity VR simulator they can progress through six modules each in colonoscopy and endoscopic polypectomy in a self-directed fashion, with one-on-one feedback by an expert academic endoscopist. The endoscopy instructor will demonstrate techniques, answer questions and provide feedback. The entirety of this will be delivered over two days.
Nessun intervento: High-Fidelity Group
The high-fidelity group will undertake 6 hours of interactive small-group didactic and hands-on sessions on the theory of colonoscopy, led by an expert academic gastroenterologist. The sessions will be interlaced with up to six hours of self-directed instruction on the high-fidelity VR simulator. Six task-specific modules of increasing difficulty in colonoscopy and colonoscopic polypectomy will be taught solely on the VR simulator with one-on-one feedback from an expert academic endoscopist. The endoscopy instructor will demonstrate techniques, answer questions and provide feedback as necessary. The entirety of this will be delivered over two days.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Difference Between Progressive and High-Fidelity Groups on Clinical Colonoscopy Peformance (JAG/DOPS)
Lasso di tempo: 4-6 weeks post-intervention
The Joint Advisory Group (JAG) Direct Observation of Procedural Skills (DOPS) tool is a tool to assess colonoscopic competency and includes ratings of the following domains: (i) assessment, consent and communication; (ii) safety and sedation; (iii) endoscopic skills during insertion and withdrawal; and, (iv) diagnostic and therapeutic ability. Scores range from 0-100, with higher scores representing higher colonoscopic competency. The tool will be used to assess participants before and after the intervention at a time of one week. A change in these ratings before and after intervention is the primary outcome.
4-6 weeks post-intervention

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cognitive Knowledge of Endoscopy
Lasso di tempo: Pre-training, immediate post-training
Assessed via a multiple-choice question test on the theory and practice of endoscopy. Scores range from 0-100 with higher scores representing a more knowledge of the theory and practice of endoscopy.
Pre-training, immediate post-training
Colonoscopy Specific-performance.
Lasso di tempo: Pre-training, immediate post-training, and 4-6 weeks after training (delayed post-training)
The Joint Advisory Group (JAG) Direct Observation of Procedural Skills (DOPS) tool is a tool to assess colonoscopic competency and includes ratings of the following domains: (i) assessment, consent and communication; (ii) safety and sedation; (iii) endoscopic skills during insertion and withdrawal; and, (iv) diagnostic and therapeutic ability. Scores range from 0-100, with higher scores representing higher colonoscopic competency. The tool will be used to assess participants on virtual reality colonoscopy cases. A change in these ratings before and after intervention is a secondary outcome.
Pre-training, immediate post-training, and 4-6 weeks after training (delayed post-training)
Colonoscopy Specific Performance, Communication Skills, and Global Performance on an Integrated Scenario
Lasso di tempo: Immediate post-training and 4-6 weeks after training (delayed post-training)

Technical skills, communication skills, and global performance assessed during an integrated scenario through the JAG DOPS tool, integrated scenario communication rating form (ISCRF), and integrated scenario global rating form (ISGRF) respectively.

The JAG DOPS tool, as previously described, will be used to assess participants on integrated scenario colonoscopy cases. A change in these ratings before and after intervention is a secondary outcome.

The ISCRF and ISGRF are tools which measure communication skills and global performance with a standardized nurse and standardized patient during a simulated colonoscopy. These tools can have scores from 0-100, with higher scores representing better performance.

Immediate post-training and 4-6 weeks after training (delayed post-training)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Samir C Grover, MD/MEd, Unity Health Toronto

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

4 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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