- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02012426
The Effect of a Multi-component Weight Management Program on Appetite, Food Preference and Body Weight (SWSS)
keskiviikko 31. toukokuuta 2017 päivittänyt: Dr Graham Finlayson, University of Leeds
The aim of the current study is to demonstrate that a commercial weight management diet (i.e. low energy density) influences satiation, hunger and satiety and leads to lower energy intake during ad-libitum meals and over a full day. We further seek to demonstrate the sustainability of this effect following 12- week weight loss on the weight management program.
- We hypothesise that formulated (low energy) meals will lead to decreased hunger, greater fullness and reduced desire to eat compared to standard meals.
- We hypothesise that the commercial weight management program will lead to greater weight loss compared to control program.
- We hypothesise that formulated meals (high consumer acceptance) will improve hedonic control over eating (lower wanting for high fat food)
- We hypothesise that the commercial weight management program will improve hedonic control over eating (reduced experience food cravings)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LS2 9JT
- University of Leeds
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- BMI of 28 - 45 kg/m2
- Reporting an interest in weight loss, not actively participating in a commercial weight loss program,
- Not increased physical activity levels in the past 2-4 weeks
- Able to eat most everyday foods and fruits and vegetables
- Written informed consent to be given
Exclusion Criteria:
- Significant health problems that could cause confounding effects between intervention and control.
- Taking any medication or supplements known to affect appetite or weight within the past month and/or during the study
- Pregnant, planning to become pregnant or breastfeeding
- History of anaphylaxis to food
- Known food allergies or food intolerance
- Smokers and those who have recently ceased smoking
- Participants receiving systemic or local treatment likely to interfere with evaluation of the study parameters
- Those who have previously taken part in a commercial weight loss program in the last 6 months? .
- Participants who work in appetite or feeding related areas
- Participants unable to consume foods used in the study
- Participants who have had bariatric surgery
- Participants with a history of eating disorder
- Presence of untreated hypothyroidism
- Inability to fully comply with intervention or study procedures
- Insufficient English language skills to complete study questionnaires
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention Group
Participants enrolled in commercial weight management program
|
|
|
Active Comparator: Control group
Participants enrolled in standard care weight management provision
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Test Meal Energy Intake
Aikaikkuna: Week 0 and week 12
|
Measured reductions in ad-libitum energy intake following consumption of formulated test meal in comparison to control.
|
Week 0 and week 12
|
|
24h Energy Intake
Aikaikkuna: Week 0 and week 12
|
Measured reduction in total within-day energy intake following consumption of formulated meals in comparison to control
|
Week 0 and week 12
|
|
Appetite sensations
Aikaikkuna: Week 0 and week 14
|
Measured reduction in hunger and increase in satiety quotient following consumption of formulated test meal in comparison to equi-energetic control
|
Week 0 and week 14
|
|
Food preference
Aikaikkuna: Week 0 and week 14
|
Measured changes in food preference and liking and wanting profiles for food (HF<LF) following consumption of formulated test meal in comparison to equi-energetic control
|
Week 0 and week 14
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Body Weight
Aikaikkuna: Weekly from week 0 to week 12
|
Measured change in weight and energy balance parameters over a 12 week period following participation in commercial weight management program compared to control group.
|
Weekly from week 0 to week 12
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Food diary
Aikaikkuna: Week 0 and week 12
|
Intervention adherence and compensation through 1) food diary analysis.
|
Week 0 and week 12
|
|
Accelerometer
Aikaikkuna: Week 0 and week 12
|
Intervention adherence and compensation through accelerometer analysis.
|
Week 0 and week 12
|
|
Interview
Aikaikkuna: Week 12
|
Detailed feedback on participant experience of commercial weight management program through qualitative interview and marketing survey.
|
Week 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Graham S Finlayson, PhD, University of Leeds
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Buckland NJ, Camidge D, Croden F, Myers A, Lavin JH, Stubbs RJ, Blundell JE, Finlayson G. Women with a low-satiety phenotype show impaired appetite control and greater resistance to weight loss. Br J Nutr. 2019 Oct 28;122(8):951-959. doi: 10.1017/S000711451900179X.
- Buckland NJ, Camidge D, Croden F, Lavin JH, Stubbs RJ, Hetherington MM, Blundell JE, Finlayson G. A Low Energy-Dense Diet in the Context of a Weight-Management Program Affects Appetite Control in Overweight and Obese Women. J Nutr. 2018 May 1;148(5):798-806. doi: 10.1093/jn/nxy041.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 16. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LDS-2013-SLW
- KRISTAL No. (Muu tunniste: RG.PSYC.100944)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .