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The Effect of a Multi-component Weight Management Program on Appetite, Food Preference and Body Weight (SWSS)

31 mai 2017 mis à jour par: Dr Graham Finlayson, University of Leeds

The aim of the current study is to demonstrate that a commercial weight management diet (i.e. low energy density) influences satiation, hunger and satiety and leads to lower energy intake during ad-libitum meals and over a full day. We further seek to demonstrate the sustainability of this effect following 12- week weight loss on the weight management program.

  • We hypothesise that formulated (low energy) meals will lead to decreased hunger, greater fullness and reduced desire to eat compared to standard meals.
  • We hypothesise that the commercial weight management program will lead to greater weight loss compared to control program.
  • We hypothesise that formulated meals (high consumer acceptance) will improve hedonic control over eating (lower wanting for high fat food)
  • We hypothesise that the commercial weight management program will improve hedonic control over eating (reduced experience food cravings)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

96

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Royaume-Uni, LS2 9JT
        • University of Leeds

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Inclusion Criteria:

  • BMI of 28 - 45 kg/m2
  • Reporting an interest in weight loss, not actively participating in a commercial weight loss program,
  • Not increased physical activity levels in the past 2-4 weeks
  • Able to eat most everyday foods and fruits and vegetables
  • Written informed consent to be given

Exclusion Criteria:

  • Significant health problems that could cause confounding effects between intervention and control.
  • Taking any medication or supplements known to affect appetite or weight within the past month and/or during the study
  • Pregnant, planning to become pregnant or breastfeeding
  • History of anaphylaxis to food
  • Known food allergies or food intolerance
  • Smokers and those who have recently ceased smoking
  • Participants receiving systemic or local treatment likely to interfere with evaluation of the study parameters
  • Those who have previously taken part in a commercial weight loss program in the last 6 months? .
  • Participants who work in appetite or feeding related areas
  • Participants unable to consume foods used in the study
  • Participants who have had bariatric surgery
  • Participants with a history of eating disorder
  • Presence of untreated hypothyroidism
  • Inability to fully comply with intervention or study procedures
  • Insufficient English language skills to complete study questionnaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention Group
Participants enrolled in commercial weight management program
Comportemental: Weight management program
Comparateur actif: Control group
Participants enrolled in standard care weight management provision
Comportemental: Weight management program

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test Meal Energy Intake
Délai: Week 0 and week 12
Measured reductions in ad-libitum energy intake following consumption of formulated test meal in comparison to control.
Week 0 and week 12
24h Energy Intake
Délai: Week 0 and week 12
Measured reduction in total within-day energy intake following consumption of formulated meals in comparison to control
Week 0 and week 12
Appetite sensations
Délai: Week 0 and week 14
Measured reduction in hunger and increase in satiety quotient following consumption of formulated test meal in comparison to equi-energetic control
Week 0 and week 14
Food preference
Délai: Week 0 and week 14
Measured changes in food preference and liking and wanting profiles for food (HF<LF) following consumption of formulated test meal in comparison to equi-energetic control
Week 0 and week 14

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Body Weight
Délai: Weekly from week 0 to week 12
Measured change in weight and energy balance parameters over a 12 week period following participation in commercial weight management program compared to control group.
Weekly from week 0 to week 12

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Food diary
Délai: Week 0 and week 12
Intervention adherence and compensation through 1) food diary analysis.
Week 0 and week 12
Accelerometer
Délai: Week 0 and week 12
Intervention adherence and compensation through accelerometer analysis.
Week 0 and week 12
Interview
Délai: Week 12
Detailed feedback on participant experience of commercial weight management program through qualitative interview and marketing survey.
Week 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Leeds

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Graham S Finlayson, PhD, University of Leeds

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2013

Première publication (Estimation)

16 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LDS-2013-SLW
  • KRISTAL No. (Autre identifiant: RG.PSYC.100944)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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