The Effect of a Multi-component Weight Management Program on Appetite, Food Preference and Body Weight (SWSS)
31. mai 2017 oppdatert av: Dr Graham Finlayson, University of Leeds
The aim of the current study is to demonstrate that a commercial weight management diet (i.e. low energy density) influences satiation, hunger and satiety and leads to lower energy intake during ad-libitum meals and over a full day. We further seek to demonstrate the sustainability of this effect following 12- week weight loss on the weight management program.
- We hypothesise that formulated (low energy) meals will lead to decreased hunger, greater fullness and reduced desire to eat compared to standard meals.
- We hypothesise that the commercial weight management program will lead to greater weight loss compared to control program.
- We hypothesise that formulated meals (high consumer acceptance) will improve hedonic control over eating (lower wanting for high fat food)
- We hypothesise that the commercial weight management program will improve hedonic control over eating (reduced experience food cravings)
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
96
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Storbritannia, LS2 9JT
- University of Leeds
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- BMI of 28 - 45 kg/m2
- Reporting an interest in weight loss, not actively participating in a commercial weight loss program,
- Not increased physical activity levels in the past 2-4 weeks
- Able to eat most everyday foods and fruits and vegetables
- Written informed consent to be given
Exclusion Criteria:
- Significant health problems that could cause confounding effects between intervention and control.
- Taking any medication or supplements known to affect appetite or weight within the past month and/or during the study
- Pregnant, planning to become pregnant or breastfeeding
- History of anaphylaxis to food
- Known food allergies or food intolerance
- Smokers and those who have recently ceased smoking
- Participants receiving systemic or local treatment likely to interfere with evaluation of the study parameters
- Those who have previously taken part in a commercial weight loss program in the last 6 months? .
- Participants who work in appetite or feeding related areas
- Participants unable to consume foods used in the study
- Participants who have had bariatric surgery
- Participants with a history of eating disorder
- Presence of untreated hypothyroidism
- Inability to fully comply with intervention or study procedures
- Insufficient English language skills to complete study questionnaires
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervention Group
Participants enrolled in commercial weight management program
|
|
|
Aktiv komparator: Control group
Participants enrolled in standard care weight management provision
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test Meal Energy Intake
Tidsramme: Week 0 and week 12
|
Measured reductions in ad-libitum energy intake following consumption of formulated test meal in comparison to control.
|
Week 0 and week 12
|
|
24h Energy Intake
Tidsramme: Week 0 and week 12
|
Measured reduction in total within-day energy intake following consumption of formulated meals in comparison to control
|
Week 0 and week 12
|
|
Appetite sensations
Tidsramme: Week 0 and week 14
|
Measured reduction in hunger and increase in satiety quotient following consumption of formulated test meal in comparison to equi-energetic control
|
Week 0 and week 14
|
|
Food preference
Tidsramme: Week 0 and week 14
|
Measured changes in food preference and liking and wanting profiles for food (HF<LF) following consumption of formulated test meal in comparison to equi-energetic control
|
Week 0 and week 14
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Body Weight
Tidsramme: Weekly from week 0 to week 12
|
Measured change in weight and energy balance parameters over a 12 week period following participation in commercial weight management program compared to control group.
|
Weekly from week 0 to week 12
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Food diary
Tidsramme: Week 0 and week 12
|
Intervention adherence and compensation through 1) food diary analysis.
|
Week 0 and week 12
|
|
Accelerometer
Tidsramme: Week 0 and week 12
|
Intervention adherence and compensation through accelerometer analysis.
|
Week 0 and week 12
|
|
Interview
Tidsramme: Week 12
|
Detailed feedback on participant experience of commercial weight management program through qualitative interview and marketing survey.
|
Week 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Graham S Finlayson, PhD, University of Leeds
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Buckland NJ, Camidge D, Croden F, Myers A, Lavin JH, Stubbs RJ, Blundell JE, Finlayson G. Women with a low-satiety phenotype show impaired appetite control and greater resistance to weight loss. Br J Nutr. 2019 Oct 28;122(8):951-959. doi: 10.1017/S000711451900179X.
- Buckland NJ, Camidge D, Croden F, Lavin JH, Stubbs RJ, Hetherington MM, Blundell JE, Finlayson G. A Low Energy-Dense Diet in the Context of a Weight-Management Program Affects Appetite Control in Overweight and Obese Women. J Nutr. 2018 May 1;148(5):798-806. doi: 10.1093/jn/nxy041.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. desember 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2013
Først lagt ut (Anslag)
16. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. juni 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LDS-2013-SLW
- KRISTAL No. (Annen identifikator: RG.PSYC.100944)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .