The Effect of a Multi-component Weight Management Program on Appetite, Food Preference and Body Weight (SWSS)
31 de mayo de 2017 actualizado por: Dr Graham Finlayson, University of Leeds
The aim of the current study is to demonstrate that a commercial weight management diet (i.e. low energy density) influences satiation, hunger and satiety and leads to lower energy intake during ad-libitum meals and over a full day. We further seek to demonstrate the sustainability of this effect following 12- week weight loss on the weight management program.
- We hypothesise that formulated (low energy) meals will lead to decreased hunger, greater fullness and reduced desire to eat compared to standard meals.
- We hypothesise that the commercial weight management program will lead to greater weight loss compared to control program.
- We hypothesise that formulated meals (high consumer acceptance) will improve hedonic control over eating (lower wanting for high fat food)
- We hypothesise that the commercial weight management program will improve hedonic control over eating (reduced experience food cravings)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
96
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Reino Unido, LS2 9JT
- University of Leeds
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- BMI of 28 - 45 kg/m2
- Reporting an interest in weight loss, not actively participating in a commercial weight loss program,
- Not increased physical activity levels in the past 2-4 weeks
- Able to eat most everyday foods and fruits and vegetables
- Written informed consent to be given
Exclusion Criteria:
- Significant health problems that could cause confounding effects between intervention and control.
- Taking any medication or supplements known to affect appetite or weight within the past month and/or during the study
- Pregnant, planning to become pregnant or breastfeeding
- History of anaphylaxis to food
- Known food allergies or food intolerance
- Smokers and those who have recently ceased smoking
- Participants receiving systemic or local treatment likely to interfere with evaluation of the study parameters
- Those who have previously taken part in a commercial weight loss program in the last 6 months? .
- Participants who work in appetite or feeding related areas
- Participants unable to consume foods used in the study
- Participants who have had bariatric surgery
- Participants with a history of eating disorder
- Presence of untreated hypothyroidism
- Inability to fully comply with intervention or study procedures
- Insufficient English language skills to complete study questionnaires
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervention Group
Participants enrolled in commercial weight management program
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Comparador activo: Control group
Participants enrolled in standard care weight management provision
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Test Meal Energy Intake
Periodo de tiempo: Week 0 and week 12
|
Measured reductions in ad-libitum energy intake following consumption of formulated test meal in comparison to control.
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Week 0 and week 12
|
|
24h Energy Intake
Periodo de tiempo: Week 0 and week 12
|
Measured reduction in total within-day energy intake following consumption of formulated meals in comparison to control
|
Week 0 and week 12
|
|
Appetite sensations
Periodo de tiempo: Week 0 and week 14
|
Measured reduction in hunger and increase in satiety quotient following consumption of formulated test meal in comparison to equi-energetic control
|
Week 0 and week 14
|
|
Food preference
Periodo de tiempo: Week 0 and week 14
|
Measured changes in food preference and liking and wanting profiles for food (HF<LF) following consumption of formulated test meal in comparison to equi-energetic control
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Week 0 and week 14
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Body Weight
Periodo de tiempo: Weekly from week 0 to week 12
|
Measured change in weight and energy balance parameters over a 12 week period following participation in commercial weight management program compared to control group.
|
Weekly from week 0 to week 12
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Food diary
Periodo de tiempo: Week 0 and week 12
|
Intervention adherence and compensation through 1) food diary analysis.
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Week 0 and week 12
|
|
Accelerometer
Periodo de tiempo: Week 0 and week 12
|
Intervention adherence and compensation through accelerometer analysis.
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Week 0 and week 12
|
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Interview
Periodo de tiempo: Week 12
|
Detailed feedback on participant experience of commercial weight management program through qualitative interview and marketing survey.
|
Week 12
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Graham S Finlayson, PhD, University of Leeds
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Buckland NJ, Camidge D, Croden F, Myers A, Lavin JH, Stubbs RJ, Blundell JE, Finlayson G. Women with a low-satiety phenotype show impaired appetite control and greater resistance to weight loss. Br J Nutr. 2019 Oct 28;122(8):951-959. doi: 10.1017/S000711451900179X.
- Buckland NJ, Camidge D, Croden F, Lavin JH, Stubbs RJ, Hetherington MM, Blundell JE, Finlayson G. A Low Energy-Dense Diet in the Context of a Weight-Management Program Affects Appetite Control in Overweight and Obese Women. J Nutr. 2018 May 1;148(5):798-806. doi: 10.1093/jn/nxy041.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LDS-2013-SLW
- KRISTAL No. (Otro identificador: RG.PSYC.100944)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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