- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02029651
Effects of Novel Game Rehabilitation System on Upper Extremity Function of Patients With Stroke
maanantai 13. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Effects of Novel Game Rehabilitation System (E-glove System) on Upper Extremity Function of Patients With Stroke :Randomized Controlled Trial
The purpose of this study is to determine whether novel upper extremity rehabilitation system for patients with stroke(e-glove system) are effective in the rehabilitation compared to conventional occupational therapy
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
59
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 142884
- National Rehabilitation Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Hemiplegic stroke patients
- Medical research council scale >= 2 of finger or wrist flexor/extensor
- Medical research council scale >= 2 of elbow pronation/supination
Exclusion Criteria:
- Bilateral weakness of upper extremities
- Uncontrolled medical or surgical illness
- Predisposing psychological or neurological disorders
- Severe aphasia unable to communicate
- Severe cognitive impairment not to cooperate
- Severe pain impeding upper extremity rehabilitation
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: E-glove system
E-glove rehabilitation system for upper extremity
|
Novel rehabilitation system using game for upper extremity rehabilitation for patients with stroke
|
|
Active Comparator: Conventional occupational therapy
conventional occupational therapy
|
conventional occupational therapy
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Fugl-meyer assessment_upper extremity
Aikaikkuna: Change from baseline in Fugl-Meyer assessment at 4 weeks after intervention
|
Change from baseline in Fugl-Meyer assessment at 4 weeks after intervention
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-meyer assessment_upper extremity
Aikaikkuna: Baseline, after 10th intervention, after 20th intervention, 1 month after intervention
|
Baseline, after 10th intervention, after 20th intervention, 1 month after intervention
|
|
|
Jebsen hand function test
Aikaikkuna: Baseline, after 10th intervention, after 20th intervention, 1 month after intervention
|
Baseline, after 10th intervention, after 20th intervention, 1 month after intervention
|
|
|
Purdue pegboard
Aikaikkuna: Baseline, after 10th intervention, after 20th intervention, 1 month after intervention
|
Baseline, after 10th intervention, after 20th intervention, 1 month after intervention
|
|
|
Stroke impact scale
Aikaikkuna: Baseline, after 20th intervention
|
Baseline, after 20th intervention
|
|
|
Modified Ashworth scale of affected upper extremity
Aikaikkuna: Baseline, after 20th intervention
|
Baseline, after 20th intervention
|
|
|
Medical research council scale of muscle strength of affected upper extremity
Aikaikkuna: Baseline,after 20th intervention
|
Baseline,after 20th intervention
|
|
|
Satisfaction about intervention
Aikaikkuna: after 20th intervention
|
only for the participants of E-glove intervention
|
after 20th intervention
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 8. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 14. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NRC-2013-04-035
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .