Effects of Novel Game Rehabilitation System on Upper Extremity Function of Patients With Stroke
13 april 2015 bijgewerkt door: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Effects of Novel Game Rehabilitation System (E-glove System) on Upper Extremity Function of Patients With Stroke :Randomized Controlled Trial
The purpose of this study is to determine whether novel upper extremity rehabilitation system for patients with stroke(e-glove system) are effective in the rehabilitation compared to conventional occupational therapy
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
59
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 142884
- National Rehabilitation Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Hemiplegic stroke patients
- Medical research council scale >= 2 of finger or wrist flexor/extensor
- Medical research council scale >= 2 of elbow pronation/supination
Exclusion Criteria:
- Bilateral weakness of upper extremities
- Uncontrolled medical or surgical illness
- Predisposing psychological or neurological disorders
- Severe aphasia unable to communicate
- Severe cognitive impairment not to cooperate
- Severe pain impeding upper extremity rehabilitation
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: E-glove system
E-glove rehabilitation system for upper extremity
|
Novel rehabilitation system using game for upper extremity rehabilitation for patients with stroke
|
|
Actieve vergelijker: Conventional occupational therapy
conventional occupational therapy
|
conventional occupational therapy
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Fugl-meyer assessment_upper extremity
Tijdsspanne: Change from baseline in Fugl-Meyer assessment at 4 weeks after intervention
|
Change from baseline in Fugl-Meyer assessment at 4 weeks after intervention
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fugl-meyer assessment_upper extremity
Tijdsspanne: Baseline, after 10th intervention, after 20th intervention, 1 month after intervention
|
Baseline, after 10th intervention, after 20th intervention, 1 month after intervention
|
|
|
Jebsen hand function test
Tijdsspanne: Baseline, after 10th intervention, after 20th intervention, 1 month after intervention
|
Baseline, after 10th intervention, after 20th intervention, 1 month after intervention
|
|
|
Purdue pegboard
Tijdsspanne: Baseline, after 10th intervention, after 20th intervention, 1 month after intervention
|
Baseline, after 10th intervention, after 20th intervention, 1 month after intervention
|
|
|
Stroke impact scale
Tijdsspanne: Baseline, after 20th intervention
|
Baseline, after 20th intervention
|
|
|
Modified Ashworth scale of affected upper extremity
Tijdsspanne: Baseline, after 20th intervention
|
Baseline, after 20th intervention
|
|
|
Medical research council scale of muscle strength of affected upper extremity
Tijdsspanne: Baseline,after 20th intervention
|
Baseline,after 20th intervention
|
|
|
Satisfaction about intervention
Tijdsspanne: after 20th intervention
|
only for the participants of E-glove intervention
|
after 20th intervention
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 januari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
8 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NRC-2013-04-035
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .