Effects of Novel Game Rehabilitation System on Upper Extremity Function of Patients With Stroke
13 de abril de 2015 actualizado por: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Effects of Novel Game Rehabilitation System (E-glove System) on Upper Extremity Function of Patients With Stroke :Randomized Controlled Trial
The purpose of this study is to determine whether novel upper extremity rehabilitation system for patients with stroke(e-glove system) are effective in the rehabilitation compared to conventional occupational therapy
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
59
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 142884
- National Rehabilitation Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Hemiplegic stroke patients
- Medical research council scale >= 2 of finger or wrist flexor/extensor
- Medical research council scale >= 2 of elbow pronation/supination
Exclusion Criteria:
- Bilateral weakness of upper extremities
- Uncontrolled medical or surgical illness
- Predisposing psychological or neurological disorders
- Severe aphasia unable to communicate
- Severe cognitive impairment not to cooperate
- Severe pain impeding upper extremity rehabilitation
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: E-glove system
E-glove rehabilitation system for upper extremity
|
Novel rehabilitation system using game for upper extremity rehabilitation for patients with stroke
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Comparador activo: Conventional occupational therapy
conventional occupational therapy
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conventional occupational therapy
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Fugl-meyer assessment_upper extremity
Periodo de tiempo: Change from baseline in Fugl-Meyer assessment at 4 weeks after intervention
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Change from baseline in Fugl-Meyer assessment at 4 weeks after intervention
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fugl-meyer assessment_upper extremity
Periodo de tiempo: Baseline, after 10th intervention, after 20th intervention, 1 month after intervention
|
Baseline, after 10th intervention, after 20th intervention, 1 month after intervention
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|
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Jebsen hand function test
Periodo de tiempo: Baseline, after 10th intervention, after 20th intervention, 1 month after intervention
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Baseline, after 10th intervention, after 20th intervention, 1 month after intervention
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Purdue pegboard
Periodo de tiempo: Baseline, after 10th intervention, after 20th intervention, 1 month after intervention
|
Baseline, after 10th intervention, after 20th intervention, 1 month after intervention
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Stroke impact scale
Periodo de tiempo: Baseline, after 20th intervention
|
Baseline, after 20th intervention
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Modified Ashworth scale of affected upper extremity
Periodo de tiempo: Baseline, after 20th intervention
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Baseline, after 20th intervention
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Medical research council scale of muscle strength of affected upper extremity
Periodo de tiempo: Baseline,after 20th intervention
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Baseline,after 20th intervention
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Satisfaction about intervention
Periodo de tiempo: after 20th intervention
|
only for the participants of E-glove intervention
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after 20th intervention
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NRC-2013-04-035
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