- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02029651
Effects of Novel Game Rehabilitation System on Upper Extremity Function of Patients With Stroke
13 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Effects of Novel Game Rehabilitation System (E-glove System) on Upper Extremity Function of Patients With Stroke :Randomized Controlled Trial
The purpose of this study is to determine whether novel upper extremity rehabilitation system for patients with stroke(e-glove system) are effective in the rehabilitation compared to conventional occupational therapy
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
59
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 142884
- National Rehabilitation Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Hemiplegic stroke patients
- Medical research council scale >= 2 of finger or wrist flexor/extensor
- Medical research council scale >= 2 of elbow pronation/supination
Exclusion Criteria:
- Bilateral weakness of upper extremities
- Uncontrolled medical or surgical illness
- Predisposing psychological or neurological disorders
- Severe aphasia unable to communicate
- Severe cognitive impairment not to cooperate
- Severe pain impeding upper extremity rehabilitation
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: E-glove system
E-glove rehabilitation system for upper extremity
|
Novel rehabilitation system using game for upper extremity rehabilitation for patients with stroke
|
Aktywny komparator: Conventional occupational therapy
conventional occupational therapy
|
conventional occupational therapy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Fugl-meyer assessment_upper extremity
Ramy czasowe: Change from baseline in Fugl-Meyer assessment at 4 weeks after intervention
|
Change from baseline in Fugl-Meyer assessment at 4 weeks after intervention
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Fugl-meyer assessment_upper extremity
Ramy czasowe: Baseline, after 10th intervention, after 20th intervention, 1 month after intervention
|
Baseline, after 10th intervention, after 20th intervention, 1 month after intervention
|
|
Jebsen hand function test
Ramy czasowe: Baseline, after 10th intervention, after 20th intervention, 1 month after intervention
|
Baseline, after 10th intervention, after 20th intervention, 1 month after intervention
|
|
Purdue pegboard
Ramy czasowe: Baseline, after 10th intervention, after 20th intervention, 1 month after intervention
|
Baseline, after 10th intervention, after 20th intervention, 1 month after intervention
|
|
Stroke impact scale
Ramy czasowe: Baseline, after 20th intervention
|
Baseline, after 20th intervention
|
|
Modified Ashworth scale of affected upper extremity
Ramy czasowe: Baseline, after 20th intervention
|
Baseline, after 20th intervention
|
|
Medical research council scale of muscle strength of affected upper extremity
Ramy czasowe: Baseline,after 20th intervention
|
Baseline,after 20th intervention
|
|
Satisfaction about intervention
Ramy czasowe: after 20th intervention
|
only for the participants of E-glove intervention
|
after 20th intervention
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NRC-2013-04-035
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na E-glove system
-
Pusan National UniversitySamsung Medical Center; NEOFECT Rehabilitation Solutions; Sungkyunkwan UniversityNieznanyUderzenie | Wypadek mózgowo-naczyniowyRepublika Korei
-
Stanford UniversityNEOFECT Rehabilitation SolutionsZakończonyZawał mózgu | Udar, ostryStany Zjednoczone
-
The University of Hong KongTuen Mun Hospital; Lingnan UniversityNieznanyWiedza o zdrowiu, postawy, praktykaHongkong
-
JOTEC GmbHZakończonyTętniak biodrowyNiemcy, Hiszpania, Polska, Austria
-
Medical University of South CarolinaZakończony
-
University of AarhusAarhus University Hospital; University of Aalborg, Denmark; The Danish National... i inni współpracownicyNieznanyStwardnienie Zanikowe BoczneDania
-
IntegrumBrigham and Women's Hospital; Massachusetts Institute of TechnologyAktywny, nie rekrutujący
-
E-Motion Medical Ltd.Clinical Evaluation Research Unit at Kingston General HospitalZakończonyNiedożywienie | Krytycznie choryKanada
-
Hangzhou Dinova EP Technology Co., LtdRekrutacyjnyNiezastawkowe migotanie przedsionkówChiny
-
Massachusetts Institute of TechnologyIntegrum; Brigham and Women's HospitalRekrutacyjnyAmputacjaStany Zjednoczone