Effects of Novel Game Rehabilitation System on Upper Extremity Function of Patients With Stroke
13. april 2015 oppdatert av: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Effects of Novel Game Rehabilitation System (E-glove System) on Upper Extremity Function of Patients With Stroke :Randomized Controlled Trial
The purpose of this study is to determine whether novel upper extremity rehabilitation system for patients with stroke(e-glove system) are effective in the rehabilitation compared to conventional occupational therapy
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
59
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 142884
- National Rehabilitation Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Hemiplegic stroke patients
- Medical research council scale >= 2 of finger or wrist flexor/extensor
- Medical research council scale >= 2 of elbow pronation/supination
Exclusion Criteria:
- Bilateral weakness of upper extremities
- Uncontrolled medical or surgical illness
- Predisposing psychological or neurological disorders
- Severe aphasia unable to communicate
- Severe cognitive impairment not to cooperate
- Severe pain impeding upper extremity rehabilitation
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: E-glove system
E-glove rehabilitation system for upper extremity
|
Novel rehabilitation system using game for upper extremity rehabilitation for patients with stroke
|
|
Aktiv komparator: Conventional occupational therapy
conventional occupational therapy
|
conventional occupational therapy
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fugl-meyer assessment_upper extremity
Tidsramme: Change from baseline in Fugl-Meyer assessment at 4 weeks after intervention
|
Change from baseline in Fugl-Meyer assessment at 4 weeks after intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-meyer assessment_upper extremity
Tidsramme: Baseline, after 10th intervention, after 20th intervention, 1 month after intervention
|
Baseline, after 10th intervention, after 20th intervention, 1 month after intervention
|
|
|
Jebsen hand function test
Tidsramme: Baseline, after 10th intervention, after 20th intervention, 1 month after intervention
|
Baseline, after 10th intervention, after 20th intervention, 1 month after intervention
|
|
|
Purdue pegboard
Tidsramme: Baseline, after 10th intervention, after 20th intervention, 1 month after intervention
|
Baseline, after 10th intervention, after 20th intervention, 1 month after intervention
|
|
|
Stroke impact scale
Tidsramme: Baseline, after 20th intervention
|
Baseline, after 20th intervention
|
|
|
Modified Ashworth scale of affected upper extremity
Tidsramme: Baseline, after 20th intervention
|
Baseline, after 20th intervention
|
|
|
Medical research council scale of muscle strength of affected upper extremity
Tidsramme: Baseline,after 20th intervention
|
Baseline,after 20th intervention
|
|
|
Satisfaction about intervention
Tidsramme: after 20th intervention
|
only for the participants of E-glove intervention
|
after 20th intervention
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2014
Først lagt ut (Anslag)
8. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2015
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NRC-2013-04-035
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .