Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Screening for Arteriopathy in General Medicine: a Preliminary Feasibility Study (DAG)

tiistai 2. tammikuuta 2018 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
The main objective of this study is to evaluate the inter-observer concordance when measuring the maximum value of the external antero-posterior diameter of the sub-renal aorta (both cross-sectional and longitudinal ultrasound views are measured). The first measure is made by a general practitioner in private practice; second reading are made by an expert in vascular medicine.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

The secondary objectives of this study are:

A. To assess the prevalence of Abdominal Aortic Aneurysm (AAA) detected by ultrasound measurement of the anterior and posterior longitudinal outer diameter of the sub-renal abdominal aorta in a high cardiovascular risk population consulting with general practitioners (defined according to recommendations stated by the French Society of Vascular Medicine).

B. To assess the prevalence of Peripheral Obliterative Arteriopathy of the Legs (POAL) by measuring the Systolic Pressure Index (SPI) at the toe (ratio of arterial pressure in upper limbs versus lower limbs). Measures are made by a general practitioner in the same population.

C. To assess the quality and interpretability of ultrasound recordings and ultrasound acquistion failure rate. These second measures are made by an expert in vascular medecine. This evaluation with use a 3-level scale:

  1. appropriate image was not obtained or not recognized expert - uninterpretable
  2. poor image quality - interpretable
  3. image of good or very good quality - interpretable

D. To calculate the impact of risk cofactors such as hypertension , smoking, age and family history among patients diagnosed with AAA.

E. Evaluation of general practitioner training from a qualitative and quantitative point of view after 4 h of training organized by Dr. Bobbià .

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nîmes Cedex 9, Ranska, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
      • Nîmes cedex 2, Ranska, 30908
        • Centre Médico Sportif

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

The study populations consists of men and women consulting with general practitioners and who are at high risk for cardio vascular disease a defined by the French Society of Vascular Medecin.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • The patient must have given his/her informed and signed consent
  • The patient must be insured or beneficiary of a health insurance plan
  • The patient falls into one of the following 4 groups as defined by the French Society of Vascular Medecin (2006):
  • (1) Men and women 60-75 years of age who are active smokers or ex-smokers
  • (2) Men over 75 years of age
  • (3) Women over 75 years of age who smoke and who have known hypertension
  • (4) Men and women over 50 years of age with a family history of aneurysm of the abdominal aorta

Exclusion Criteria:

  • The patient is in an exclusion period determined by a previous study
  • The patient is under judicial protection, under tutorship or curatorship
  • The patient refuses to sign the consent
  • It is impossible to correctly inform the patient
  • The subject has an allergy to the gel used for ultrasound examination.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
The study population

See inclusion/exclusion criteria.

Intervention: First ultrasound reading

Intervention: Second ultrasound interpretation
Muut: First ultrasound reading
First ultrasound reading of the sub-renal abdominal aorta by a general practitioner.
Muut: Second ultrasound interpretation
The untrasound images recorded by general practitioners will be interpreted a second time by an expert in vascular medecine, and evaluated for their image quality.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Largest external antero-posterior diameter of the sub-renal abdominal aorta (mm)
Aikaikkuna: Baseline (day 0)
Measures made using both cross-sectional and longitudinal ultrasounds.
Baseline (day 0)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SPI at the toe (mmHg)
Aikaikkuna: baseline (Day 0)
baseline (Day 0)
Largest external antero-posterior diameter of the sub-renal abdominal aorta (mm) : second interpretation of echographic material by a second expert
Aikaikkuna: maximum of three months
Measures made using both cross-sectional and longitudinal ultrasounds.
maximum of three months
Ultrasound quality as assessed by the second expert
Aikaikkuna: maximum of three months

This evaluation with use a 3-level scale:

  1. appropriate image was not obtained or not recognized expert - uninterpretable
  2. poor image quality - interpretable
  3. image of good or very good quality - interpretable
maximum of three months

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ikä
Aikaikkuna: lähtötaso (päivä 0)
lähtötaso (päivä 0)
Smoker? yes/no
Aikaikkuna: baseline (day 0)
baseline (day 0)
Hypertension? yes/no
Aikaikkuna: baseline (day 0)
baseline (day 0)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LOCAL/2013/JLLD-01
  • 2013-A01583-42 (Muu tunniste: RCB number)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa