Screening for Arteriopathy in General Medicine: a Preliminary Feasibility Study (DAG)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The secondary objectives of this study are:
A. To assess the prevalence of Abdominal Aortic Aneurysm (AAA) detected by ultrasound measurement of the anterior and posterior longitudinal outer diameter of the sub-renal abdominal aorta in a high cardiovascular risk population consulting with general practitioners (defined according to recommendations stated by the French Society of Vascular Medicine).
B. To assess the prevalence of Peripheral Obliterative Arteriopathy of the Legs (POAL) by measuring the Systolic Pressure Index (SPI) at the toe (ratio of arterial pressure in upper limbs versus lower limbs). Measures are made by a general practitioner in the same population.
C. To assess the quality and interpretability of ultrasound recordings and ultrasound acquistion failure rate. These second measures are made by an expert in vascular medecine. This evaluation with use a 3-level scale:
- appropriate image was not obtained or not recognized expert - uninterpretable
- poor image quality - interpretable
- image of good or very good quality - interpretable
D. To calculate the impact of risk cofactors such as hypertension , smoking, age and family history among patients diagnosed with AAA.
E. Evaluation of general practitioner training from a qualitative and quantitative point of view after 4 h of training organized by Dr. Bobbià .
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nîmes Cedex 9, França, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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Nîmes cedex 2, França, 30908
- Centre Médico Sportif
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- The patient must have given his/her informed and signed consent
- The patient must be insured or beneficiary of a health insurance plan
- The patient falls into one of the following 4 groups as defined by the French Society of Vascular Medecin (2006):
- (1) Men and women 60-75 years of age who are active smokers or ex-smokers
- (2) Men over 75 years of age
- (3) Women over 75 years of age who smoke and who have known hypertension
- (4) Men and women over 50 years of age with a family history of aneurysm of the abdominal aorta
Exclusion Criteria:
- The patient is in an exclusion period determined by a previous study
- The patient is under judicial protection, under tutorship or curatorship
- The patient refuses to sign the consent
- It is impossible to correctly inform the patient
- The subject has an allergy to the gel used for ultrasound examination.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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The study population
See inclusion/exclusion criteria. Intervention: First ultrasound reading Intervention: Second ultrasound interpretation |
First ultrasound reading of the sub-renal abdominal aorta by a general practitioner.
The untrasound images recorded by general practitioners will be interpreted a second time by an expert in vascular medecine, and evaluated for their image quality.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Largest external antero-posterior diameter of the sub-renal abdominal aorta (mm)
Prazo: Baseline (day 0)
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Measures made using both cross-sectional and longitudinal ultrasounds.
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Baseline (day 0)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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SPI at the toe (mmHg)
Prazo: baseline (Day 0)
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baseline (Day 0)
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Largest external antero-posterior diameter of the sub-renal abdominal aorta (mm) : second interpretation of echographic material by a second expert
Prazo: maximum of three months
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Measures made using both cross-sectional and longitudinal ultrasounds.
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maximum of three months
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Ultrasound quality as assessed by the second expert
Prazo: maximum of three months
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This evaluation with use a 3-level scale:
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maximum of three months
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Idade
Prazo: linha de base (dia 0)
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linha de base (dia 0)
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Smoker? yes/no
Prazo: baseline (day 0)
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baseline (day 0)
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Hypertension? yes/no
Prazo: baseline (day 0)
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baseline (day 0)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LOCAL/2013/JLLD-01
- 2013-A01583-42 (Outro identificador: RCB number)
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