Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Screening for Arteriopathy in General Medicine: a Preliminary Feasibility Study (DAG)

2 января 2018 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
The main objective of this study is to evaluate the inter-observer concordance when measuring the maximum value of the external antero-posterior diameter of the sub-renal aorta (both cross-sectional and longitudinal ultrasound views are measured). The first measure is made by a general practitioner in private practice; second reading are made by an expert in vascular medicine.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

The secondary objectives of this study are:

A. To assess the prevalence of Abdominal Aortic Aneurysm (AAA) detected by ultrasound measurement of the anterior and posterior longitudinal outer diameter of the sub-renal abdominal aorta in a high cardiovascular risk population consulting with general practitioners (defined according to recommendations stated by the French Society of Vascular Medicine).

B. To assess the prevalence of Peripheral Obliterative Arteriopathy of the Legs (POAL) by measuring the Systolic Pressure Index (SPI) at the toe (ratio of arterial pressure in upper limbs versus lower limbs). Measures are made by a general practitioner in the same population.

C. To assess the quality and interpretability of ultrasound recordings and ultrasound acquistion failure rate. These second measures are made by an expert in vascular medecine. This evaluation with use a 3-level scale:

  1. appropriate image was not obtained or not recognized expert - uninterpretable
  2. poor image quality - interpretable
  3. image of good or very good quality - interpretable

D. To calculate the impact of risk cofactors such as hypertension , smoking, age and family history among patients diagnosed with AAA.

E. Evaluation of general practitioner training from a qualitative and quantitative point of view after 4 h of training organized by Dr. Bobbià .

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Nîmes Cedex 9, Франция, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
      • Nîmes cedex 2, Франция, 30908
        • Centre Médico Sportif

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

The study populations consists of men and women consulting with general practitioners and who are at high risk for cardio vascular disease a defined by the French Society of Vascular Medecin.

Описание

Inclusion Criteria:

  • The patient must have given his/her informed and signed consent
  • The patient must be insured or beneficiary of a health insurance plan
  • The patient falls into one of the following 4 groups as defined by the French Society of Vascular Medecin (2006):
  • (1) Men and women 60-75 years of age who are active smokers or ex-smokers
  • (2) Men over 75 years of age
  • (3) Women over 75 years of age who smoke and who have known hypertension
  • (4) Men and women over 50 years of age with a family history of aneurysm of the abdominal aorta

Exclusion Criteria:

  • The patient is in an exclusion period determined by a previous study
  • The patient is under judicial protection, under tutorship or curatorship
  • The patient refuses to sign the consent
  • It is impossible to correctly inform the patient
  • The subject has an allergy to the gel used for ultrasound examination.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
The study population

See inclusion/exclusion criteria.

Intervention: First ultrasound reading

Intervention: Second ultrasound interpretation
Другой: First ultrasound reading
First ultrasound reading of the sub-renal abdominal aorta by a general practitioner.
Другой: Second ultrasound interpretation
The untrasound images recorded by general practitioners will be interpreted a second time by an expert in vascular medecine, and evaluated for their image quality.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Largest external antero-posterior diameter of the sub-renal abdominal aorta (mm)
Временное ограничение: Baseline (day 0)
Measures made using both cross-sectional and longitudinal ultrasounds.
Baseline (day 0)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
SPI at the toe (mmHg)
Временное ограничение: baseline (Day 0)
baseline (Day 0)
Largest external antero-posterior diameter of the sub-renal abdominal aorta (mm) : second interpretation of echographic material by a second expert
Временное ограничение: maximum of three months
Measures made using both cross-sectional and longitudinal ultrasounds.
maximum of three months
Ultrasound quality as assessed by the second expert
Временное ограничение: maximum of three months

This evaluation with use a 3-level scale:

  1. appropriate image was not obtained or not recognized expert - uninterpretable
  2. poor image quality - interpretable
  3. image of good or very good quality - interpretable
maximum of three months

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Возраст
Временное ограничение: исходный уровень (день 0)
исходный уровень (день 0)
Smoker? yes/no
Временное ограничение: baseline (day 0)
baseline (day 0)
Hypertension? yes/no
Временное ограничение: baseline (day 0)
baseline (day 0)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 октября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LOCAL/2013/JLLD-01
  • 2013-A01583-42 (Другой идентификатор: RCB number)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться