Developing Advanced MRI Methods for Detecting the Impact of Nutrients on Infant Brain Development
keskiviikko 21. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Ellen Grant, Boston Children's Hospital
The purpose is to study the effect of infant nutrition on brain development, as measured using Magnetic Resonance (MR) techniques.
The investigators will collect detailed information about the diet of each of the infants, and seek to correlate this information with multiple MR measurements, including structural imaging, diffusion imaging, and functional connectivity.
The MR scans will be performed at birth and 3 months of age.
Dietary information collected will include detailed food diaries describing the feeding habits of the infants, and food frequency questionnaires to characterize the diet of the mother.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
The purpose is to study the effect of infant nutrition on brain development, as measured using Magnetic Resonance (MR) techniques.
The investigators will collect detailed information about the diet of each of the infants, and seek to correlate this information with multiple MR measurements, including structural imaging, diffusion imaging, and functional connectivity.
The MR scans will be performed at birth and 3 months of age.
Dietary information collected will include detailed food diaries describing the feeding habits of the infants, and food frequency questionnaires to characterize the diet of the mother.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
130
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Yhdysvallat, 02453
- Waltham Imaging Center: Boston Childrens Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 4 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
The participants are recruited from two major hospitals at the bedside soon after normal delivery.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- full-term babies whose mothers have no known medical conditions or complications during pregnancy.
Exclusion Criteria:
- preterm babies
- babies whose mothers have significant medical conditions and/or significant complications during pregnancy.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Infant Group 1
This group consist of healthy, full-term babies whose mothers have no known medical conditions or complications during pregnancy.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Magnetic Resonance Imaging to measure of brain metabolites, brain structures and brain function
Aikaikkuna: Infants receive an MRI at 3 months of age
|
Infants receive an MRI at 3 months of age
|
|
Magnetic Resonance Imaging to measure of brain metabolites, brain structures and brain function
Aikaikkuna: Infants receive an MRI scan at less than 2 weeks of age
|
Infants receive an MRI scan at less than 2 weeks of age
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Nutritional analysis of mothers diet using a food frequency questionnaire
Aikaikkuna: Mothers fill out questionnaire at three months after enrollment into the study
|
Mothers fill out questionnaire at three months after enrollment into the study
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mullen Early scales of Learning (MSEL) test
Aikaikkuna: This test is conducted with the infants at 3 months of age prior to the month MRI scan.
|
This test is conducted with the infants at 3 months of age prior to the month MRI scan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: P Ellen Grant, MD, Boston Children's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zollei L, Iglesias JE, Ou Y, Grant PE, Fischl B. Infant FreeSurfer: An automated segmentation and surface extraction pipeline for T1-weighted neuroimaging data of infants 0-2 years. Neuroimage. 2020 Sep;218:116946. doi: 10.1016/j.neuroimage.2020.116946. Epub 2020 May 20.
- Karmacharya S, Gagoski B, Ning L, Vyas R, Cheng HH, Soul J, Newberger JW, Shenton ME, Rathi Y, Grant PE. Advanced diffusion imaging for assessing normal white matter development in neonates and characterizing aberrant development in congenital heart disease. Neuroimage Clin. 2018 May 1;19:360-373. doi: 10.1016/j.nicl.2018.04.032. eCollection 2018.
- Ferradal SL, Gagoski B, Jaimes C, Yi F, Carruthers C, Vu C, Litt JS, Larsen R, Sutton B, Grant PE, Zollei L. System-Specific Patterns of Thalamocortical Connectivity in Early Brain Development as Revealed by Structural and Functional MRI. Cereb Cortex. 2019 Mar 1;29(3):1218-1229. doi: 10.1093/cercor/bhy028.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 10. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 84421489-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .