Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Developing Advanced MRI Methods for Detecting the Impact of Nutrients on Infant Brain Development

21 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Ellen Grant, Boston Children's Hospital
The purpose is to study the effect of infant nutrition on brain development, as measured using Magnetic Resonance (MR) techniques. The investigators will collect detailed information about the diet of each of the infants, and seek to correlate this information with multiple MR measurements, including structural imaging, diffusion imaging, and functional connectivity. The MR scans will be performed at birth and 3 months of age. Dietary information collected will include detailed food diaries describing the feeding habits of the infants, and food frequency questionnaires to characterize the diet of the mother.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

The purpose is to study the effect of infant nutrition on brain development, as measured using Magnetic Resonance (MR) techniques. The investigators will collect detailed information about the diet of each of the infants, and seek to correlate this information with multiple MR measurements, including structural imaging, diffusion imaging, and functional connectivity. The MR scans will be performed at birth and 3 months of age. Dietary information collected will include detailed food diaries describing the feeding habits of the infants, and food frequency questionnaires to characterize the diet of the mother.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

130

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02453
        • Waltham Imaging Center: Boston Childrens Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 4 miesiące (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

The participants are recruited from two major hospitals at the bedside soon after normal delivery.

Opis

Inclusion Criteria:

  • full-term babies whose mothers have no known medical conditions or complications during pregnancy.

Exclusion Criteria:

  • preterm babies
  • babies whose mothers have significant medical conditions and/or significant complications during pregnancy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Infant Group 1
This group consist of healthy, full-term babies whose mothers have no known medical conditions or complications during pregnancy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Magnetic Resonance Imaging to measure of brain metabolites, brain structures and brain function
Ramy czasowe: Infants receive an MRI at 3 months of age
Infants receive an MRI at 3 months of age
Magnetic Resonance Imaging to measure of brain metabolites, brain structures and brain function
Ramy czasowe: Infants receive an MRI scan at less than 2 weeks of age
Infants receive an MRI scan at less than 2 weeks of age

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nutritional analysis of mothers diet using a food frequency questionnaire
Ramy czasowe: Mothers fill out questionnaire at three months after enrollment into the study
Mothers fill out questionnaire at three months after enrollment into the study

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Mullen Early scales of Learning (MSEL) test
Ramy czasowe: This test is conducted with the infants at 3 months of age prior to the month MRI scan.
This test is conducted with the infants at 3 months of age prior to the month MRI scan.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Współpracownicy

Beth Israel Deaconess Medical Center
Brigham and Women's Hospital
University of Illinois at Urbana-Champaign

Śledczy

  • Główny śledczy: P Ellen Grant, MD, Boston Children's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 84421489-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj