Developing Advanced MRI Methods for Detecting the Impact of Nutrients on Infant Brain Development
21 de junho de 2017 atualizado por: Ellen Grant, Boston Children's Hospital
The purpose is to study the effect of infant nutrition on brain development, as measured using Magnetic Resonance (MR) techniques.
The investigators will collect detailed information about the diet of each of the infants, and seek to correlate this information with multiple MR measurements, including structural imaging, diffusion imaging, and functional connectivity.
The MR scans will be performed at birth and 3 months of age.
Dietary information collected will include detailed food diaries describing the feeding habits of the infants, and food frequency questionnaires to characterize the diet of the mother.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
The purpose is to study the effect of infant nutrition on brain development, as measured using Magnetic Resonance (MR) techniques.
The investigators will collect detailed information about the diet of each of the infants, and seek to correlate this information with multiple MR measurements, including structural imaging, diffusion imaging, and functional connectivity.
The MR scans will be performed at birth and 3 months of age.
Dietary information collected will include detailed food diaries describing the feeding habits of the infants, and food frequency questionnaires to characterize the diet of the mother.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
130
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Estados Unidos, 02453
- Waltham Imaging Center: Boston Childrens Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 4 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
The participants are recruited from two major hospitals at the bedside soon after normal delivery.
Descrição
Inclusion Criteria:
- full-term babies whose mothers have no known medical conditions or complications during pregnancy.
Exclusion Criteria:
- preterm babies
- babies whose mothers have significant medical conditions and/or significant complications during pregnancy.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Infant Group 1
This group consist of healthy, full-term babies whose mothers have no known medical conditions or complications during pregnancy.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Magnetic Resonance Imaging to measure of brain metabolites, brain structures and brain function
Prazo: Infants receive an MRI at 3 months of age
|
Infants receive an MRI at 3 months of age
|
|
Magnetic Resonance Imaging to measure of brain metabolites, brain structures and brain function
Prazo: Infants receive an MRI scan at less than 2 weeks of age
|
Infants receive an MRI scan at less than 2 weeks of age
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Nutritional analysis of mothers diet using a food frequency questionnaire
Prazo: Mothers fill out questionnaire at three months after enrollment into the study
|
Mothers fill out questionnaire at three months after enrollment into the study
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mullen Early scales of Learning (MSEL) test
Prazo: This test is conducted with the infants at 3 months of age prior to the month MRI scan.
|
This test is conducted with the infants at 3 months of age prior to the month MRI scan.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: P Ellen Grant, MD, Boston Children's Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zollei L, Iglesias JE, Ou Y, Grant PE, Fischl B. Infant FreeSurfer: An automated segmentation and surface extraction pipeline for T1-weighted neuroimaging data of infants 0-2 years. Neuroimage. 2020 Sep;218:116946. doi: 10.1016/j.neuroimage.2020.116946. Epub 2020 May 20.
- Karmacharya S, Gagoski B, Ning L, Vyas R, Cheng HH, Soul J, Newberger JW, Shenton ME, Rathi Y, Grant PE. Advanced diffusion imaging for assessing normal white matter development in neonates and characterizing aberrant development in congenital heart disease. Neuroimage Clin. 2018 May 1;19:360-373. doi: 10.1016/j.nicl.2018.04.032. eCollection 2018.
- Ferradal SL, Gagoski B, Jaimes C, Yi F, Carruthers C, Vu C, Litt JS, Larsen R, Sutton B, Grant PE, Zollei L. System-Specific Patterns of Thalamocortical Connectivity in Early Brain Development as Revealed by Structural and Functional MRI. Cereb Cortex. 2019 Mar 1;29(3):1218-1229. doi: 10.1093/cercor/bhy028.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
22 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Real)
22 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
10 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 84421489-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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