Developing Advanced MRI Methods for Detecting the Impact of Nutrients on Infant Brain Development
21 giugno 2017 aggiornato da: Ellen Grant, Boston Children's Hospital
The purpose is to study the effect of infant nutrition on brain development, as measured using Magnetic Resonance (MR) techniques.
The investigators will collect detailed information about the diet of each of the infants, and seek to correlate this information with multiple MR measurements, including structural imaging, diffusion imaging, and functional connectivity.
The MR scans will be performed at birth and 3 months of age.
Dietary information collected will include detailed food diaries describing the feeding habits of the infants, and food frequency questionnaires to characterize the diet of the mother.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The purpose is to study the effect of infant nutrition on brain development, as measured using Magnetic Resonance (MR) techniques.
The investigators will collect detailed information about the diet of each of the infants, and seek to correlate this information with multiple MR measurements, including structural imaging, diffusion imaging, and functional connectivity.
The MR scans will be performed at birth and 3 months of age.
Dietary information collected will include detailed food diaries describing the feeding habits of the infants, and food frequency questionnaires to characterize the diet of the mother.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
130
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Stati Uniti, 02453
- Waltham Imaging Center: Boston Childrens Hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 4 mesi (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
The participants are recruited from two major hospitals at the bedside soon after normal delivery.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- full-term babies whose mothers have no known medical conditions or complications during pregnancy.
Exclusion Criteria:
- preterm babies
- babies whose mothers have significant medical conditions and/or significant complications during pregnancy.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Infant Group 1
This group consist of healthy, full-term babies whose mothers have no known medical conditions or complications during pregnancy.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Magnetic Resonance Imaging to measure of brain metabolites, brain structures and brain function
Lasso di tempo: Infants receive an MRI at 3 months of age
|
Infants receive an MRI at 3 months of age
|
|
Magnetic Resonance Imaging to measure of brain metabolites, brain structures and brain function
Lasso di tempo: Infants receive an MRI scan at less than 2 weeks of age
|
Infants receive an MRI scan at less than 2 weeks of age
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Nutritional analysis of mothers diet using a food frequency questionnaire
Lasso di tempo: Mothers fill out questionnaire at three months after enrollment into the study
|
Mothers fill out questionnaire at three months after enrollment into the study
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Mullen Early scales of Learning (MSEL) test
Lasso di tempo: This test is conducted with the infants at 3 months of age prior to the month MRI scan.
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This test is conducted with the infants at 3 months of age prior to the month MRI scan.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: P Ellen Grant, MD, Boston Children's Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Zollei L, Iglesias JE, Ou Y, Grant PE, Fischl B. Infant FreeSurfer: An automated segmentation and surface extraction pipeline for T1-weighted neuroimaging data of infants 0-2 years. Neuroimage. 2020 Sep;218:116946. doi: 10.1016/j.neuroimage.2020.116946. Epub 2020 May 20.
- Karmacharya S, Gagoski B, Ning L, Vyas R, Cheng HH, Soul J, Newberger JW, Shenton ME, Rathi Y, Grant PE. Advanced diffusion imaging for assessing normal white matter development in neonates and characterizing aberrant development in congenital heart disease. Neuroimage Clin. 2018 May 1;19:360-373. doi: 10.1016/j.nicl.2018.04.032. eCollection 2018.
- Ferradal SL, Gagoski B, Jaimes C, Yi F, Carruthers C, Vu C, Litt JS, Larsen R, Sutton B, Grant PE, Zollei L. System-Specific Patterns of Thalamocortical Connectivity in Early Brain Development as Revealed by Structural and Functional MRI. Cereb Cortex. 2019 Mar 1;29(3):1218-1229. doi: 10.1093/cercor/bhy028.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2014
Completamento primario (Effettivo)
22 maggio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
22 maggio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 febbraio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 febbraio 2014
Primo Inserito (Stima)
10 febbraio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 84421489-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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