Developing Advanced MRI Methods for Detecting the Impact of Nutrients on Infant Brain Development
21. Juni 2017 aktualisiert von: Ellen Grant, Boston Children's Hospital
The purpose is to study the effect of infant nutrition on brain development, as measured using Magnetic Resonance (MR) techniques.
The investigators will collect detailed information about the diet of each of the infants, and seek to correlate this information with multiple MR measurements, including structural imaging, diffusion imaging, and functional connectivity.
The MR scans will be performed at birth and 3 months of age.
Dietary information collected will include detailed food diaries describing the feeding habits of the infants, and food frequency questionnaires to characterize the diet of the mother.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
The purpose is to study the effect of infant nutrition on brain development, as measured using Magnetic Resonance (MR) techniques.
The investigators will collect detailed information about the diet of each of the infants, and seek to correlate this information with multiple MR measurements, including structural imaging, diffusion imaging, and functional connectivity.
The MR scans will be performed at birth and 3 months of age.
Dietary information collected will include detailed food diaries describing the feeding habits of the infants, and food frequency questionnaires to characterize the diet of the mother.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
130
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02453
- Waltham Imaging Center: Boston Childrens Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 4 Monate (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
The participants are recruited from two major hospitals at the bedside soon after normal delivery.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- full-term babies whose mothers have no known medical conditions or complications during pregnancy.
Exclusion Criteria:
- preterm babies
- babies whose mothers have significant medical conditions and/or significant complications during pregnancy.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Infant Group 1
This group consist of healthy, full-term babies whose mothers have no known medical conditions or complications during pregnancy.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Magnetic Resonance Imaging to measure of brain metabolites, brain structures and brain function
Zeitfenster: Infants receive an MRI at 3 months of age
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Infants receive an MRI at 3 months of age
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Magnetic Resonance Imaging to measure of brain metabolites, brain structures and brain function
Zeitfenster: Infants receive an MRI scan at less than 2 weeks of age
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Infants receive an MRI scan at less than 2 weeks of age
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Nutritional analysis of mothers diet using a food frequency questionnaire
Zeitfenster: Mothers fill out questionnaire at three months after enrollment into the study
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Mothers fill out questionnaire at three months after enrollment into the study
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Mullen Early scales of Learning (MSEL) test
Zeitfenster: This test is conducted with the infants at 3 months of age prior to the month MRI scan.
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This test is conducted with the infants at 3 months of age prior to the month MRI scan.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: P Ellen Grant, MD, Boston Children's Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zollei L, Iglesias JE, Ou Y, Grant PE, Fischl B. Infant FreeSurfer: An automated segmentation and surface extraction pipeline for T1-weighted neuroimaging data of infants 0-2 years. Neuroimage. 2020 Sep;218:116946. doi: 10.1016/j.neuroimage.2020.116946. Epub 2020 May 20.
- Karmacharya S, Gagoski B, Ning L, Vyas R, Cheng HH, Soul J, Newberger JW, Shenton ME, Rathi Y, Grant PE. Advanced diffusion imaging for assessing normal white matter development in neonates and characterizing aberrant development in congenital heart disease. Neuroimage Clin. 2018 May 1;19:360-373. doi: 10.1016/j.nicl.2018.04.032. eCollection 2018.
- Ferradal SL, Gagoski B, Jaimes C, Yi F, Carruthers C, Vu C, Litt JS, Larsen R, Sutton B, Grant PE, Zollei L. System-Specific Patterns of Thalamocortical Connectivity in Early Brain Development as Revealed by Structural and Functional MRI. Cereb Cortex. 2019 Mar 1;29(3):1218-1229. doi: 10.1093/cercor/bhy028.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. Mai 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. Mai 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Februar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Februar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Februar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Juni 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juni 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 84421489-1
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NEIN
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