Developing Advanced MRI Methods for Detecting the Impact of Nutrients on Infant Brain Development
21 июня 2017 г. обновлено: Ellen Grant, Boston Children's Hospital
The purpose is to study the effect of infant nutrition on brain development, as measured using Magnetic Resonance (MR) techniques.
The investigators will collect detailed information about the diet of each of the infants, and seek to correlate this information with multiple MR measurements, including structural imaging, diffusion imaging, and functional connectivity.
The MR scans will be performed at birth and 3 months of age.
Dietary information collected will include detailed food diaries describing the feeding habits of the infants, and food frequency questionnaires to characterize the diet of the mother.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
The purpose is to study the effect of infant nutrition on brain development, as measured using Magnetic Resonance (MR) techniques.
The investigators will collect detailed information about the diet of each of the infants, and seek to correlate this information with multiple MR measurements, including structural imaging, diffusion imaging, and functional connectivity.
The MR scans will be performed at birth and 3 months of age.
Dietary information collected will include detailed food diaries describing the feeding habits of the infants, and food frequency questionnaires to characterize the diet of the mother.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
130
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02453
- Waltham Imaging Center: Boston Childrens Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 4 месяца (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
The participants are recruited from two major hospitals at the bedside soon after normal delivery.
Описание
Inclusion Criteria:
- full-term babies whose mothers have no known medical conditions or complications during pregnancy.
Exclusion Criteria:
- preterm babies
- babies whose mothers have significant medical conditions and/or significant complications during pregnancy.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Infant Group 1
This group consist of healthy, full-term babies whose mothers have no known medical conditions or complications during pregnancy.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Magnetic Resonance Imaging to measure of brain metabolites, brain structures and brain function
Временное ограничение: Infants receive an MRI at 3 months of age
|
Infants receive an MRI at 3 months of age
|
|
Magnetic Resonance Imaging to measure of brain metabolites, brain structures and brain function
Временное ограничение: Infants receive an MRI scan at less than 2 weeks of age
|
Infants receive an MRI scan at less than 2 weeks of age
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Nutritional analysis of mothers diet using a food frequency questionnaire
Временное ограничение: Mothers fill out questionnaire at three months after enrollment into the study
|
Mothers fill out questionnaire at three months after enrollment into the study
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Mullen Early scales of Learning (MSEL) test
Временное ограничение: This test is conducted with the infants at 3 months of age prior to the month MRI scan.
|
This test is conducted with the infants at 3 months of age prior to the month MRI scan.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: P Ellen Grant, MD, Boston Children's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Zollei L, Iglesias JE, Ou Y, Grant PE, Fischl B. Infant FreeSurfer: An automated segmentation and surface extraction pipeline for T1-weighted neuroimaging data of infants 0-2 years. Neuroimage. 2020 Sep;218:116946. doi: 10.1016/j.neuroimage.2020.116946. Epub 2020 May 20.
- Karmacharya S, Gagoski B, Ning L, Vyas R, Cheng HH, Soul J, Newberger JW, Shenton ME, Rathi Y, Grant PE. Advanced diffusion imaging for assessing normal white matter development in neonates and characterizing aberrant development in congenital heart disease. Neuroimage Clin. 2018 May 1;19:360-373. doi: 10.1016/j.nicl.2018.04.032. eCollection 2018.
- Ferradal SL, Gagoski B, Jaimes C, Yi F, Carruthers C, Vu C, Litt JS, Larsen R, Sutton B, Grant PE, Zollei L. System-Specific Patterns of Thalamocortical Connectivity in Early Brain Development as Revealed by Structural and Functional MRI. Cereb Cortex. 2019 Mar 1;29(3):1218-1229. doi: 10.1093/cercor/bhy028.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 мая 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 84421489-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .