Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurocognitive Robot-assisted Rehabilitation of Hand Function After Stroke

perjantai 9. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Roger Gassert
The aim of this project is to clinically evaluate a novel robot-assisted therapeutic approach to train sensorimotor hand function after stroke. It combines the profound experience of the clinic Hildebrand in neurocognitive therapy - involving brain and mind in the task and training both the motor and the sensory system - with the advanced haptic robotic technology of the Rehabilitation Engineering Lab at the Swiss Federal Institute of Technology Zurich (ETH Zurich), allowing unmet interaction with the hand through the simulation of virtual objects with various mechanical properties. In a randomized controlled clinical trial, 10 sub-acute stroke patients will receive four weeks of robotic therapy sessions, integrated seamlessly into their daily rehabilitation program, while 10 other patients will receive conventional therapy. The investigators will assess baseline performance in an initial clinical and robotic assessment, with another assessment at the end of the four-week period, and in follow-ups four weeks and six months later. The contents of the patient-tailored robotic therapy sessions will match those of the conventional therapy as closely as possible. This study will demonstrate the feasibility of including robotic therapy of hand function into the daily rehabilitation program, and investigate the acceptance from patients and therapists. The investigators expect increased training intensity during the robotic therapy session compared to conventional sessions with similar contents, as well as novel insights into the recovery process of both the motor and the sensory system during the four weeks of therapy, through advanced robotic assessments integrated into the training sessions. This project is a first step towards making such robotic therapy available to patients as integration into the conventional individual therapy program (e.g. for self-training), and towards transferring this technology to the home environment.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ticino
      • Brissago, Ticino, Sveitsi, 6614
        • Clinica Hildebrand Centro di riabilitazione Brissago

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • age between 18-90 years old
  • hemisyndrome (central paralysis of the upper extremity, and all degrees of weakness: M0 - M5 on the paresis scale) as a result of a first stroke
  • sub-acute lesion not more than 6 weeks post ictus

Exclusion Criteria:

  • insufficient state of consciousness
  • severe aphasia
  • severe cognitive deficits
  • severe pathologies of the upper extremity of traumatic or rheumatic nature
  • severe pain in the affected arm
  • Patients with pacemakers and other active implants

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Robot group

Receive robot-assisted neurocognitive therapy instead of conventional neurocognitive therapy.

(4 x 45 min/week)

2 degrees-of-freedom hand rehabilitation robot to train fine motor skills during grasping and forearm rotation.
Muut nimet:
  • Rehabilitation robot ReHapticKnob
Active Comparator: Control group
Receive dose-matched conventional neurocognitive therapy
Use sensory perception (tactile, proprioception but not vision!) to solve a by the therapist guided (passive) or patient controlled (active) therapy task, e.g. discrimination/identification of different spring resistances, sponges, different sized blocks, etc.
Muut nimet:
  • Perfetti-concept

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Motor impairment of the upper limb
Aikaikkuna: Change from Baseline in motor impairment of the upper limb at 4 weeks
Motor impairment of the upper limb is measured by the means of the Fugl-Meyer Assessment Scale of the upper limb (total of 66 points)
Change from Baseline in motor impairment of the upper limb at 4 weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Motor impairment of the upper limb
Aikaikkuna: Change from Baseline in motor impairment of the upper limb at 8 weeks
Motor impairment of the upper limb is measured by the means of the Fugl-Meyer Assessment Scale of the upper limb (total of 66 points)
Change from Baseline in motor impairment of the upper limb at 8 weeks
Motor impairment of the upper limb
Aikaikkuna: Change from Baseline in motor impairment of the upper limb at 6 months
Motor impairment of the upper limb is measured by the means of the Fugl-Meyer Assessment Scale of the upper limb (total of 66 points)
Change from Baseline in motor impairment of the upper limb at 6 months
Functional improvement in dexterity
Aikaikkuna: Change from Baseline in functional improvement of dexterity of the upper limb at 4 weeks
Functional improvement in dexterity is assessed with the Box and Block Test
Change from Baseline in functional improvement of dexterity of the upper limb at 4 weeks
Functional improvement in dexterity
Aikaikkuna: Change from Baseline in functional improvement of dexterity of the upper limb at 8 weeks
Functional improvement in dexterity is assessed with the Box and Block Test
Change from Baseline in functional improvement of dexterity of the upper limb at 8 weeks
Functional improvement in dexterity
Aikaikkuna: Change from Baseline in functional improvement of dexterity of the upper limb at 6 months
Functional improvement in dexterity is assessed with the Box and Block Test
Change from Baseline in functional improvement of dexterity of the upper limb at 6 months
Spasticity level of the upper limb
Aikaikkuna: Change from Baseline in spasticity level of the upper limb at 4 weeks
Spasticity level is measured with the Modified Ashworth Scale
Change from Baseline in spasticity level of the upper limb at 4 weeks
Spasticity level of the upper limb
Aikaikkuna: Change from Baseline in spasticity level of the upper limb at 8 weeks
Spasticity level is measured with the Modified Ashworth Scale
Change from Baseline in spasticity level of the upper limb at 8 weeks
Spasticity level of the upper limb
Aikaikkuna: Change from Baseline in spasticity level of the upper limb at 6 months
Spasticity level is measured with the Modified Ashworth Scale
Change from Baseline in spasticity level of the upper limb at 6 months
Tactile and proprioceptive sensory function of the upper limb
Aikaikkuna: Change from Baseline in Tactile and proprioceptive sensory function of the upper limb at 4 weeks
Tactile and proprioceptive sensory function of the upper limb is assessed with the Erasmus MC (Medical Center) Nottingham Sensory Assessment
Change from Baseline in Tactile and proprioceptive sensory function of the upper limb at 4 weeks
Tactile and proprioceptive sensory function of the upper limb
Aikaikkuna: Change from Baseline in tactile and proprioceptive sensory function of the upper limb at 8 weeks
Tactile and proprioceptive sensory function of the upper limb is assessed with the Erasmus MC Nottingham Sensory Assessment
Change from Baseline in tactile and proprioceptive sensory function of the upper limb at 8 weeks
Tactile and proprioceptive sensory function of the upper limb
Aikaikkuna: Change from Baseline in tactile and proprioceptive sensory function of the upper limb at 6 months
Tactile and proprioceptive sensory function of the upper limb is assessed with the Erasmus MC Nottingham Sensory Assessment
Change from Baseline in tactile and proprioceptive sensory function of the upper limb at 6 months
Neglect
Aikaikkuna: Change from Baseline in neglect at 4 weeks
Neglect is assessed with the Albert's test of neglect
Change from Baseline in neglect at 4 weeks
Neglect
Aikaikkuna: Change from Baseline in neglect at 8 weeks
Neglect is assessed with the Albert's test of neglect
Change from Baseline in neglect at 8 weeks
Neglect
Aikaikkuna: Change from Baseline in neglect at 6 months
Neglect is assessed with the Albert's test of neglect
Change from Baseline in neglect at 6 months
Cognitive impairment
Aikaikkuna: Change from Baseline in cognitive impairment at 4 weeks
Cognitive impairment is assessed with the Mini Mental State Examination
Change from Baseline in cognitive impairment at 4 weeks
Cognitive impairment
Aikaikkuna: Change from Baseline in cognitive impairment at 8 weeks
Cognitive impairment is assessed with the Mini Mental State Examination
Change from Baseline in cognitive impairment at 8 weeks
Cognitive impairment
Aikaikkuna: Change from Baseline in cognitive impairment at 6 months
Cognitive impairment is assessed with the Mini Mental State Examination
Change from Baseline in cognitive impairment at 6 months
Frontal lobe function
Aikaikkuna: Change from Baseline in frontal lobe function at 4 weeks
Frontal lobe function is assessed with the Frontal assessment battery
Change from Baseline in frontal lobe function at 4 weeks
Frontal lobe function
Aikaikkuna: Change from Baseline in frontal lobe function at 8 weeks
Frontal lobe function is assessed with the Frontal assessment battery
Change from Baseline in frontal lobe function at 8 weeks
Frontal lobe function
Aikaikkuna: Change from Baseline in frontal lobe function at 6 months
Frontal lobe function is assessed with the Frontal assessment battery
Change from Baseline in frontal lobe function at 6 months
Aphasia
Aikaikkuna: Change from Baseline in aphasia at 4 weeks
Aphasia is assessed with the Aachener Aphasia Test
Change from Baseline in aphasia at 4 weeks
Aphasia
Aikaikkuna: Change from Baseline in aphasia at 8 weeks
Aphasia is assessed with the Aachener Aphasia Test
Change from Baseline in aphasia at 8 weeks
Aphasia
Aikaikkuna: Change from Baseline in aphasia at 6 months
Aphasia is assessed with the Aachener Aphasia Test
Change from Baseline in aphasia at 6 months
Attention
Aikaikkuna: Change from Baseline in attention at 4 weeks
Attention is assessed with the test to identify attention
Change from Baseline in attention at 4 weeks
Attention
Aikaikkuna: Change from Baseline in attention at 8 weeks
Attention is assessed with the test to identify attention
Change from Baseline in attention at 8 weeks
Attention
Aikaikkuna: Change from Baseline in attention at 6 months
Attention is assessed with the test to identify attention
Change from Baseline in attention at 6 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Roger Gassert, Prof. Dr., Rehabilitation Engineering Lab, ETH Zurich

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa