- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02123901
The Effect of Walking Meditation Training on Glycemic Control and Vascular Function in Patients With Type 2 Diabetes
tiistai 15. syyskuuta 2015 päivittänyt: Assoc. Prof. Dr.Daroonwan Suksom, Chulalongkorn University
THE EFFECT OF WALKING MEDITATION TRAINING ON GLYCEMIC CONTROL AND VASCULAR FUNCTION IN PATIENTS WITH TYPE 2 DIABETES
Walking Meditation training would yield more favorable adaptations than walking alone in improving glycemic control and vascular function in patients with type 2 diabetes.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Samut Prakan
-
Prapadang, Samut Prakan, Thaimaa, 10130
- The Primary Health Promoting Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- The inclusion criteria included type 2 diabetes (as defined by the American Diabetes Association), a baseline glycosylated hemoglobin (HbA1c) value of 7-9%, and no previous exercise training in the past 6 months. All participants were free from diabetic nephropathy, diabetic retinopathy, severe diabetic neurophathy, severe cardiovascular and cerebrovascular diseases.
Exclusion Criteria:
- Participants were excluded if they dropped out or completed less than 80% of the training schedule.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Walking meditation & Walking
|
Walking Meditation training program will be based on aerobic walking exercise combined with Buddhist meditation.
The subjects will perform walking on the treadmill while concentrated on foot stepping by voiced "Budd" and "Dha" with each foot step that contacted the floor to practice mindfulness while walking.
Walking Meditation will be conducted at mild to moderate intensity (50-60% maximum heart rate) and in phase 2 (week 7-12), the training intensity will be increased to moderate intensity (60-70% maximum heart rate).
In both phases the training will be performed for 30 minutes, 3 times per week.
Muut nimet:
Walking training program will be based on aerobic walking exercise.
The subjects will perform walking on the treadmill and conducted at mild to moderate intensity (50-60% maximum heart rate) and in phase 2 (week 7-12), the training intensity will be increased to moderate intensity (60-70% maximum heart rate).
In both phases the training will be performed for 30 minutes, 3 times per week.
|
|
Active Comparator: Walking meditation & No exercise
|
Walking Meditation training program will be based on aerobic walking exercise combined with Buddhist meditation.
The subjects will perform walking on the treadmill while concentrated on foot stepping by voiced "Budd" and "Dha" with each foot step that contacted the floor to practice mindfulness while walking.
Walking Meditation will be conducted at mild to moderate intensity (50-60% maximum heart rate) and in phase 2 (week 7-12), the training intensity will be increased to moderate intensity (60-70% maximum heart rate).
In both phases the training will be performed for 30 minutes, 3 times per week.
Muut nimet:
Sedentary life style.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change from baseline in glycemic control
Aikaikkuna: Baseline, Week 12
|
The glycemic control will be quantified using blood samples.
Fasting blood glucose, HbA1c, and insulin will be measured with standard procedures at the clinical laboratory (Bria Lab, Bangkok, Thailand).Homeostasis model assessment (HOMA), the parameter for insulin resistance, will be calculated by using equation of [Fasting glucose (mg/dL) × Insulin level (uU/mL) / 405].
|
Baseline, Week 12
|
|
Change from baseline in vascular reactivity
Aikaikkuna: baseline, week 12
|
Vascular reactivity or brachial artery flow-mediated dilatation (FMD) will be assessed with the ultrasound equipment (CX50, Philips, USA), using the blood occlusion technique on the right forearm.
The brachial artery will be imaged above the antecubital fossa in the longitudinal plane.
Baseline data will be monitored and the cuff placed around the right forearm will be inflated to 50 mmHg above systolic blood pressure for 5 minutes and then deflated for 5 minutes of recovery.
FMD will be calculated from the formula FMD=(D2-D1)x100/D1 when D1 is the brachial artery diameter at baseline, D2 is the maximal post-occlusion brachial artery diameter
|
baseline, week 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change from baseline in stress indicators
Aikaikkuna: Baseline, Week 12
|
|
Baseline, Week 12
|
|
Change from baseline in physical fitness
Aikaikkuna: Baseline, Week 12
|
|
Baseline, Week 12
|
|
Change from baseline in Peripheral arterial stiffness
Aikaikkuna: Baseline, Week 12
|
Pulse wave velocity measurement will be assessed with MD6 bidirectional transcutaneous Doppler probe (Hokanson, Bellevue, WA, USA).
All subjects were monitored with an EKG and PWV measurements in the computer and used as timing markers for PWV identification.
|
Baseline, Week 12
|
|
Change from baseline in ankle-brachial index.
Aikaikkuna: Baseline, Week 12
|
Ankle-brachial index will be evaluated with a manual MD6 bidirectional transcutaneous Doppler probe (Hokanson, Bellevue, WA, USA) and will be calculated by dividing the highest ankle systolic blood pressure by the highest brachial systolic blood pressure.
|
Baseline, Week 12
|
|
Change from baseline in blood chemistry
Aikaikkuna: Baseline, Week 12
|
|
Baseline, Week 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daroonwan Suksom, Ph.D., Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 28. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPSC-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .