Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

The Effect of Walking Meditation Training on Glycemic Control and Vascular Function in Patients With Type 2 Diabetes

15 de septiembre de 2015 actualizado por: Assoc. Prof. Dr.Daroonwan Suksom, Chulalongkorn University

THE EFFECT OF WALKING MEDITATION TRAINING ON GLYCEMIC CONTROL AND VASCULAR FUNCTION IN PATIENTS WITH TYPE 2 DIABETES

Walking Meditation training would yield more favorable adaptations than walking alone in improving glycemic control and vascular function in patients with type 2 diabetes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

33

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Samut Prakan
      • Prapadang, Samut Prakan, Tailandia, 10130
        • The Primary Health Promoting Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • The inclusion criteria included type 2 diabetes (as defined by the American Diabetes Association), a baseline glycosylated hemoglobin (HbA1c) value of 7-9%, and no previous exercise training in the past 6 months. All participants were free from diabetic nephropathy, diabetic retinopathy, severe diabetic neurophathy, severe cardiovascular and cerebrovascular diseases.

Exclusion Criteria:

  • Participants were excluded if they dropped out or completed less than 80% of the training schedule.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Walking meditation & Walking
Walking Meditation training program will be based on aerobic walking exercise combined with Buddhist meditation. The subjects will perform walking on the treadmill while concentrated on foot stepping by voiced "Budd" and "Dha" with each foot step that contacted the floor to practice mindfulness while walking. Walking Meditation will be conducted at mild to moderate intensity (50-60% maximum heart rate) and in phase 2 (week 7-12), the training intensity will be increased to moderate intensity (60-70% maximum heart rate). In both phases the training will be performed for 30 minutes, 3 times per week.
Otros nombres:
  • Buddhist Walking Meditation
Walking training program will be based on aerobic walking exercise. The subjects will perform walking on the treadmill and conducted at mild to moderate intensity (50-60% maximum heart rate) and in phase 2 (week 7-12), the training intensity will be increased to moderate intensity (60-70% maximum heart rate). In both phases the training will be performed for 30 minutes, 3 times per week.
Comparador activo: Walking meditation & No exercise
Walking Meditation training program will be based on aerobic walking exercise combined with Buddhist meditation. The subjects will perform walking on the treadmill while concentrated on foot stepping by voiced "Budd" and "Dha" with each foot step that contacted the floor to practice mindfulness while walking. Walking Meditation will be conducted at mild to moderate intensity (50-60% maximum heart rate) and in phase 2 (week 7-12), the training intensity will be increased to moderate intensity (60-70% maximum heart rate). In both phases the training will be performed for 30 minutes, 3 times per week.
Otros nombres:
  • Buddhist Walking Meditation
Sedentary life style.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change from baseline in glycemic control
Periodo de tiempo: Baseline, Week 12
The glycemic control will be quantified using blood samples. Fasting blood glucose, HbA1c, and insulin will be measured with standard procedures at the clinical laboratory (Bria Lab, Bangkok, Thailand).Homeostasis model assessment (HOMA), the parameter for insulin resistance, will be calculated by using equation of [Fasting glucose (mg/dL) × Insulin level (uU/mL) / 405].
Baseline, Week 12
Change from baseline in vascular reactivity
Periodo de tiempo: baseline, week 12
Vascular reactivity or brachial artery flow-mediated dilatation (FMD) will be assessed with the ultrasound equipment (CX50, Philips, USA), using the blood occlusion technique on the right forearm. The brachial artery will be imaged above the antecubital fossa in the longitudinal plane. Baseline data will be monitored and the cuff placed around the right forearm will be inflated to 50 mmHg above systolic blood pressure for 5 minutes and then deflated for 5 minutes of recovery. FMD will be calculated from the formula FMD=(D2-D1)x100/D1 when D1 is the brachial artery diameter at baseline, D2 is the maximal post-occlusion brachial artery diameter
baseline, week 12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change from baseline in stress indicators
Periodo de tiempo: Baseline, Week 12
  • Plasma cortisol will be measured with standard procedures at the certified clinical laboratory (BRIA Lab, Bangkok, Thailand).
  • Heart rate variability (HRV) will be measured using the Heart rate variability analyzer SA-3000P, Medicore Co.,Ltd, Korea
Baseline, Week 12
Change from baseline in physical fitness
Periodo de tiempo: Baseline, Week 12
  • Body composition will be measured using Body Composition Analyzer (Model ioi 353, Jawon Medical Co. Ltd., Korea).
  • Maximal oxygen consumption (VO2max) will be assessed by Modified Bruce Protocol for treadmill test with Stationary Gas Analyzer (Vmax™ Encore 29 system, Yorba Linda, CA).
  • Lower muscle strength will be measured with back and leg dynamometer.
Baseline, Week 12
Change from baseline in Peripheral arterial stiffness
Periodo de tiempo: Baseline, Week 12
Pulse wave velocity measurement will be assessed with MD6 bidirectional transcutaneous Doppler probe (Hokanson, Bellevue, WA, USA). All subjects were monitored with an EKG and PWV measurements in the computer and used as timing markers for PWV identification.
Baseline, Week 12
Change from baseline in ankle-brachial index.
Periodo de tiempo: Baseline, Week 12
Ankle-brachial index will be evaluated with a manual MD6 bidirectional transcutaneous Doppler probe (Hokanson, Bellevue, WA, USA) and will be calculated by dividing the highest ankle systolic blood pressure by the highest brachial systolic blood pressure.
Baseline, Week 12
Change from baseline in blood chemistry
Periodo de tiempo: Baseline, Week 12
  • Interleukin-6 (IL-6) will be measured in plasma samples with the ELISA kit (Human IL-6 high sensitivity ELISA, eBioscience, Austria).
  • Nitric oxide (NO) will be measured in plasma samples with the commercial assay kit (Colorimetric nitric oxide assay kit, PromoKine, Germany).
Baseline, Week 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Daroonwan Suksom, Ph.D., Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Diabetes tipo 2

Ensayos clínicos sobre Walking Meditation

3
Suscribir