The Effect of Walking Meditation Training on Glycemic Control and Vascular Function in Patients With Type 2 Diabetes
15 september 2015 uppdaterad av: Assoc. Prof. Dr.Daroonwan Suksom, Chulalongkorn University
THE EFFECT OF WALKING MEDITATION TRAINING ON GLYCEMIC CONTROL AND VASCULAR FUNCTION IN PATIENTS WITH TYPE 2 DIABETES
Walking Meditation training would yield more favorable adaptations than walking alone in improving glycemic control and vascular function in patients with type 2 diabetes.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
33
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Samut Prakan
-
Prapadang, Samut Prakan, Thailand, 10130
- The Primary Health Promoting Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- The inclusion criteria included type 2 diabetes (as defined by the American Diabetes Association), a baseline glycosylated hemoglobin (HbA1c) value of 7-9%, and no previous exercise training in the past 6 months. All participants were free from diabetic nephropathy, diabetic retinopathy, severe diabetic neurophathy, severe cardiovascular and cerebrovascular diseases.
Exclusion Criteria:
- Participants were excluded if they dropped out or completed less than 80% of the training schedule.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Walking meditation & Walking
|
Walking Meditation training program will be based on aerobic walking exercise combined with Buddhist meditation.
The subjects will perform walking on the treadmill while concentrated on foot stepping by voiced "Budd" and "Dha" with each foot step that contacted the floor to practice mindfulness while walking.
Walking Meditation will be conducted at mild to moderate intensity (50-60% maximum heart rate) and in phase 2 (week 7-12), the training intensity will be increased to moderate intensity (60-70% maximum heart rate).
In both phases the training will be performed for 30 minutes, 3 times per week.
Andra namn:
Walking training program will be based on aerobic walking exercise.
The subjects will perform walking on the treadmill and conducted at mild to moderate intensity (50-60% maximum heart rate) and in phase 2 (week 7-12), the training intensity will be increased to moderate intensity (60-70% maximum heart rate).
In both phases the training will be performed for 30 minutes, 3 times per week.
|
|
Aktiv komparator: Walking meditation & No exercise
|
Walking Meditation training program will be based on aerobic walking exercise combined with Buddhist meditation.
The subjects will perform walking on the treadmill while concentrated on foot stepping by voiced "Budd" and "Dha" with each foot step that contacted the floor to practice mindfulness while walking.
Walking Meditation will be conducted at mild to moderate intensity (50-60% maximum heart rate) and in phase 2 (week 7-12), the training intensity will be increased to moderate intensity (60-70% maximum heart rate).
In both phases the training will be performed for 30 minutes, 3 times per week.
Andra namn:
Sedentary life style.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change from baseline in glycemic control
Tidsram: Baseline, Week 12
|
The glycemic control will be quantified using blood samples.
Fasting blood glucose, HbA1c, and insulin will be measured with standard procedures at the clinical laboratory (Bria Lab, Bangkok, Thailand).Homeostasis model assessment (HOMA), the parameter for insulin resistance, will be calculated by using equation of [Fasting glucose (mg/dL) × Insulin level (uU/mL) / 405].
|
Baseline, Week 12
|
|
Change from baseline in vascular reactivity
Tidsram: baseline, week 12
|
Vascular reactivity or brachial artery flow-mediated dilatation (FMD) will be assessed with the ultrasound equipment (CX50, Philips, USA), using the blood occlusion technique on the right forearm.
The brachial artery will be imaged above the antecubital fossa in the longitudinal plane.
Baseline data will be monitored and the cuff placed around the right forearm will be inflated to 50 mmHg above systolic blood pressure for 5 minutes and then deflated for 5 minutes of recovery.
FMD will be calculated from the formula FMD=(D2-D1)x100/D1 when D1 is the brachial artery diameter at baseline, D2 is the maximal post-occlusion brachial artery diameter
|
baseline, week 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change from baseline in stress indicators
Tidsram: Baseline, Week 12
|
|
Baseline, Week 12
|
|
Change from baseline in physical fitness
Tidsram: Baseline, Week 12
|
|
Baseline, Week 12
|
|
Change from baseline in Peripheral arterial stiffness
Tidsram: Baseline, Week 12
|
Pulse wave velocity measurement will be assessed with MD6 bidirectional transcutaneous Doppler probe (Hokanson, Bellevue, WA, USA).
All subjects were monitored with an EKG and PWV measurements in the computer and used as timing markers for PWV identification.
|
Baseline, Week 12
|
|
Change from baseline in ankle-brachial index.
Tidsram: Baseline, Week 12
|
Ankle-brachial index will be evaluated with a manual MD6 bidirectional transcutaneous Doppler probe (Hokanson, Bellevue, WA, USA) and will be calculated by dividing the highest ankle systolic blood pressure by the highest brachial systolic blood pressure.
|
Baseline, Week 12
|
|
Change from baseline in blood chemistry
Tidsram: Baseline, Week 12
|
|
Baseline, Week 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Daroonwan Suksom, Ph.D., Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2014
Första postat (Uppskatta)
28 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 september 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2015
Senast verifierad
1 augusti 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SPSC-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .