The Effect of Walking Meditation Training on Glycemic Control and Vascular Function in Patients With Type 2 Diabetes
15. september 2015 oppdatert av: Assoc. Prof. Dr.Daroonwan Suksom, Chulalongkorn University
THE EFFECT OF WALKING MEDITATION TRAINING ON GLYCEMIC CONTROL AND VASCULAR FUNCTION IN PATIENTS WITH TYPE 2 DIABETES
Walking Meditation training would yield more favorable adaptations than walking alone in improving glycemic control and vascular function in patients with type 2 diabetes.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
33
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Samut Prakan
-
Prapadang, Samut Prakan, Thailand, 10130
- The Primary Health Promoting Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- The inclusion criteria included type 2 diabetes (as defined by the American Diabetes Association), a baseline glycosylated hemoglobin (HbA1c) value of 7-9%, and no previous exercise training in the past 6 months. All participants were free from diabetic nephropathy, diabetic retinopathy, severe diabetic neurophathy, severe cardiovascular and cerebrovascular diseases.
Exclusion Criteria:
- Participants were excluded if they dropped out or completed less than 80% of the training schedule.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Walking meditation & Walking
|
Walking Meditation training program will be based on aerobic walking exercise combined with Buddhist meditation.
The subjects will perform walking on the treadmill while concentrated on foot stepping by voiced "Budd" and "Dha" with each foot step that contacted the floor to practice mindfulness while walking.
Walking Meditation will be conducted at mild to moderate intensity (50-60% maximum heart rate) and in phase 2 (week 7-12), the training intensity will be increased to moderate intensity (60-70% maximum heart rate).
In both phases the training will be performed for 30 minutes, 3 times per week.
Andre navn:
Walking training program will be based on aerobic walking exercise.
The subjects will perform walking on the treadmill and conducted at mild to moderate intensity (50-60% maximum heart rate) and in phase 2 (week 7-12), the training intensity will be increased to moderate intensity (60-70% maximum heart rate).
In both phases the training will be performed for 30 minutes, 3 times per week.
|
|
Aktiv komparator: Walking meditation & No exercise
|
Walking Meditation training program will be based on aerobic walking exercise combined with Buddhist meditation.
The subjects will perform walking on the treadmill while concentrated on foot stepping by voiced "Budd" and "Dha" with each foot step that contacted the floor to practice mindfulness while walking.
Walking Meditation will be conducted at mild to moderate intensity (50-60% maximum heart rate) and in phase 2 (week 7-12), the training intensity will be increased to moderate intensity (60-70% maximum heart rate).
In both phases the training will be performed for 30 minutes, 3 times per week.
Andre navn:
Sedentary life style.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change from baseline in glycemic control
Tidsramme: Baseline, Week 12
|
The glycemic control will be quantified using blood samples.
Fasting blood glucose, HbA1c, and insulin will be measured with standard procedures at the clinical laboratory (Bria Lab, Bangkok, Thailand).Homeostasis model assessment (HOMA), the parameter for insulin resistance, will be calculated by using equation of [Fasting glucose (mg/dL) × Insulin level (uU/mL) / 405].
|
Baseline, Week 12
|
|
Change from baseline in vascular reactivity
Tidsramme: baseline, week 12
|
Vascular reactivity or brachial artery flow-mediated dilatation (FMD) will be assessed with the ultrasound equipment (CX50, Philips, USA), using the blood occlusion technique on the right forearm.
The brachial artery will be imaged above the antecubital fossa in the longitudinal plane.
Baseline data will be monitored and the cuff placed around the right forearm will be inflated to 50 mmHg above systolic blood pressure for 5 minutes and then deflated for 5 minutes of recovery.
FMD will be calculated from the formula FMD=(D2-D1)x100/D1 when D1 is the brachial artery diameter at baseline, D2 is the maximal post-occlusion brachial artery diameter
|
baseline, week 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change from baseline in stress indicators
Tidsramme: Baseline, Week 12
|
|
Baseline, Week 12
|
|
Change from baseline in physical fitness
Tidsramme: Baseline, Week 12
|
|
Baseline, Week 12
|
|
Change from baseline in Peripheral arterial stiffness
Tidsramme: Baseline, Week 12
|
Pulse wave velocity measurement will be assessed with MD6 bidirectional transcutaneous Doppler probe (Hokanson, Bellevue, WA, USA).
All subjects were monitored with an EKG and PWV measurements in the computer and used as timing markers for PWV identification.
|
Baseline, Week 12
|
|
Change from baseline in ankle-brachial index.
Tidsramme: Baseline, Week 12
|
Ankle-brachial index will be evaluated with a manual MD6 bidirectional transcutaneous Doppler probe (Hokanson, Bellevue, WA, USA) and will be calculated by dividing the highest ankle systolic blood pressure by the highest brachial systolic blood pressure.
|
Baseline, Week 12
|
|
Change from baseline in blood chemistry
Tidsramme: Baseline, Week 12
|
|
Baseline, Week 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daroonwan Suksom, Ph.D., Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2014
Først lagt ut (Anslag)
28. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. september 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2015
Sist bekreftet
1. august 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SPSC-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .