- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02123901
The Effect of Walking Meditation Training on Glycemic Control and Vascular Function in Patients With Type 2 Diabetes
15 de setembro de 2015 atualizado por: Assoc. Prof. Dr.Daroonwan Suksom, Chulalongkorn University
THE EFFECT OF WALKING MEDITATION TRAINING ON GLYCEMIC CONTROL AND VASCULAR FUNCTION IN PATIENTS WITH TYPE 2 DIABETES
Walking Meditation training would yield more favorable adaptations than walking alone in improving glycemic control and vascular function in patients with type 2 diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Samut Prakan
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Prapadang, Samut Prakan, Tailândia, 10130
- The Primary Health Promoting Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- The inclusion criteria included type 2 diabetes (as defined by the American Diabetes Association), a baseline glycosylated hemoglobin (HbA1c) value of 7-9%, and no previous exercise training in the past 6 months. All participants were free from diabetic nephropathy, diabetic retinopathy, severe diabetic neurophathy, severe cardiovascular and cerebrovascular diseases.
Exclusion Criteria:
- Participants were excluded if they dropped out or completed less than 80% of the training schedule.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Walking meditation & Walking
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Walking Meditation training program will be based on aerobic walking exercise combined with Buddhist meditation.
The subjects will perform walking on the treadmill while concentrated on foot stepping by voiced "Budd" and "Dha" with each foot step that contacted the floor to practice mindfulness while walking.
Walking Meditation will be conducted at mild to moderate intensity (50-60% maximum heart rate) and in phase 2 (week 7-12), the training intensity will be increased to moderate intensity (60-70% maximum heart rate).
In both phases the training will be performed for 30 minutes, 3 times per week.
Outros nomes:
Walking training program will be based on aerobic walking exercise.
The subjects will perform walking on the treadmill and conducted at mild to moderate intensity (50-60% maximum heart rate) and in phase 2 (week 7-12), the training intensity will be increased to moderate intensity (60-70% maximum heart rate).
In both phases the training will be performed for 30 minutes, 3 times per week.
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Comparador Ativo: Walking meditation & No exercise
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Walking Meditation training program will be based on aerobic walking exercise combined with Buddhist meditation.
The subjects will perform walking on the treadmill while concentrated on foot stepping by voiced "Budd" and "Dha" with each foot step that contacted the floor to practice mindfulness while walking.
Walking Meditation will be conducted at mild to moderate intensity (50-60% maximum heart rate) and in phase 2 (week 7-12), the training intensity will be increased to moderate intensity (60-70% maximum heart rate).
In both phases the training will be performed for 30 minutes, 3 times per week.
Outros nomes:
Sedentary life style.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Change from baseline in glycemic control
Prazo: Baseline, Week 12
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The glycemic control will be quantified using blood samples.
Fasting blood glucose, HbA1c, and insulin will be measured with standard procedures at the clinical laboratory (Bria Lab, Bangkok, Thailand).Homeostasis model assessment (HOMA), the parameter for insulin resistance, will be calculated by using equation of [Fasting glucose (mg/dL) × Insulin level (uU/mL) / 405].
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Baseline, Week 12
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Change from baseline in vascular reactivity
Prazo: baseline, week 12
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Vascular reactivity or brachial artery flow-mediated dilatation (FMD) will be assessed with the ultrasound equipment (CX50, Philips, USA), using the blood occlusion technique on the right forearm.
The brachial artery will be imaged above the antecubital fossa in the longitudinal plane.
Baseline data will be monitored and the cuff placed around the right forearm will be inflated to 50 mmHg above systolic blood pressure for 5 minutes and then deflated for 5 minutes of recovery.
FMD will be calculated from the formula FMD=(D2-D1)x100/D1 when D1 is the brachial artery diameter at baseline, D2 is the maximal post-occlusion brachial artery diameter
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baseline, week 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change from baseline in stress indicators
Prazo: Baseline, Week 12
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Baseline, Week 12
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Change from baseline in physical fitness
Prazo: Baseline, Week 12
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Baseline, Week 12
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Change from baseline in Peripheral arterial stiffness
Prazo: Baseline, Week 12
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Pulse wave velocity measurement will be assessed with MD6 bidirectional transcutaneous Doppler probe (Hokanson, Bellevue, WA, USA).
All subjects were monitored with an EKG and PWV measurements in the computer and used as timing markers for PWV identification.
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Baseline, Week 12
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Change from baseline in ankle-brachial index.
Prazo: Baseline, Week 12
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Ankle-brachial index will be evaluated with a manual MD6 bidirectional transcutaneous Doppler probe (Hokanson, Bellevue, WA, USA) and will be calculated by dividing the highest ankle systolic blood pressure by the highest brachial systolic blood pressure.
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Baseline, Week 12
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Change from baseline in blood chemistry
Prazo: Baseline, Week 12
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Baseline, Week 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daroonwan Suksom, Ph.D., Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
28 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SPSC-1
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